シングルリテーナーオールセラミック樹脂接着固定歯科補綴物
2014年9月4日 更新者：Martin Sasse、University of Kiel
シングルリテーナーオールセラミック樹脂接着固定歯科補綴物に関するランダム化臨床試験: 接着システムの影響
この前向き研究の目的は、ジルコニア セラミック製の片持ちシングル リテーナー設計を備えたオール セラミック RBFDP の臨床転帰を評価することでした。 使用した接着システムの影響を評価するために、接着剤モノマーを統合した確立されたレジン セメント (Panavia 21 TC) と別のプライマーを使用したレジン セメント (金属/ジルコニア プライマーを使用したマルチリンク オートミックス) を研究内でランダム化ベースで比較しました。
このランダム化研究の目的は、高密度焼結ジルコニアセラミック（IPS e.max ZirCAD、Ivoclar Vivadent）へのパナビアと金属/ジルコニアプライマーを使用したマルチリンクオートミックスの接着強度の違いが、すべての患者の臨床転帰に影響を与えるかどうかを評価することでした。 - 片持ちシングルリテーナー設計のセラミック RBFDP。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 十分な口腔衛生
- う蝕のない、またはほぼう蝕のない支台歯が 1 つ利用可能です
- リテーナーウィング用に十分なスペースが利用可能
- 患者が評価のために少なくとも5年間定期的に来院する意欲があること
除外基準:
- 歯ぎしりの臨床症状
- 衝突、フルコンタクトまたはセミコンタクトスポーツ（ボクシング、空手）
- 妊娠中の女性
- 未治療の進行性歯周炎
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：マルチリンク
RBFDP は、ジルコニア セラミック用のホスホン酸アクリレート プライマーを使用した接着システムを使用して挿入されました (金属/ジルコニア プライマーを使用したマルチリンク オートミックス ボンディング システム [A/B プライマーおよびマルチリンク オートミックス])
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リテーナーウィング (0.25 MPa で 50 μm のアルミナ粒子) を空気研磨し、36% リン酸でエナメル質を 30 秒間エッチングした後、ジルコニアセラミック用のホスホン酸アクリレートプライマーを使用した接着システムを使用して RBFDP を挿入しました (金属/ジルコニアプライマーを使用したマルチリンクオートミックスボンディングシステム)
他の名前：
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アクティブコンパレータ：パナビア 21 TC
RBFDP は、プライマーを使用せずにリン酸モノマー含有樹脂 (Panavia 21 TC) を使用して挿入されました。
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リテーナーウィング (0.25 MPa で 50 µm のアルミナ粒子) を空気研磨し、36% リン酸でエナメル質を 30 秒間エッチングした後、プライマーを使用せずにリン酸モノマー含有樹脂 (Panavia 21 TC) を使用して RBFDP を挿入しました。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
修復の最終的な損失
時間枠：5年
|
5年
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
RBFDPの結合解除
時間枠：5年
|
修復物は機能を損なうことなく再接着されました
|
5年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Matthias Kern, DDS, PhD、University of Kiel
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2006年10月1日
一次修了 (実際)
2008年4月1日
研究の完了 (予想される)
2018年4月1日
試験登録日
最初に提出
2011年8月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年8月5日
最初の投稿 (見積もり)
2011年8月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年9月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年9月4日
最終確認日
2014年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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