Effets des noix sur la fonction endothéliale chez les adultes en surpoids présentant au moins un facteur de syndrome métabolique (Walnut2)
Effets des noix sur la fonction endothéliale chez les adultes en surpoids présentant au moins un facteur de syndrome métabolique : un essai randomisé, contrôlé et croisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La prévalence de l'obésité chez les adultes et les enfants aux États-Unis a considérablement augmenté au cours des 50 dernières années. Plus de 66 % des adultes aux États-Unis sont actuellement en surpoids ou obèses et au moins 17 % des enfants dans la population générale sont désormais considérés comme en surpoids. L'obésité peut être un facteur prédisposant les patients à une myriade de comorbidités qui augmentent le taux de mortalité associé. Plusieurs grands essais prospectifs ont documenté que l'obésité est un facteur de risque indépendant de mortalité par maladie cardiovasculaire (MCV). Compte tenu des principaux changements métaboliques et biochimiques qui se produisent dans l'obésité, tels que la dyslipidémie athérogène, la résistance à l'insuline et l'hyperinsulinémie, le dysfonctionnement endothélial et les états inflammatoires et prothrombotiques chroniques, l'obésité joue un rôle dans la pathogenèse de l'athérosclérose systémique et de ses complications cliniques.
Les noix sont riches en acide alpha-linolénique, un acide gras oméga-3 essentiel, en L-arginine et en antioxydants. Les acides gras polyinsaturés et les antioxydants ont des effets antioxydants et sont censés aider à préserver la capacité de l'endothélium à générer de l'oxyde nitrique (NO), qui agit pour favoriser la vasodilatation, stabiliser les plaquettes et promouvoir les capacités anti-inflammatoires de l'endothélium. La preuve de cet effet anticipé aurait des implications pour les stratégies visant à prévenir ou à retarder le diabète sucré de type 2 et les maladies cardiovasculaires. Le test de la fonction endothéliale utilisant l'imagerie par ultrasons à haute fréquence de l'artère brachiale pour évaluer la dilatation médiée par le flux (FMD) dépendante de l'endothélium offre un moyen non invasif et particulièrement précieux d'évaluer les influences agrégées sur le risque cardiaque en mesurant une réponse physiologique de l'endothélium vasculaire. Par conséquent, un essai clinique randomisé, contrôlé et croisé est proposé pour évaluer les effets des noix sur la fonction endothéliale chez les adultes en surpoids présentant un tour de taille élevé et au moins un facteur de risque de syndrome métabolique.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
Connecticut
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Derby, Connecticut, États-Unis, 06418
- Yale-Griffin Prevention Research Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Homme et femme âgés de 25 à 75 ans
- Non fumeur
- Surpoids (IMC ≥ 25) avec adiposité centrale indiquée par le tour de taille (102 cm chez les hommes / 88 cm chez les femmes)
Rencontrez un facteur de risque du syndrome métabolique.
tension artérielle > 130/85 ou prise de médicaments antihypertenseurs
- glycémie à jeun (FPG) > 100 mg/dL (6,1 mmol/L)
- taux de triglycérides sériques à jeun (TG) > 150 mg/dL (1,69 mmol/L)
- cholestérol à lipoprotéines de haute densité (HDL) à jeun < 40 mg/dL (1,04 mmol/L) chez les hommes et < 50 mg/dL (1,29 mmol/L) chez les femmes.
Critère d'exclusion:
- Incapacité anticipée à terminer ou à se conformer au protocole d'étude
- Utilisation de médicaments hypolipidémiants ou antihypertenseurs ou d'aspirine à moins d'être stable sous médication pendant au moins 3 mois et disposé à s'abstenir de prendre des médicaments pendant 12 heures avant le balayage EF
- Maladie cardiovasculaire préexistante (y compris coronaropathie symptomatique, infarctus du myocarde, angine de poitrine, équivalent angineux, maladie vasculaire périphérique, insuffisance cardiaque congestive, sténose carotidienne)
- Hypertension artérielle sévère (pression artérielle systolique > 180 mmHg ou pression artérielle diastolique > 105 mmHg), même si elle est bien contrôlée par des médicaments.
- Diabète sucré diagnostiqué
- Utilisation régulière de multivitamines, vitamine C, vitamine E, huile de poisson, huile de graines de lin, acides gras oméga-3, CoQ10, suppléments de fibres, pilules d'ail, arginine, levure de riz rouge et tout type d'antioxydant et refus d'arrêter la supplémentation pendant au moins au moins 4 semaines avant le début de l'étude et pour la durée de l'étude
- Allergique aux noix ou à toute autre noix
- Trouble de l'alimentation diagnostiqué
- Sur tout régime spécifique, régime de contrôle du poids, régime végétalien
- Toute maladie rhumatologique nécessitant l'utilisation régulière d'AINS ou de médicaments alternatifs
- Utilisation régulière de suppléments de fibres
- Utilisation régulière de médicaments vasoactifs (y compris les glucocorticoïdes, les agents antinéoplasiques, les agents psychoactifs ou les bronchodilatateurs) et les médicaments anticoagulants (y compris Coumadin, plavix)
- Apnée du sommeil diagnostiquée
- Toxicomanie (alcoolisme chronique, autre dépendance chimique)
- Toute condition médicale instable qui limiterait la capacité d'un sujet à participer pleinement à l'essai (par exemple, cancer, sida, tuberculose, trouble psychotique)
- Grossesse en cours ou imminente
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Supplémentation Noix
Huit semaines avec une supplémentation en noix à un régime ad lib
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Huit semaines de supplémentation en noix
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Comparateur placebo: 2
Régime ad lib de huit semaines sans supplémentation en noix
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Huit semaines sans supplémentation en noix
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fonction endothéliale
Délai: 8 semaines
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Dilatation médiée par le flux de l'artère brachiale (FMD)
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8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Tour de taille
Délai: 8 semaines
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8 semaines
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Pression artérielle
Délai: 8 semaines
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8 semaines
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Poids
Délai: 8 semaines
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8 semaines
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Glycémie à jeun
Délai: 8 semaines
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8 semaines
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Bilan lipidique à jeun
Délai: 8 semaines
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Cholestérol total, cholestérol à lipoprotéines de basse densité, cholestérol à lipoprotéines de haute densité, taux de triglycérides, rapport cholestérol/cholestérol à lipoprotéines de haute densité
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8 semaines
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Insuline à jeun
Délai: 8 semaines
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8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2009-15
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