HIV 전염의 잔류 위험 평가 (EP 49 EVARIST)
평가 DU RISQUE RESIDUEL DE TRANSMISSION DU VIH CHEZ DES HSH 특성 AYANT UNE CHARGE 바이러스 플라스마틱 감지 불가
이 1년 간의 다학제적 연구의 주요 목적은 검출할 수 없는 혈액 바이러스 부하(VL)와 정액에서 검출 가능한 VL을 갖는 항레트로바이러스 요법(ART) 하에서 남성과 성관계를 갖는 혈청 양성 남성(MSM)의 빈도를 추정하는 것입니다.
설계: 연구 프로젝트에 참여하는 6개의 HIV 병원 부서에서 참가자 포함(n=150)을 수행합니다. 필요한 참가자의 타당성과 다양성을 보장하기 위해 센터는 파리와 인근 교외에 위치할 것입니다. 연구 설계는 0일과 30일에 채취한 하나의 혈액 및 정액 샘플을 기반으로 합니다. 혈액 및 정액 샘플은 등록 센터에서 채취됩니다. 생물학적 및 바이러스학적 분석은 Necker 병원의 미생물학 실험실에서 혈액 및 정액 샘플에 대해 수행됩니다. 후속 연구에서 약리학적 분석이 계획되어 있다. 사회 행동 데이터는 0일과 30일에 자기 관리 설문지를 통해 수집됩니다.
일정: 환자 등록, 생물학적 샘플 수집 및 설문지는 10개월 동안 지속됩니다(2012년 1분기 말). 생물학적 및 바이러스학적 분석은 2012년 1학기 말까지 수행될 것입니다. 양적 및 사회 행동 데이터는 2012년 3분기에 분석될 예정입니다. 결과는 2013년 초에 발표될 예정입니다.
연구 개요
상세 설명
두 번째 목표는 혈액과 정액 간의 VL 불일치에 영향을 미칠 수 있는 생물학적 및 행동적 구성 요소를 특성화하는 것입니다.
배경: 대부분의 경우 정액 VL은 혈액 VL을 반영합니다. 그러나 감지할 수 없는 혈액 VL을 가진 일부 혈청 양성 사람들은 감지할 수 있는 정액 VL을 가지고 있으므로 보호되지 않은 성행위의 경우 HIV 전파 위험이 있을 수 있습니다. 이전에 발표된 대부분의 연구는 다소 적은 수의 HIV+ 이성애 남성에 대해 이루어졌으며 횡단적이었고 혈액과 정액 사이의 불일치 VL과 관련될 수 있는 요인을 다루지 않았습니다. HIV에 가장 위험한 집단 중 하나인 혈청 양성 MSM에서 수행된 연구는 거의 없습니다.
문제: 작동 가설은 저수지에 존재하는 바이러스와 위험한 성적 행동이 MSM에서 혈액과 정액 사이의 VL 불일치에 영향을 미칠 수 있다는 것입니다. 우리의 가설은 이 비율이 HIV 국소 복제로 이어질 수 있는 생물학적 및 특정 요인의 존재로 인해 일반 인구보다 MSM에서 더 높을 수 있다는 것입니다. MSM에서 이 질문을 다루는 주된 이유는 i) 이 모집단에서 사용할 수 있는 데이터가 없거나 매우 적습니다. ii) 이 집단에서 정자 VL에 대한 라이프 스타일 결정 요인의 영향을 측정할 수 있는 가능성(높은 수의 성 파트너, 위험한 성적 행동, 다제 복용…); 및 iii) 새로운 예방 전략과 HIV 전염 위험에 대한 명확한 정보에 대한 이 커뮤니티의 강력한 기대.
결과: 정량적 데이터 분석을 통해 검출 가능한 정액 VL을 가진 사람들의 비율, 시간에 따른 변화를 평가할 수 있습니다. 사회 행동 데이터 분석을 통해 HIV+ MSM에서 혈액과 정액 사이의 VL 불일치에 영향을 미칠 수 있는 성적 행동을 설명할 수 있습니다. 이 결과는 처리된 MSM에서 HIV 잔류 전염 위험에 대한 정보를 제공하고 보호되지 않은 성적 행동의 경우 HIV 전염 위험에 처할 수 있는 사람들을 더 잘 표적으로 삼을 것입니다. 이 사람들의 사회 행동 특성을 설명하면 MSM에서 HIV 예방을 개선하기 위해 적응된 개입을 정의하는 데 도움이 될 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Le Kremlin-Bicêtre, 프랑스
- Jade Ghosn
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 18 및
- 서면 동의를 할 수 있음
- 프랑스 사회보장제도 적용
- 남자가 되어 남자와 섹스하기
- 최소 3개월 동안 동일한 ARV 치료를 받아야 합니다.
- 혈장이 최소 6개월 동안 검출할 수 없는 CV(<50 copies/ml)를 가짐
- 연구에 의해 부과된 제약, 즉 병원에서 한 번 이상의 자위행위를 받아들입니다.
제외 기준:
- 정의의 보호(구원) 아래
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적
|
혈액 및 정액 샘플링, 특정 생물학적 검사 및 바이오뱅크 및 자가 관리 설문지
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
검출할 수 없는 혈액 바이러스 부하(VL)와 정액에서 검출할 수 있는 VL을 갖는 항레트로바이러스 요법(ART) 하에서 남성과 성관계를 갖는 혈청 양성 남성(MSM)의 빈도를 추정하기 위해
기간: 최대 30일
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최대 30일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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혈액과 정액 간의 VL 불일치에 영향을 줄 수 있는 생물학적 및 행동적 구성 요소를 특성화합니다.
기간: 최대 30일
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최대 30일
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Roland LANDMAN, Service de maladies infectieuses, VIH et Maladies Tropicales-Hopital BUCHAT
- 연구 책임자: Jade GHOSN, Service de médecine interne Le Kremlin Bicetre
- 수석 연구원: David ZUCMAN, Service de médecine interne Hôpital Foch Suresnes
- 수석 연구원: Diane PONSCARME, Service de maladies infectieuses et tropicales Hôpital St Louis
- 수석 연구원: Agathe RAMI, Service de médecine interne Lariboisière
- 수석 연구원: Jean-Paul VIARD, Centre de diagnostic et thérapeutique Hôtel Dieu
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
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연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- AOO 370-41
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