Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Single Retainer volledig keramische kunsthars gebonden vaste tandheelkundige prothesen

4 september 2014 bijgewerkt door: Martin Sasse, University of Kiel

Gerandomiseerd klinisch onderzoek met volledig keramische, met hars gebonden vaste tandprothesen met enkele houder: impact van het hechtingssysteem

Het doel van deze prospectieve studie was om de klinische uitkomst van volledig keramische RBFDP te evalueren met een vrijdragend ontwerp met enkele houder gemaakt van zirkoniumkeramiek. Om de impact van het gebruikte lijmsysteem te evalueren, werden binnen het onderzoek op gerandomiseerde basis een beproefd harscement met een geïntegreerd adhesief monomeer (Panavia 21 TC) en een harscement met een aparte primer (Multilink Automix met Metaal/Zirconia Primer) vergeleken.

Het doel van deze gerandomiseerde studie was om te evalueren of het verschil in hechtsterkte van Panavia en Multilink Automix met Metal/Zirconia Primer tot dicht gesinterd zirkoniumkeramiek (IPS e.max ZirCAD, Ivoclar Vivadent) enige invloed heeft op de klinische uitkomst van alle -keramische RBFDP met een vrijdragend ontwerp met enkele houder.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • voldoende mondhygiëne
  • één cariësvrije of bijna-cariësvrije abutmenttand beschikbaar
  • voldoende ruimte voor de borgvleugel aanwezig
  • bereidheid van patiënten om gedurende ten minste 5 jaar regelmatig terug te komen voor evaluatie

Uitsluitingscriteria:

  • klinische symptomen van bruxisme
  • botsing, volledige of semi-contactsporten (boksen, karate)
  • zwangere vrouw
  • onbehandelde gevorderde parodontitis

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Multilink
RBFDP's werden ingebracht met behulp van een lijmsysteem met een fosfonzuuracrylaatprimer voor het zirkoniumkeramiek (Multilink-Automix-bindingssysteem [A/B-primer en Multilink-Automix] met metaal/zirconiumprimer)
Ander: Multilink
Na luchtafschuring van de retentievleugels (50 µm aluminiumoxidedeeltjes bij 0,25 MPa) en het etsen van het glazuur met 36% fosforzuur gedurende 30 seconden, werden de RBFDP's ingebracht met behulp van een hechtsysteem met een fosfonzuuracrylaatprimer voor het zirkoniumkeramiek ( Multilink-Automix hechtsysteem met Metaal/Zirkonium primer)
Andere namen:
  • Multilink-Automix, Ivoclar Vivadent
  • Metaal/zirconia-primer, Ivoclar Vivadent
  • A/B-Primer, Ivoclar Vivadent
Actieve vergelijker: Panavia 21TC
RBFDP's werden ingevoegd met behulp van een fosfaatmonomeer bevattende hars (Panavia 21 TC) zonder enige primer
Ander: Panavia 21TC
Na luchtafschuring van de retentievleugels (50 µm aluminiumoxidedeeltjes bij 0,25 MPa) en etsen van het glazuur met 36% fosforzuur gedurende 30 seconden, werden de RBFDP's ingebracht met behulp van een fosfaatmonomeer bevattende hars (Panavia 21 TC) zonder enige primer
Andere namen:
  • Panavia 21 TC, Kuraray

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Definitief verlies van de restauratie
Tijdsspanne: 5 jaar
5 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ontbinding van de RBFDP
Tijdsspanne: 5 jaar
Restauratie werd opnieuw gehecht zonder enige beperking van de functie
5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Kiel

Medewerkers

Ivoclar Vivadent AG

Onderzoekers

  • Studie directeur: Matthias Kern, DDS, PhD, University of Kiel

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2006

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2008

Studie voltooiing (Verwacht)

1 april 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 augustus 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 augustus 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

8 augustus 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

11 september 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 september 2014

Laatst geverifieerd

1 september 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • Ivoclar ZirCAD Adh.bruecken

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Restauratie ter plaatse

Klinische onderzoeken op Multilink

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Brazil

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren