Efeitos das nozes na função endotelial em adultos com excesso de peso com pelo menos um fator de síndrome metabólica (Walnut2)
Efeitos das nozes na função endotelial em adultos com excesso de peso com pelo menos um fator de síndrome metabólica: um estudo randomizado, controlado e cruzado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A prevalência de obesidade em adultos e crianças nos Estados Unidos aumentou significativamente nos últimos 50 anos. Mais de 66% dos adultos nos EUA estão acima do peso ou obesos e pelo menos 17% das crianças na população em geral são consideradas acima do peso. A obesidade pode ser um fator que predispõe os pacientes a uma miríade de comorbidades que aumentam a taxa de mortalidade associada. Vários grandes estudos prospectivos documentaram que a obesidade é um fator de risco independente para mortalidade por doença cardiovascular (DCV). Considerando as principais alterações metabólicas e bioquímicas que ocorrem na obesidade, como dislipidemia aterogênica, resistência à insulina e hiperinsulinemia, disfunção endotelial e estados inflamatórios e pró-trombóticos crônicos, a obesidade desempenha um papel na patogênese da aterosclerose sistêmica e suas complicações clínicas.
As nozes são ricas em ácido alfa-linolênico, um ácido graxo ômega-3 essencial, L-arginina e antioxidantes. Ácidos graxos poliinsaturados e antioxidantes têm efeitos antioxidantes e acredita-se que ajudem a preservar a capacidade do endotélio de gerar óxido nítrico (NO), que age para promover a vasodilatação, estabilizar as plaquetas e promover as habilidades antiinflamatórias do endotélio. A evidência desse efeito antecipado teria implicações para estratégias para prevenir ou retardar diabetes mellitus tipo 2 e doenças cardiovasculares. O teste de função endotelial usando imagens de ultrassom de alta frequência da artéria braquial para avaliar a dilatação mediada por fluxo (DMF) dependente do endotélio oferece um meio não invasivo e valioso de avaliar influências agregadas no risco cardíaco, medindo uma resposta fisiológica do endotélio vascular. Propõe-se, portanto, um ensaio clínico randomizado, controlado e cruzado, para avaliar os efeitos das nozes na função endotelial em adultos com sobrepeso, circunferência da cintura elevada e pelo menos um fator de risco de síndrome metabólica.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Connecticut
-
Derby, Connecticut, Estados Unidos, 06418
- Yale-Griffin Prevention Research Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens e mulheres de 25 a 75 anos
- Não fumante
- Excesso de peso (IMC ≥ 25) com adiposidade central indicada pela circunferência da cintura (102 cm nos homens / 88 cm nas mulheres)
Conheça um fator de risco da síndrome metabólica.
pressão arterial > 130/85 ou tomando medicação anti-hipertensiva
- glicose plasmática em jejum (FPG) >100 mg/dL (6,1 mmol/L)
- nível de triglicerídeos séricos (TG) em jejum > 150 mg/dL (1,69 mmol/L)
- colesterol de lipoproteína de alta densidade (HDL) em jejum < 40 mg/dL (1,04 mmol/L) em homens e < 50 mg/dL (1,29 mmol/L) em mulheres.
Critério de exclusão:
- Incapacidade antecipada de concluir ou cumprir o protocolo do estudo
- Uso de medicamentos hipolipemiantes ou anti-hipertensivos ou aspirina, a menos que esteja estável na medicação por pelo menos 3 meses e esteja disposto a abster-se de tomar a medicação por 12 horas antes da varredura EF
- Doença cardiovascular preexistente (incluindo doença arterial coronariana sintomática (DAC), infarto do miocárdio, angina pectoris, equivalente anginal, doença vascular periférica, insuficiência cardíaca congestiva, estenose carotídea)
- Hipertensão grave (pressão arterial sistólica >180mmHg ou pressão arterial diastólica >105mmHg), mesmo bem controlada por medicamentos.
- diabetes melito diagnosticado
- Uso regular de multivitaminas, vitamina C, vitamina E, óleo de peixe, óleo de semente de linhaça, ácidos graxos ômega-3, CoQ10, suplementos de fibra, pílulas de alho, arginina, fermento de arroz vermelho e qualquer tipo de antioxidante e falta de vontade de interromper a suplementação por pelo menos pelo menos 4 semanas antes do início do estudo e para a duração do estudo
- Alérgico a nozes ou qualquer outra noz
- transtorno alimentar diagnosticado
- Em qualquer dieta específica, dieta de controle de peso, dieta vegana
- Qualquer doença reumatológica que exija o uso regular de AINEs ou medicamentos alternativos
- Uso regular de suplementos de fibras
- Uso regular de medicamentos vasoativos (incluindo glicocorticoides, agentes antineoplásicos, agentes psicoativos ou broncodilatadores) e medicamentos anticoagulantes (incluindo Coumadin, plavix)
- Apneia do sono diagnosticada
- Abuso de substâncias (alcoolismo crônico, outras dependências químicas)
- Qualquer condição médica instável que limitaria a capacidade de um sujeito de participar plenamente do estudo (por exemplo, câncer, AIDS, tuberculose, transtorno psicótico)
- Gravidez atual ou iminente
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Suplementação de Nozes
Oito semanas com suplementação de nozes para uma dieta ad lib
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Oito semanas de suplementação de nozes
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Comparador de Placebo: 2
Oito semanas de dieta ad lib sem suplementação de nozes
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Oito semanas sem suplementação de nozes
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Função endotelial
Prazo: 8 semanas
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Dilatação mediada por fluxo da artéria braquial (FMD)
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8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Circunferência da cintura
Prazo: 8 semanas
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8 semanas
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Pressão sanguínea
Prazo: 8 semanas
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8 semanas
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Peso
Prazo: 8 semanas
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8 semanas
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Glicemia em jejum
Prazo: 8 semanas
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8 semanas
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Painel lipídico em jejum
Prazo: 8 semanas
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Colesterol total, colesterol de lipoproteína de baixa densidade, colesterol de lipoproteína de alta densidade, nível de triglicerídeos, relação colesterol/colesterol de lipoproteína de alta densidade
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8 semanas
|
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Insulina em jejum
Prazo: 8 semanas
|
8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2009-15
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