传统或微型种植体保留的下颌覆盖义齿
2017年4月13日 更新者：Raphael Freitas de Souza、University of Sao Paulo
传统或微型种植体保留的下颌覆盖义齿：一项随机临床试验
本研究旨在根据患者报告的满意度和与口腔健康相关的生活质量，比较通过微型种植体或标准尺寸种植体固定的下颌覆盖义齿作为无牙颌成年人的治疗方法。
我们还将评估术后不适、假牙和种植体的长期成功率、义齿质量和成本。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
120
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
São Paulo
-
Ribeirão Preto、São Paulo、巴西、14040-904
- Ribeirão Preto Dental School
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
45年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 完全无牙；
- 现有下颌常规义齿种植体稳定性要求；
- 临床可接受的上下颌全口义齿；
- 下颌前牙区有足够的空间放置四个微型种植体和两个常规种植体（常规直径）；
- 能够保持足够的口腔卫生和清洁假牙；
- 允许进行小手术的全身健康状况；
- 对书面和口头葡萄牙语有足够的了解；
- 给予书面知情同意的能力。
排除标准：
- 椎间孔区域的最小垂直下颌骨高度不足 11mm；
- 机能异常的急性或慢性症状；
- 口面部放射治疗史；
- 可能危及治疗的具体情况，即酗酒和吸烟；
- 需要经常住院的严重/严重疾病；
- 认知功能受损；
- 无法返回进行评估/研究召回。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：4颗迷你种植牙
通过 4 个微型种植体固定覆盖义齿。
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将种植体插入下牙弓以保留现有的全口义齿。
经过测试的植入物已获得巴西国家卫生监督局的临床使用批准。
其他名称：
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实验性的：2颗迷你种植牙
通过 2 个微型种植体固定覆盖义齿。
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将种植体插入下牙弓以保留现有的全口义齿。
经过测试的植入物已获得巴西国家卫生监督局的临床使用批准。
其他名称：
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有源比较器：2 传统种植牙
通过与球形附件相关的 2 个传统种植体来固定覆盖义齿。
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将种植体插入下牙弓以保留现有的全口义齿。
经过测试的植入物已获得巴西国家卫生监督局的临床使用批准。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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义齿满意度
大体时间：2年
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通过特定问卷进行评估
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2年
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口腔健康相关的生活质量
大体时间：2年
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通过巴西版的 OHIP-EDENT 进行评估。
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2年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后不适
大体时间：7天
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植入牙科植入物后的疼痛和不适，通过特定问卷进行评估。
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7天
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种植体固位下颌覆盖义齿的成功率
大体时间：2年
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种植体固位覆盖义齿的存活率。
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2年
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假牙质量
大体时间：2年
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由牙医评估的下颌覆盖义齿的功能方面。
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2年
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治疗费用
大体时间：2年
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这一结果将根据 2 个组成部分，通过特定的形式来衡量：
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2年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Chaves CA, Souza RF, Cunha TR, Vecchia MP, Ribeiro AB, Bruniera JF, Silva-Sousa YT. Preliminary In Vitro Study on O-Ring Wear in Mini-Implant-Retained Overdentures. Int J Prosthodont. 2016 Jul-Aug;29(4):357-9. doi: 10.11607/ijp.4677.
- Ribeiro AB, Della Vecchia MP, Cunha TR, Sorgini DB, Dos Reis AC, Muglia VA, de Albuquerque RF Jr, de Souza RF. Short-term post-operative pain and discomfort following insertion of mini-implants for retaining mandibular overdentures: a randomized controlled trial. J Oral Rehabil. 2015 Aug;42(8):605-14. doi: 10.1111/joor.12287. Epub 2015 Mar 13.
- de Souza RF, Ribeiro AB, Della Vecchia MP, Costa L, Cunha TR, Reis AC, Albuquerque RF Jr. Mini vs. Standard Implants for Mandibular Overdentures: A Randomized Trial. J Dent Res. 2015 Oct;94(10):1376-84. doi: 10.1177/0022034515601959. Epub 2015 Aug 20.
- dos Reis AC, Leon JE, Ribeiro AB, Della Vecchia MP, Cunha TR, de Souza RF. Traumatic ulcerative granuloma with stromal eosinophilia around mini dental implants without the protection of a denture base. J Prosthodont. 2015 Jan;24(1):83-6. doi: 10.1111/jopr.12184. Epub 2014 Jun 27.
- Della Vecchia MP, Leles CR, Cunha TR, Ribeiro AB, Sorgini DB, Muglia VA, Reis AC, Albuquerque RF Jr, de Souza RF. Mini-Implants for Mandibular Overdentures: Cost-Effectiveness Analysis alongside a Randomized Trial. JDR Clin Trans Res. 2018 Jan;3(1):47-56. doi: 10.1177/2380084417741446. Epub 2017 Nov 20.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年9月1日
初级完成 (实际的)
2014年12月1日
研究完成 (实际的)
2017年4月1日
研究注册日期
首次提交
2011年8月5日
首先提交符合 QC 标准的
2011年8月5日
首次发布 (估计)
2011年8月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年4月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年4月13日
最后验证
2017年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- FORP-PT-004
- 2011.1.197.58.3 (其他标识符：Institutional Review Board (FORP-USP))
- 2011/00688-7 (其他赠款/资助编号：FAPESP)
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不
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