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Prótese Dentária Fixa Totalmente Cerâmica Retentora Única

4 de setembro de 2014 atualizado por: Martin Sasse, University of Kiel

Ensaio Clínico Randomizado em Próteses Dentárias Fixas Fixas de Retenção Totalmente em Cerâmica de Retentor Único: Impacto do Sistema de Colagem

O objetivo deste estudo prospectivo foi avaliar o resultado clínico de RBFDP totalmente em cerâmica com um projeto de contenção única em cantilever feito de cerâmica de zircônia. Para avaliar o impacto do sistema adesivo usado, um cimento resinoso estabelecido com um monômero adesivo integrado (Panavia 21 TC) e um cimento resinoso com um primer separado (Multilink Automix com Metal/Zirconia Primer) foram comparados dentro do estudo de forma aleatória.

O objetivo do presente estudo randomizado foi avaliar se a diferença na resistência de união de Panavia e Multilink Automix com Metal/Zirconia Primer para cerâmica de zircônia densamente sinterizada (IPS e.max ZirCAD, Ivoclar Vivadent) tem algum impacto no resultado clínico de todos - RBFDP de cerâmica com um design de retentor único em balanço.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

30

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • higiene oral suficiente
  • um dente pilar livre de cárie ou quase livre de cárie disponível
  • espaço suficiente para a asa de retenção disponível
  • disposição dos pacientes para retornar em intervalos regulares por pelo menos 5 anos para avaliação

Critério de exclusão:

  • sintomas clínicos de bruxismo
  • colisão, esportes de contato total ou semi-contato (Boxe, Karatê)
  • mulheres grávidas
  • periodontite avançada não tratada

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Multilink
Os RBFDPs foram inseridos usando um sistema de união adesiva com um primer de acrilato de ácido fosfônico para a cerâmica de zircônia (sistema de ligação Multilink-Automix [a/B primer e Multilink-Automix] com primer Metal/Zirconia)
Após a abrasão das asas do retentor (partículas de alumina de 50 µm a 0,25 MPa) e condicionamento do esmalte com ácido fosfórico a 36% por 30 segundos, os RBFDPs foram inseridos usando um sistema de união adesiva com um primer de acrilato de ácido fosfônico para a cerâmica de zircônia ( Sistema de colagem Multilink-Automix com primer Metal/Zirconia)
Outros nomes:
  • Multilink-Automix, Ivoclar Vivadent
  • Metal/Zirconia-Primer, Ivoclar Vivadent
  • A/B-Primer, Ivoclar Vivadent
Comparador Ativo: Panavia 21 TC
RBFDPs foram inseridos usando uma resina contendo monômero de fosfato (Panavia 21 TC) sem qualquer primer
Após a abrasão a ar das asas do retentor (partículas de alumina de 50 µm a 0,25 MPa) e condicionamento do esmalte com ácido fosfórico a 36% por 30 segundos, os RBFDPs foram inseridos usando uma resina contendo monômero de fosfato (Panavia 21 TC) sem qualquer primer
Outros nomes:
  • Panavia 21 TC, Kuraray

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Perda Final da Restauração
Prazo: 5 anos
5 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Descolamento do RBFDP
Prazo: 5 anos
A restauração foi recolocada sem qualquer comprometimento da função
5 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

  • Diretor de estudo: Matthias Kern, DDS, PhD, University of Kiel

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2006

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2008

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de abril de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de agosto de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de agosto de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

8 de agosto de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

11 de setembro de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de setembro de 2014

Última verificação

1 de setembro de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Ivoclar ZirCAD Adh.bruecken

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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