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기존 또는 미니 임플란트로 유지되는 하악 피개골

2017년 4월 13일 업데이트: Raphael Freitas de Souza, University of Sao Paulo

기존 임플란트 또는 미니 임플란트로 유지되는 하악 피개골: 무작위 임상 시험

이 연구는 환자가 보고한 만족도와 구강 건강 관련 삶의 질 측면에서 무치악 성인을 위한 치료법으로 미니 또는 표준 크기 임플란트로 유지된 하악 피개를 비교하는 것을 목표로 합니다. 또한 수술 후 불편함, 장기적으로 보철물 및 임플란트의 성공률, 의치 품질 및 비용을 평가합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

120

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 브라질
    • São Paulo
      • Ribeirão Preto, São Paulo, 브라질, 14040-904
        • Ribeirão Preto Dental School

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

45년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 완전한 무치악;
  • 기존 하악 의치의 임플란트 안정화 요청;
  • 임상적으로 허용되는 상악 및 하악 전체 의치;
  • 4개의 미니 임플란트와 2개의 기존 임플란트(일반 직경)를 배치하기 위한 전치부 하악골의 적절한 공간
  • 적절한 구강 위생 및 깨끗한 의치를 유지하는 능력;
  • 경미한 수술이 가능한 전신 건강 상태
  • 서면 및 구어체 포르투갈어에 대한 적절한 이해;
  • 서면 동의서를 제공할 수 있는 능력.

제외 기준:

  • interforaminal region에서 11mm의 최소 수직 하악 골 높이 부족;
  • 이상 기능 장애의 급성 또는 만성 증상;
  • orofacial 지역에 방사선 치료의 역사;
  • 치료를 위태롭게 할 수 있는 특정 상태(예: 알코올 중독 및 흡연)
  • 빈번한 입원이 필요한 중증/중증 질환;
  • 인지 기능 장애;
  • 평가/연구 회수를 위해 반환할 수 없음.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 미니 임플란트 4개
4개의 미니 임플란트를 사용한 오버덴쳐 유지.
장치: 임플란트 유지 하악 피개
기존의 총의치를 유지하기 위해 하부 아치에 임플란트를 삽입합니다. 테스트를 거친 임플란트는 임상용으로 브라질 국가 보건 감시국의 승인을 받았습니다.
다른 이름들:
  • - 미니임플란트 오버덴쳐.
실험적: 미니 임플란트 2개
2개의 미니 임플란트를 사용한 오버덴쳐 유지.
장치: 임플란트 유지 하악 피개
기존의 총의치를 유지하기 위해 하부 아치에 임플란트를 삽입합니다. 테스트를 거친 임플란트는 임상용으로 브라질 국가 보건 감시국의 승인을 받았습니다.
다른 이름들:
  • - 미니임플란트 오버덴쳐.
활성 비교기: 기존 임플란트 2개
볼 어태치먼트와 관련된 2개의 기존 임플란트를 사용하여 오버덴쳐를 유지합니다.
장치: 임플란트 유지 하악 피개
기존의 총의치를 유지하기 위해 하부 아치에 임플란트를 삽입합니다. 테스트를 거친 임플란트는 임상용으로 브라질 국가 보건 감시국의 승인을 받았습니다.
다른 이름들:
  • - 미니임플란트 오버덴쳐.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
틀니 만족도
기간: 2 년
특정 설문지로 평가
2 년
구강 건강 관련 삶의 질
기간: 2 년
브라질 버전의 OHIP-EDENT를 통해 평가합니다.
2 년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 불편함
기간: 7 일
특정 설문지로 평가한 치과 임플란트 삽입 후 통증 및 불편함.
7 일
임플란트 유지 하악 피개골의 성공률
기간: 2 년
임플란트 유지 피개치의 생존.
2 년
의치 품질
기간: 2 년
치과의사가 평가한 하악 피개의치의 기능적 측면.
2 년
치료비
기간: 2 년

이 결과는 다음 두 가지 구성 요소에 따라 특정 형식을 통해 측정됩니다.

  • 직접 비용: 노동, 재료, 방사선 사진 및 약물 비용;
  • 간접비: 환자의 시간과 교통비.
2 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Sao Paulo

협력자

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 8월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 8월 5일

처음 게시됨 (추정)

2011년 8월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 4월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 4월 13일

마지막으로 확인됨

2017년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • FORP-PT-004
  • 2011.1.197.58.3 (기타 식별자: Institutional Review Board (FORP-USP))
  • 2011/00688-7 (기타 보조금/기금 번호: FAPESP)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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