Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Полнослойная кожа по сравнению с синтетической сеткой при лечении большой послеоперационной грыжи

28 сентября 2015 г. обновлено: Leonard Clay, Karolinska Institutet

Полнослойная кожа по сравнению с синтетической сеткой при лечении большой послеоперационной грыжи — проспективное рандомизированное контролируемое исследование

Это проспективное рандомизированное исследование по сравнению хирургических методов пластики больших грыж живота.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Пациенты с гигантскими (> 10 см в диаметре) грыжами брюшной стенки включены в проспективное рандомизированное исследование, в котором сравнивали традиционную пластику сеткой с наилучшей методикой наложения полнослойных кожных трансплантатов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Швеция
      • Stockholm, Швеция
        • Karolinska University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • вентральная грыжа > 10 см, боль или дискомфорт в брюшной стенке, желание пластики грыжи.

Критерий исключения:

  • < 18 лет, продолжающаяся беременность или кормление грудью, продолжающееся иммуносупрессивное лечение, продолжающееся курение.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Пластика грыжи с использованием полнослойного кожного лоскута
25 пациентов
Процедура: Пластика вентральной грыжи с использованием полнослойного кожного лоскута
25 пациентов
Экспериментальный: Пластика грыжи с помощью сетки
25 пациентов
Процедура: Пластика вентральной грыжи с помощью сетки
25 пациентов

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Скорость осложнений
Временное ограничение: Клиническое наблюдение через 3 месяца, 1 год и 3 года после операции
Осложнения будут оцениваться в течение 3-летнего периода регулярного наблюдения объективным хирургом, который не знает, какой хирургический метод был использован. Возможные осложнения могут включать инфекцию, кровотечение, образование серомы и свища.
Клиническое наблюдение через 3 месяца, 1 год и 3 года после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Опросник боли при вентральной грыже (VHPQ)
Временное ограничение: 1 год наблюдения
Все субъекты заполнят VHPQ, который будет использоваться для оценки пред- и послеоперационной боли.
1 год наблюдения
Функция брюшной стенки
Временное ограничение: 3-летний период наблюдения
Все испытуемые пройдут тестирование функции и силы брюшной стенки с помощью Biodex.
3-летний период наблюдения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Karolinska Institutet

Следователи

  • Директор по исследованиям: Karin Strigård, MD, Karolinska Institute CLINTEC
  • Главный следователь: Leonard Clay, MD, Karolinska Institute CLINTEC
  • Учебный стул: Ulf Gunnarsson, MD, Karolinska Institute CLINTEC

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2009 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2016 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 августа 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 августа 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

10 августа 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

29 сентября 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 сентября 2015 г.

Последняя проверка

1 сентября 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2009/227-31/3

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться