적어도 하나의 대사증후군 인자가 있는 과체중 성인의 내피 기능에 대한 호두의 효과 (Walnut2)
적어도 한 가지 대사 증후군 요인이 있는 과체중 성인의 내피 기능에 대한 호두의 효과: 무작위, 통제, 교차 시험
연구 개요
상세 설명
미국에서 성인과 어린이 모두의 비만 유병률은 지난 50년 동안 크게 증가했습니다. 현재 미국 성인의 66% 이상이 과체중이거나 비만이며 전체 인구의 최소 17%가 현재 과체중인 것으로 간주됩니다. 비만은 환자를 관련 사망률을 증가시키는 무수한 동반 질환에 걸리기 쉽게 만드는 요인이 될 수 있습니다. 몇몇 대규모 전향적 시험에서는 비만이 심혈관 질환(CVD)으로 인한 사망의 독립적인 위험 요소임을 문서화했습니다. 죽상경화성 이상지질혈증, 인슐린 저항성 및 고인슐린혈증, 내피 기능 장애, 만성 염증 및 혈전증 상태와 같은 비만에서 발생하는 주요 대사 및 생화학적 변화를 고려할 때, 비만은 전신 죽상동맥경화증 및 그 임상 합병증의 발병기전에 중요한 역할을 합니다.
호두에는 알파-리놀렌산, 필수 오메가-3 지방산, L-아르기닌 및 항산화제가 풍부합니다. 고도불포화 지방산과 항산화제는 항산화 효과가 있으며 혈관 확장을 촉진하고 혈소판을 안정화하며 내피의 항염증 능력을 촉진하는 역할을 하는 산화질소(NO)를 생성하는 내피의 능력을 보존하는 데 도움이 되는 것으로 생각됩니다. 이러한 예상 효과의 증거는 제2형 진성 당뇨병 및 심혈관 질환을 예방하거나 지연시키는 전략에 영향을 미칠 것입니다. 상완 동맥의 고주파 초음파 이미징을 사용하여 내피 의존성 유동 매개 확장(FMD)을 평가하는 내피 기능 테스트는 혈관 내피의 생리학적 반응을 측정하여 심장 위험에 대한 종합적인 영향을 평가하는 비침습적이고 고유한 방법을 제공합니다. 따라서 제안된 것은 허리 둘레가 높고 대사 증후군의 위험 요소가 하나 이상인 과체중 성인의 내피 기능에 대한 호두의 효과를 평가하기 위한 무작위, 통제, 교차 임상 시험입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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-
Connecticut
-
Derby, Connecticut, 미국, 06418
- Yale-Griffin Prevention Research Center
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 남녀 나이 25-75세
- 비 흡연자
- 과체중(BMI ≥ 25) 허리둘레(남성 102 cm. / 여성 88 cm)로 표시되는 중앙 비만
대사증후군의 위험인자 하나를 만나보세요.
혈압 > 130/85 또는 항고혈압제 복용
- 공복 혈장 포도당(FPG) >100mg/dL(6.1mmol/L)
- 공복 혈청 트리글리세리드 수치(TG) > 150mg/dL(1.69mmol/L)
- 공복 고밀도 지단백(HDL) 콜레스테롤 < 남성의 경우 40mg/dL(1.04mmol/L), 여성의 경우 < 50mg/dL(1.29mmol/L).
제외 기준:
- 연구 프로토콜을 완료하거나 준수하지 못할 것으로 예상됨
- EF 스캔 전 12시간 동안 약물 복용을 자제하고 최소 3개월 동안 약물 복용이 안정적이지 않은 경우 지질 강하제 또는 항고혈압 약물 또는 아스피린 사용
- 기존의 심혈관 질환(증상이 있는 관상동맥 질환(CAD), 심근 경색, 협심증, 협심증 등가물, 말초 혈관 질환, 울혈성 심부전, 경동맥 협착증 포함)
- 중증 고혈압(수축기 혈압 >180mmHg 또는 이완기 혈압 >105mmHg), 약물로 잘 조절되더라도.
- 진단된 당뇨병
- 종합 비타민, 비타민 C, 비타민 E, 생선 기름, 아마씨 기름, 오메가-3 지방산, CoQ10, 섬유질 보충제, 마늘 알약, 아르기닌, 홍국쌀 및 모든 종류의 항산화제의 정기적인 사용 및 보충을 중단할 의사가 없는 경우 연구 시작 최소 4주 전 및 연구 기간 동안
- 호두 또는 기타 견과류에 알레르기
- 진단된 섭식 장애
- 특정 다이어트, 체중 조절 다이어트, 비건 다이어트
- NSAID 또는 대체 약물을 정기적으로 사용해야 하는 모든 류마티스 질환
- 섬유질 보충제의 규칙적인 사용
- 혈관활성 약물(글루코코르티코이드, 항종양제, 정신활성제 또는 기관지확장제 포함) 및 항응고제(쿠마딘, 플라빅스 포함)의 정기적인 사용
- 수면 무호흡증 진단
- 약물 남용(만성 알코올 중독, 기타 약물 의존)
- 피험자가 시험에 완전히 참여할 수 있는 능력을 제한하는 불안정한 의학적 상태(예: 암, AIDS, 결핵, 정신병 장애)
- 현재 또는 임박한 임신
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 호두 보충
애드립 다이어트에 호두 보충제를 사용한 8주
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8주간의 호두 보충
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위약 비교기: 2
호두 보충제 없이 8주간 애드립 다이어트
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호두 보충제 없이 8주
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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내피 기능
기간: 8주
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상완 동맥 흐름 매개 확장(FMD)
|
8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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허리 둘레
기간: 8주
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8주
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혈압
기간: 8주
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8주
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무게
기간: 8주
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8주
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공복 혈당
기간: 8주
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8주
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단식 지질 패널
기간: 8주
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총콜레스테롤, 저밀도지단백콜레스테롤, 고밀도지단백콜레스테롤, 중성지방 수치, 콜레스테롤/고밀도지단백콜레스테롤 비율
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8주
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단식 인슐린
기간: 8주
|
8주
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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