Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

HIV-tartunnan jäännösriskin arviointi (EP 49 EVARIST)

tiistai 21. huhtikuuta 2026 päivittänyt: French National Agency for Research on AIDS and Viral Hepatitis

ARVIOINTI DU RISQUE RESIDUEL DE TRANSMISSION DU VIH CHEZ DES HSH TRAITES AYANT UNE CHARGE VIRALE PLASMATIQUE TUNNISTAMINEN

Tämän yksivuotisen monitieteisen tutkimuksen päätavoitteena on arvioida sellaisten seropositiivisten miesten esiintymistiheyttä, jotka harrastavat seksiä miesten kanssa (MSM) antiretroviraalisessa hoidossa (ART), joilla on havaitsematon veren viruskuorma (VL) ja havaittavissa oleva VL siemennesteessä.

Suunnittelu: Osallistujien inkluusio (n=150) tehdään kuudella tutkimusprojektiin osallistuvalla HIV-sairaalan osastolla. Jotta voidaan taata tarvittavien osallistujien toteutettavuus ja monimuotoisuus, keskukset sijoitetaan Pariisiin ja sen lähiöihin. Tutkimussuunnitelma perustuu yhteen veri- ja siemennestenäytteeseen, joka on otettu päivänä 0 ja päivänä 30. Veri- ja siemennestenäytteet otetaan ilmoittautumiskeskuksissa. Biologiset ja virologiset analyysit tehdään Neckerin sairaalan mikrobiologian laboratoriossa veri- ja siemennestenäytteistä. Farmakologiset analyysit suunnitellaan myöhemmässä tutkimuksessa. Sosiaali-käyttäytymistietoja kerätään itse täytettävällä kyselylomakkeella päivänä 0 ja päivänä 30.

Aikataulu: Potilaiden ilmoittautuminen, biologisten näytteiden kerääminen ja kyselylomakkeet kestävät 10 kuukautta (vuoden 2012 ensimmäisen neljänneksen lopussa). Biologisia ja virologisia analyyseja tehdään vuoden 2012 ensimmäisen lukukauden loppuun asti. Määrälliset ja sosio-käyttäytymistiedot analysoidaan vuoden 2012 kolmannen neljänneksen aikana. Tulokset julkaistaan ​​vuoden 2013 alussa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Toissijaisena tavoitteena on karakterisoida biologisia ja käyttäytymiseen liittyviä komponentteja, jotka voivat vaikuttaa veren ja siemennesteen väliseen VL-epäsovitukseen.

Tausta: Useimmissa tapauksissa siemennesteen VL heijastaa veren VL:ää. Kuitenkin joillakin seropositiivisilla ihmisillä, joilla on havaitsematon veren VL, on havaittavissa oleva siemennesteen VL, ja he voivat näin ollen olla vaarassa saada HIV-tartunta, jos he käyttäytyvät suojaamattomassa seksuaalisessa käyttäytymisessä. Suurin osa aiemmin julkaistuista tutkimuksista tehtiin melko pienellä määrällä HIV+-heteroseksuaalisia miehiä, ne olivat poikkileikkauksia eivätkä käsitelleet tekijöitä, jotka saattavat liittyä veren ja siemennesteen väliseen ristiriitaiseen VL:hen. Vain vähän tutkimuksia on tehty seropositiivisten MSM:ien keskuudessa, jotka ovat yksi HIV:n riskiryhmistä.

Ongelma: Työhypoteesi on, että viruksen leviäminen säiliöön ja riskialtis seksuaalinen käyttäytyminen voivat vaikuttaa veren ja siemennesteen väliseen VL-eroon MSM:ssä. Hypoteesimme on, että tämä osuus saattaa olla korkeampi MSM:n keskuudessa kuin väestössä, koska on olemassa biologisia ja spesifisiä tekijöitä, jotka voivat johtaa HIV:n paikalliseen replikaatioon. Tärkeimmät syyt käsitellä tätä kysymystä MSM:ssä ovat i) tästä populaatiosta ei ole saatavilla tietoja tai niitä on vain vähän; ii) mahdollisuus mitata tässä populaatiossa elämäntyyliin vaikuttavien tekijöiden vaikutus siemennesteen VL-määrään (seksikumppaneiden suuri määrä, riskialtis seksuaalinen käyttäytyminen, useiden lääkkeiden käyttö…); ja iii) yhteisö odottaa vahvasti uusia ehkäisystrategioita ja selkeää tietoa HIV-tartuntariskistä.

Tulokset: Kvantitatiivisen data-analyysin avulla voimme arvioida niiden ihmisten osuutta, joilla on havaittavissa oleva siemenneste VL, sen vaihtelua ajan mukaan. Sosio-käyttäytymisdata-analyysin avulla voimme kuvata seksuaalista käyttäytymistä, joka saattaa vaikuttaa veren ja siemennesteen väliseen VL:n ristiriitaan HIV+ MSM:ssä. Nämä tulokset antavat tietoa HIV:n jäännöstartuntariskistä hoidetuissa MSM:issä ja kohdentaa paremmin ihmisiä, joilla saattaa olla HIV-tartuntariski suojaamattoman seksuaalisen käyttäytymisen yhteydessä. Näiden ihmisten sosio-käyttäytymisominaisuuksien kuvaaminen auttaa määrittelemään mukautettuja interventioita HIV-ehkäisyn parantamiseksi MSM:ssä

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

167

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Le Kremlin-Bicêtre, Ranska
        • Jade Ghosn

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä ≥ 18 ja
  • Pystyy antamaan kirjallinen suostumus
  • Ranskan sosiaaliturvan piirissä
  • ole mies ja harrasta seksiä miesten kanssa
  • saada samalla ARV-hoidolla vähintään 3 kuukauden ajan
  • veriplasman CV:tä ei voida havaita (<50 kopiota/ml) vähintään 6 kuukauden ajan
  • hyväksyä tutkimuksen asettamat rajoitukset, toisin sanoen yksi tai useampi itsetyydytys sairaalassa

Poissulkemiskriteerit:

  • Oikeuden suojan (pelastamisen) alla

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen
veri- ja siemennestenäytteet, erityiset biologiset tutkimukset sekä biopankki ja itsetehdyt kyselyt

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
arvioida sellaisten seropositiivisten miesten esiintymistiheyttä, jotka harrastavat seksiä miesten kanssa (MSM) antiretroviraalisen hoidon (ART) aikana, joilla on havaitsematon veren viruskuorma (VL) ja havaittavissa oleva VL siemennesteessä
Aikaikkuna: jopa 30 päivää
jopa 30 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
luonnehtia biologisia ja käyttäytymiseen liittyviä komponentteja, jotka voivat vaikuttaa veren ja siemennesteen väliseen VL-eroon
Aikaikkuna: jopa 30 päivää
jopa 30 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Roland LANDMAN, Service de maladies infectieuses, VIH et Maladies Tropicales-Hopital BUCHAT
  • Opintojohtaja: Jade GHOSN, Service de médecine interne Le Kremlin Bicetre
  • Päätutkija: David ZUCMAN, Service de médecine interne Hôpital Foch Suresnes
  • Päätutkija: Diane PONSCARME, Service de maladies infectieuses et tropicales Hôpital St Louis
  • Päätutkija: Agathe RAMI, Service de médecine interne Lariboisière
  • Päätutkija: Jean-Paul VIARD, Centre de diagnostic et thérapeutique Hôtel Dieu

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. heinäkuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. maaliskuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 1. heinäkuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. elokuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Keskiviikko 10. elokuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 23. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset HIV-infektio

Tilaa