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큰 절개 탈장 봉합에서 전층 피부 대 합성 메쉬

2015년 9월 28일 업데이트: Leonard Clay, Karolinska Institutet

큰 절개 탈장 치료에서 전층 피부 대 합성 메쉬 - 전향적 무작위 통제 연구

이것은 큰 복부 탈장 치료를 위한 수술 방법을 비교하기 위한 전향적 무작위 연구입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

거대(직경 >10cm) 복벽 탈장 환자가 기존의 메쉬 수리와 전체 두께 피부 이식편을 온레이하는 최상의 방법을 비교하는 전향적 무작위 연구에 포함되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

50

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스웨덴
      • Stockholm, 스웨덴
        • Karolinska University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 복부 탈장 > 10cm, 복벽 통증 또는 불편함, 탈장 수리를 원함.

제외 기준:

  • 18세 미만, 임신 또는 수유 중, 면역억제제 치료 중, 흡연 중.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 전층 피부 이식편을 이용한 탈장 복구
25명의 환자
절차: 전층 피부이식을 이용한 복부 탈장 봉합술
25명의 환자
실험적: 메쉬를 이용한 탈장 수리
25명의 환자
절차: 메쉬를 이용한 복부 탈장 수리
25명의 환자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
합병증의 비율
기간: 수술 후 3개월, 1년 및 3년 임상 추적 관찰
합병증은 어떤 수술 방법이 사용되었는지 알지 못하는 객관적인 외과 의사에 의해 3년 동안 정기적인 추적 관찰을 통해 평가됩니다. 최종 합병증에는 감염, 출혈, 혈청종 및 누공 형성이 포함될 수 있습니다.
수술 후 3개월, 1년 및 3년 임상 추적 관찰

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
복부 탈장 통증 설문지(VHPQ)
기간: 1년 추적 기간
모든 피험자는 수술 전 및 수술 후 통증을 평가하는 데 사용될 VHPQ를 완료합니다.
1년 추적 기간
복벽 기능
기간: 3년의 추적 기간
모든 피험자는 Biodex를 사용하여 복벽 기능 및 강도 테스트를 받게 됩니다.
3년의 추적 기간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Karolinska Institutet

수사관

  • 연구 책임자: Karin Strigård, MD, Karolinska Institute CLINTEC
  • 수석 연구원: Leonard Clay, MD, Karolinska Institute CLINTEC
  • 연구 의자: Ulf Gunnarsson, MD, Karolinska Institute CLINTEC

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 12월 1일

기본 완료 (예상)

2016년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2016년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 8월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 8월 9일

처음 게시됨 (추정)

2011년 8월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 9월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 9월 28일

마지막으로 확인됨

2015년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2009/227-31/3

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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