Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Single Retainer helkeramisk harpiksbundne faste tannproteser

4. september 2014 oppdatert av: Martin Sasse, University of Kiel

Randomisert klinisk utprøving av helkeramiske harpiksbundne faste tannproteser med enkelt holder: virkningen av limingssystemet

Formålet med denne prospektive studien var å evaluere det kliniske resultatet av helkeramisk RBFDP med en utkraget enkeltholder-design laget av zirconia keramikk. For å evaluere effekten av limsystemet ble brukt en etablert harpikssement med en integrert limmonomer (Panavia 21 TC) og en harpikssement med en separat primer (Multilink Automix med Metal/Zirconia Primer) sammenlignet i studien på randomisert basis.

Målet med denne randomiserte studien var å evaluere om forskjellen i bindingsstyrke mellom Panavia og Multilink Automix med Metal/Zirconia Primer til tett sintret zirconia keramikk (IPS e.max ZirCAD, Ivoclar Vivadent) har noen innvirkning på det kliniske resultatet av alle. -keramisk RBFDP med en utkraget enkeltholder-design.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • tilstrekkelig munnhygiene
  • en kariesfri eller nesten kariesfri distansetann tilgjengelig
  • tilstrekkelig plass til holdevingen tilgjengelig
  • pasientens vilje til å returnere med jevne mellomrom i minst 5 år for evaluering

Ekskluderingskriterier:

  • kliniske symptomer på bruksisme
  • kollisjon, full eller semi-kontakt sport (boksing, karate)
  • gravide kvinner
  • ubehandlet avansert periodontitt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Multilink
RBFDP-er ble satt inn ved å bruke et selvklebende bindesystem med en fosfonsyreakrylatprimer for zirconia keramikk (Multilink-Automix bonding system [A/B primer og Multilink-Automix] med Metal/Zirconia primer)
Annen: Multilink
Etter luftsliping av holdevingene (50 µm alumina-partikler ved 0,25 MPa) og etsing av emaljen med 36 % fosforsyre i 30 sekunder, ble RBFDP-ene satt inn ved å bruke et klebende bindingssystem med en fosfonsyre-akrylat-keramisk primer Multilink-Automix bindesystem med metall/zirkonia primer)
Andre navn:
  • Multilink-Automix, Ivoclar Vivadent
  • Metall/Zirconia-Primer, Ivoclar Vivadent
  • A/B-Primer, Ivoclar Vivadent
Aktiv komparator: Panavia 21 TC
RBFDP-er ble satt inn ved bruk av en fosfatmonomerholdig harpiks (Panavia 21 TC) uten primer
Annen: Panavia 21 TC
Etter luftsliping av holdevingene (50 µm alumina-partikler ved 0,25 MPa) og etsing av emaljen med 36 % fosforsyre i 30 sekunder, ble RBFDP-ene satt inn ved bruk av en fosfatmonomer som inneholdt harpiks (Panavia 21 primer TC)
Andre navn:
  • Panavia 21 TC, Kuraray

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endelig tap av restaurasjonen
Tidsramme: 5 år
5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Avbinding av RBFDP
Tidsramme: 5 år
Restaurering ble rebonded uten noen funksjonsforringelse
5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Kiel

Samarbeidspartnere

Ivoclar Vivadent AG

Etterforskere

  • Studieleder: Matthias Kern, DDS, PhD, University of Kiel

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2006

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2008

Studiet fullført (Forventet)

1. april 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. august 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. august 2011

Først lagt ut (Anslag)

8. august 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

11. september 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. september 2014

Sist bekreftet

1. september 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • Ivoclar ZirCAD Adh.bruecken

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere