Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Цельнокерамические фиксированные стоматологические протезы с одинарным ретейнером, связанные смолой

4 сентября 2014 г. обновлено: Martin Sasse, University of Kiel

Рандомизированное клиническое исследование цельнокерамических фиксированных зубных протезов с одиночным ретейнером и бондингом из смолы: влияние системы фиксации

Цель этого проспективного исследования состояла в том, чтобы оценить клинические результаты цельнокерамической RBFDP с консольной конструкцией с одним ретейнером, изготовленной из циркониевой керамики. Для оценки воздействия адгезивной системы в рамках исследования на рандомизированной основе сравнивали известный полимерный цемент с интегрированным адгезивным мономером (Panavia 21 TC) и полимерный цемент с отдельной грунтовкой (Multilink Automix with Metal/Zirconia Primer).

Цель настоящего рандомизированного исследования состояла в том, чтобы оценить, влияет ли разница в силе сцепления Panavia и Multilink Automix с Metal/Zirconia Primer на плотно спеченную циркониевую керамику (IPS e.max ZirCAD, Ivoclar Vivadent) на клинический исход всех -керамический РБФДП с консольной одностопорной конструкцией.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

30

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

14 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • достаточная гигиена полости рта
  • имеется один свободный или почти свободный от кариеса опорный зуб
  • имеется достаточно места для удерживающего крыла
  • готовность пациентов возвращаться через регулярные промежутки времени в течение не менее 5 лет для оценки

Критерий исключения:

  • клинические симптомы бруксизма
  • ударные, полные или полуконтактные виды спорта (бокс, каратэ)
  • беременные женщины
  • запущенный запущенный пародонтит

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Многоканальный
RBFDP были установлены с использованием адгезивной системы с акрилатной грунтовкой на основе фосфоновой кислоты для циркониевой керамики (бондинговая система Multilink-Automix [праймер A/B и Multilink-Automix] с грунтовкой Metal/Zirconia).
Другой: Многоканальный
После воздушной абразии крыльев ретейнеров (частицы оксида алюминия 50 мкм при 0,25 МПа) и протравливания эмали 36%-ной фосфорной кислотой в течение 30 секунд были установлены RBFDP с использованием системы адгезивного связывания с акрилатно-фосфоновой грунтовкой для циркониевой керамики ( Бондинговая система Multilink-Automix с грунтовкой металл/цирконий)
Другие имена:
  • Мультилинк-Автомикс, Ivoclar Vivadent
  • Грунтовка для металла/циркония, Ivoclar Vivadent
  • A/B-Primer, Ivoclar Vivadent
Активный компаратор: Панавиа 21 ТК
RBFDP были вставлены с использованием смолы, содержащей мономер фосфата (Panavia 21 TC) без какой-либо грунтовки.
Другой: Панавиа 21 ТК
После воздушной абразии крыльев ретейнера (частицы оксида алюминия 50 мкм при 0,25 МПа) и протравливания эмали 36%-ной фосфорной кислотой в течение 30 секунд были установлены RBFDP с использованием смолы, содержащей фосфатный мономер (Panavia 21 TC), без какой-либо грунтовки.
Другие имена:
  • Panavia 21 ТЦ, Курарай

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Окончательная потеря реставрации
Временное ограничение: 5 лет
5 лет

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Отсоединение RBFDP
Временное ограничение: 5 лет
Реставрация была восстановлена ​​без какого-либо нарушения функции
5 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Kiel

Соавторы

Ivoclar Vivadent AG

Следователи

  • Директор по исследованиям: Matthias Kern, DDS, PhD, University of Kiel

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2006 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2008 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 апреля 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 августа 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 августа 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

8 августа 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

11 сентября 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 сентября 2014 г.

Последняя проверка

1 сентября 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • Ivoclar ZirCAD Adh.bruecken

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Реставрация на месте

Клинические исследования Многоканальный

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Paraguay

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться