Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Egykaros, teljes kerámiagyanta kötésű fix fogpótlások

2014. szeptember 4. frissítette: Martin Sasse, University of Kiel

Véletlenszerű klinikai vizsgálat egy rögzítős, teljesen kerámiagyanta kötésű rögzített fogpótlásokon: a ragasztórendszer hatása

Ennek a prospektív vizsgálatnak a célja az volt, hogy értékelje a cirkónium-oxid kerámiából készült konzolos egytartós kialakítású, teljesen kerámia RBFDP klinikai kimenetelét. A ragasztórendszer hatásának értékelésére a tanulmányban randomizált alapon hasonlítottak össze egy beépített gyantacementet integrált ragasztó monomerrel (Panavia 21 TC) és egy külön alapozóval ellátott gyantacementet (Multilink Automix with Metal/Zirconia Primer).

A jelen randomizált vizsgálat célja annak felmérése volt, hogy a Panavia és a Multilink Automix fém/cirkónium-oxid alapozóval és a sűrűn szinterezett cirkónium-kerámia (IPS e.max ZirCAD, Ivoclar Vivadent) kötési szilárdságának különbsége hatással van-e az összes klinikai kimenetelére. -kerámia RBFDP konzolos egytartós kialakítással.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • elegendő szájhigiénia
  • egy fogszuvasodásmentes vagy csaknem szuvasodásmentes feltámasztó fog áll rendelkezésre
  • elegendő hely áll rendelkezésre a rögzítőszárny számára
  • a betegek hajlandóak-e rendszeres időközönként visszatérni legalább 5 évre értékelés céljából

Kizárási kritériumok:

  • A bruxizmus klinikai tünetei
  • ütközés, full vagy semi-contact sportok (boksz, karate)
  • terhes nők
  • kezeletlen előrehaladott parodontitis

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Multilink
Az RBFDP-ket a cirkónium-oxid kerámiához való foszfonsav-akrilát alapozóval ellátott ragasztó kötőrendszerrel illesztettük be (Multilink-Automix kötőrendszer [A/B alapozó és Multilink-Automix] fém/cirkónium alapozóval)
Egyéb: Multilink
A rögzítőszárnyak légdörzsölése (50 µm-es alumínium-oxid részecskék 0,25 MPa-nál) és a zománc 36%-os foszforsavval történő 30 másodperces maratása után az RBFDP-ket ragasztórendszerrel, foszfonsav-akrilát alapozóval illesztettük be a cirkónium-kerámiához. Multilink-Automix kötőrendszer fém/cirkónium alapozóval)
Más nevek:
  • Multilink-Automix, Ivoclar Vivadent
  • Fém/cirkónium-alapozó, Ivoclar Vivadent
  • A/B-Primer, Ivoclar Vivadent
Aktív összehasonlító: Panavia 21 TC
Az RBFDP-ket foszfát monomert tartalmazó gyantával (Panavia 21 TC) építettük be primer nélkül.
Egyéb: Panavia 21 TC
A rögzítőszárnyak légkoptatása (50 µm-es alumínium-oxid részecskék 0,25 MPa-nál) és a zománc 36%-os foszforsavval történő 30 másodperces maratása után az RBFDP-ket foszfát monomert tartalmazó gyantát (Panavia 21 TC) tartalmazó gyantával (Panavia 21 TC) helyeztük be alapozó nélkül.
Más nevek:
  • Panavia 21 TC, Kuraray

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az étterem végleges elvesztése
Időkeret: 5 év
5 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az RBFDP lekötése
Időkeret: 5 év
A helyreállítást a funkció károsodása nélkül újrakötötték
5 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Kiel

Együttműködők

Ivoclar Vivadent AG

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Matthias Kern, DDS, PhD, University of Kiel

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2006. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2008. április 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2018. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. augusztus 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. augusztus 5.

Első közzététel (Becslés)

2011. augusztus 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. szeptember 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. szeptember 4.

Utolsó ellenőrzés

2014. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Ivoclar ZirCAD Adh.bruecken

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel