Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Celokeramické fixní zubní protézy s jedním držákem

4. září 2014 aktualizováno: Martin Sasse, University of Kiel

Randomizovaná klinická studie na celokeramických fixních zubních protézách vázaných s keramickou pryskyřicí: Vliv bondingového systému

Účelem této prospektivní studie bylo zhodnotit klinický výsledek celokeramického RBFDP s konzolovým designem s jedním držákem vyrobeným ze zirkonové keramiky. Pro hodnocení vlivu použitého adhezivního systému byl v rámci studie náhodně porovnán zavedený pryskyřičný cement s integrovaným adhezivním monomerem (Panavia 21 TC) a pryskyřičný cement se samostatným primerem (Multilink Automix with Metal/Zirconia Primer).

Cílem této randomizované studie bylo vyhodnotit, zda rozdíl v síle vazby Panavia a Multilink Automix s Metal/Zirconia Primer k hustě slinuté zirkonové keramice (IPS e.max ZirCAD, Ivoclar Vivadent) má nějaký vliv na klinický výsledek všech -keramický RBFDP s konzolovou konstrukcí s jedním držákem.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • dostatečná ústní hygiena
  • k dispozici je jeden pilíř bez kazu nebo téměř bez kazu
  • k dispozici dostatek místa pro přídržné křídlo
  • ochotu pacientů vracet se v pravidelných intervalech po dobu alespoň 5 let k vyhodnocení

Kritéria vyloučení:

  • klinické příznaky bruxismu
  • kolizní, plně nebo polokontaktní sporty (box, karate)
  • těhotná žena
  • neléčená pokročilá parodontitida

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Multilink
RBFDP byly vloženy pomocí adhezivního spojovacího systému s akrylátovým základním nátěrem na bázi kyseliny fosfonové pro zirkonovou keramiku (spojovací systém Multilink-Automix [A/B primer a Multilink-Automix] s nátěrem Metal/Zirconia)
Jiný: Multilink
Po obroušení přídržných křídel vzduchem (částice oxidu hlinitého 50 µm při 0,25 MPa) a leptání skloviny 36% kyselinou fosforečnou po dobu 30 sekund byly RBFDP vloženy pomocí adhezivního spojovacího systému s akrylátovým primerem na bázi kyseliny fosfonové pro zirkonovou keramiku ( Spojovací systém Multilink-Automix se základním nátěrem Metal/Zirconia)
Ostatní jména:
  • Multilink-Automix, Ivoclar Vivadent
  • Kov/Zirconia-Primer, Ivoclar Vivadent
  • A/B-Primer, Ivoclar Vivadent
Aktivní komparátor: Panavia 21 TC
RBFDP byly vloženy pomocí pryskyřice obsahující fosfátový monomer (Panavia 21 TC) bez jakéhokoli primeru
Jiný: Panavia 21 TC
Po obroušení přídržných křídel vzduchem (částice oxidu hlinitého 50 µm při 0,25 MPa) a leptání skloviny 36% kyselinou fosforečnou po dobu 30 sekund byly RBFDP vloženy pomocí pryskyřice obsahující fosfátový monomer (Panavia 21 TC) bez jakéhokoli primeru.
Ostatní jména:
  • Panavia 21 TC, Kuraray

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Konečná ztráta restaurace
Časové okno: 5 let
5 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Odpojení RBFDP
Časové okno: 5 let
Renovace byla přelepena bez poškození funkce
5 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Kiel

Spolupracovníci

Ivoclar Vivadent AG

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Matthias Kern, DDS, PhD, University of Kiel

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2006

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2008

Dokončení studie (Očekávaný)

1. dubna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. srpna 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. srpna 2011

První zveřejněno (Odhad)

8. srpna 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

11. září 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. září 2014

Naposledy ověřeno

1. září 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • Ivoclar ZirCAD Adh.bruecken

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Restaurace na Situ

Klinické studie na Multilink

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cyprus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit