- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01411592
Prótese Dentária Fixa Totalmente Cerâmica Retentora Única
Ensaio Clínico Randomizado em Próteses Dentárias Fixas Fixas de Retenção Totalmente em Cerâmica de Retentor Único: Impacto do Sistema de Colagem
O objetivo deste estudo prospectivo foi avaliar o resultado clínico de RBFDP totalmente em cerâmica com um projeto de contenção única em cantilever feito de cerâmica de zircônia. Para avaliar o impacto do sistema adesivo usado, um cimento resinoso estabelecido com um monômero adesivo integrado (Panavia 21 TC) e um cimento resinoso com um primer separado (Multilink Automix com Metal/Zirconia Primer) foram comparados dentro do estudo de forma aleatória.
O objetivo do presente estudo randomizado foi avaliar se a diferença na resistência de união de Panavia e Multilink Automix com Metal/Zirconia Primer para cerâmica de zircônia densamente sinterizada (IPS e.max ZirCAD, Ivoclar Vivadent) tem algum impacto no resultado clínico de todos - RBFDP de cerâmica com um design de retentor único em balanço.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- higiene oral suficiente
- um dente pilar livre de cárie ou quase livre de cárie disponível
- espaço suficiente para a asa de retenção disponível
- disposição dos pacientes para retornar em intervalos regulares por pelo menos 5 anos para avaliação
Critério de exclusão:
- sintomas clínicos de bruxismo
- colisão, esportes de contato total ou semi-contato (Boxe, Karatê)
- mulheres grávidas
- periodontite avançada não tratada
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Multilink
Os RBFDPs foram inseridos usando um sistema de união adesiva com um primer de acrilato de ácido fosfônico para a cerâmica de zircônia (sistema de ligação Multilink-Automix [a/B primer e Multilink-Automix] com primer Metal/Zirconia)
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Após a abrasão das asas do retentor (partículas de alumina de 50 µm a 0,25 MPa) e condicionamento do esmalte com ácido fosfórico a 36% por 30 segundos, os RBFDPs foram inseridos usando um sistema de união adesiva com um primer de acrilato de ácido fosfônico para a cerâmica de zircônia ( Sistema de colagem Multilink-Automix com primer Metal/Zirconia)
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Panavia 21 TC
RBFDPs foram inseridos usando uma resina contendo monômero de fosfato (Panavia 21 TC) sem qualquer primer
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Após a abrasão a ar das asas do retentor (partículas de alumina de 50 µm a 0,25 MPa) e condicionamento do esmalte com ácido fosfórico a 36% por 30 segundos, os RBFDPs foram inseridos usando uma resina contendo monômero de fosfato (Panavia 21 TC) sem qualquer primer
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Perda Final da Restauração
Prazo: 5 anos
|
5 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Descolamento do RBFDP
Prazo: 5 anos
|
A restauração foi recolocada sem qualquer comprometimento da função
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5 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Matthias Kern, DDS, PhD, University of Kiel
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Ivoclar ZirCAD Adh.bruecken
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