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갑상선 수술 중 수술 중 지속적 후두신경 모니터링 및 수술 중 얻은 근전도 데이터와 관련된 수술 후 음성 품질 해석 (CoNeMoTS)

2022년 12월 28일 업데이트: University Hospital, Ghent
갑상선 수술 중에는 후두반복신경(및 이러한 이유로 음성 품질)이 위험합니다. 따라서 수술 중 지속적인 신경 모니터링은 이러한 신경에 대한 손상을 예방하는 데 도움이 될 수 있습니다. 근전도 데이터(EMG 값)는 수술 중에 수집됩니다(1). 수술 후 후속 기간에 자세한 음성 분석이 수행됩니다(2): 주관적 청각 지각 평가 및 비디오 스트로보스코피. EMG 데이터(1)와 음성 품질(2) 사이에 예측 상관관계를 찾을 수 있는지 알아보기 위해 (1)과 (2)의 분석 및 비교가 수행됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

100

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 벨기에
      • Aalst, 벨기에
        • Onze Lieve Vrouw clinic Aalst
      • Ghent, 벨기에, 9000
        • University Hospital Ghent

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 갑상선 수술이 필요한 환자(남녀)

제외 기준:

  • 18세 미만의 환자, 수술 전 성대의 해부학적 및 기능적 이상이 있는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 갑상선 수술.
수술 중 지속적인 신경 모니터링이 사용되는 갑상선 수술을 받는 환자.
절차: 지속적인 신경 모니터링
지속적인 신경 모니터링은 갑상선 수술 중에 수행됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
갑상선 수술 후 EMG 데이터와 음성 품질 간의 예측 상관관계를 찾기 위한 상세한 음성 분석.
기간: 수술 후 1주일
일차 결과는 지속적인 미주 신경 자극에 의해 되돌이 후두 신경에 대한 가역적 손상을 예측할 수 있고 따라서 피할 수 있는지 확인하는 것입니다. 사용되는 세부 음성 분석은 주관적 청각 지각 평가와 비디오 스트로보스코피로 구성됩니다.
수술 후 1주일
갑상선 수술 후 EMG 데이터와 음성 품질 간의 예측 상관관계를 찾기 위한 상세한 음성 분석.
기간: 수술 후 3주
일차 결과는 지속적인 미주 신경 자극에 의해 되돌이 후두 신경에 대한 가역적 손상을 예측할 수 있고 따라서 피할 수 있는지 확인하는 것입니다. 사용되는 세부 음성 분석은 주관적 청각 지각 평가와 비디오 스트로보스코피로 구성됩니다.
수술 후 3주
갑상선 수술 후 EMG 데이터와 음성 품질 간의 예측 상관관계를 찾기 위한 상세한 음성 분석.
기간: 수술 후 3개월
일차 결과는 지속적인 미주 신경 자극에 의해 되돌이 후두 신경에 대한 가역적 손상을 예측할 수 있고 따라서 피할 수 있는지 확인하는 것입니다. 사용되는 세부 음성 분석은 주관적 청각 지각 평가와 비디오 스트로보스코피로 구성됩니다.
수술 후 3개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital, Ghent

수사관

  • 수석 연구원: Hubert Vermeersch, MD Phd, University Hospital, Ghent

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2011년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 2월 28일

연구 완료 (실제)

2013년 3월 5일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 8월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 8월 9일

처음 게시됨 (추정)

2011년 8월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2022년 12월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 12월 28일

마지막으로 확인됨

2022년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2011/371

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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