Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Surveillance continue peropératoire du nerf laryngé pendant la chirurgie thyroïdienne et interprétation de la qualité de la voix postopératoire en relation avec les données d'électromyographie obtenues pendant la chirurgie (CoNeMoTS)

28 décembre 2022 mis à jour par: University Hospital, Ghent
Lors d'une chirurgie thyroïdienne, les nerfs récurrents laryngés (et donc la qualité de la voix) sont à risque. Par conséquent, la surveillance neurologique continue peropératoire pourrait aider à prévenir les dommages à ces nerfs. Les données électromyographiques (valeurs EMG) sont recueillies pendant la chirurgie (1). Dans la période de suivi postopératoire, une analyse détaillée de la voix est réalisée (2) : évaluation perceptive auditive subjective et vidéostroboscopie. L'analyse et la comparaison de (1) et (2) seront effectuées afin de savoir si nous pouvons trouver une corrélation prédictive entre les données EMG (1) et la qualité de la voix (2).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Belgique
      • Aalst, Belgique
        • Onze Lieve Vrouw clinic Aalst
      • Ghent, Belgique, 9000
        • University Hospital Ghent

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • patients (hommes/femmes) nécessitant une chirurgie de la thyroïde

Critère d'exclusion:

  • patients de moins de 18 ans, patients présentant des anomalies anatomiques et fonctionnelles préopératoires des cordes vocales.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Chirurgie thyroïdienne.
Patients subissant une chirurgie thyroïdienne au cours de laquelle une surveillance nerveuse continue peropératoire sera utilisée.
Procédure: Surveillance nerveuse continue
Une surveillance nerveuse continue est effectuée pendant la chirurgie thyroïdienne.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Analyse vocale détaillée pour trouver une corrélation prédictive entre les données EMG et la qualité de la voix, après une chirurgie thyroïdienne.
Délai: 1 semaine après la chirurgie
Le résultat principal est de vérifier si, par une stimulation continue du nerf vagal, des dommages réversibles au nerf laryngé récurrent peuvent être prévus, et donc évités. L'analyse détaillée de la voix utilisée consiste en une évaluation perceptive auditive subjective et une vidéostroboscopie.
1 semaine après la chirurgie
Analyse vocale détaillée pour trouver une corrélation prédictive entre les données EMG et la qualité de la voix, après une chirurgie thyroïdienne.
Délai: 3 semaines après la chirurgie
Le résultat principal est de vérifier si, par une stimulation continue du nerf vagal, des dommages réversibles au nerf laryngé récurrent peuvent être prévus, et donc évités. L'analyse détaillée de la voix utilisée consiste en une évaluation perceptive auditive subjective et une vidéostroboscopie.
3 semaines après la chirurgie
Analyse vocale détaillée pour trouver une corrélation prédictive entre les données EMG et la qualité de la voix, après une chirurgie thyroïdienne.
Délai: 3 mois après l'opération
Le résultat principal est de vérifier si, par une stimulation continue du nerf vagal, des dommages réversibles au nerf laryngé récurrent peuvent être prévus, et donc évités. L'analyse détaillée de la voix utilisée consiste en une évaluation perceptive auditive subjective et une vidéostroboscopie.
3 mois après l'opération

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Ghent

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Hubert Vermeersch, MD Phd, University Hospital, Ghent

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2011

Achèvement primaire (Réel)

28 février 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

5 mars 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 août 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 août 2011

Première publication (Estimation)

10 août 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

29 décembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 décembre 2022

Dernière vérification

1 décembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2011/371

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Chirurgie thyroïdienne

Essais cliniques sur Surveillance nerveuse continue

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Japan

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

S'abonner