Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Śródoperacyjne ciągłe monitorowanie nerwu krtaniowego podczas operacji tarczycy i interpretacja pooperacyjnej jakości głosu w odniesieniu do danych elektromiograficznych uzyskanych podczas operacji (CoNeMoTS)

28 grudnia 2022 zaktualizowane przez: University Hospital, Ghent
Podczas operacji tarczycy zagrożone są nerwy wsteczne krtani (a tym samym jakość głosu). Dlatego śródoperacyjny ciągły neuromonitoring może pomóc w zapobieganiu uszkodzeniom tych nerwów. Podczas operacji zbierane są dane elektromiograficzne (wartości EMG) (1). W okresie obserwacji pooperacyjnej wykonywana jest szczegółowa analiza głosu (2): subiektywna słuchowa ocena percepcyjna oraz wideostroboskopia. Analiza i porównanie (1) i (2) zostaną przeprowadzone w celu sprawdzenia, czy możemy znaleźć predykcyjną korelację między danymi EMG (1) a jakością głosu (2).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Belgia
      • Aalst, Belgia
        • Onze Lieve Vrouw clinic Aalst
      • Ghent, Belgia, 9000
        • University Hospital Ghent

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentów (mężczyzn/kobiet) wymagających operacji tarczycy

Kryteria wyłączenia:

  • pacjenci poniżej 18 roku życia, pacjenci z przedoperacyjnymi anomaliami anatomicznymi i czynnościowymi strun głosowych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Chirurgia tarczycy.
Pacjenci poddawani zabiegom chirurgicznym tarczycy, podczas których stosowane będzie śródoperacyjne ciągłe monitorowanie nerwów.
Procedura: Ciągłe monitorowanie nerwów
Podczas operacji tarczycy przeprowadza się ciągłe monitorowanie nerwów.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szczegółowa analiza głosu w celu znalezienia predykcyjnej korelacji między danymi EMG a jakością głosu po operacji tarczycy.
Ramy czasowe: 1 tydzień po zabiegu
Podstawowym wynikiem jest sprawdzenie, czy poprzez ciągłą stymulację nerwu błędnego można przewidzieć odwracalne uszkodzenie nerwu krtaniowego wstecznego, a tym samym uniknąć. Zastosowana szczegółowa analiza głosu składa się z subiektywnej słuchowej oceny percepcyjnej i wideostroboskopii.
1 tydzień po zabiegu
Szczegółowa analiza głosu w celu znalezienia predykcyjnej korelacji między danymi EMG a jakością głosu po operacji tarczycy.
Ramy czasowe: 3 tygodnie po operacji
Podstawowym wynikiem jest sprawdzenie, czy poprzez ciągłą stymulację nerwu błędnego można przewidzieć odwracalne uszkodzenie nerwu krtaniowego wstecznego, a tym samym uniknąć. Zastosowana szczegółowa analiza głosu składa się z subiektywnej słuchowej oceny percepcyjnej i wideostroboskopii.
3 tygodnie po operacji
Szczegółowa analiza głosu w celu znalezienia predykcyjnej korelacji między danymi EMG a jakością głosu po operacji tarczycy.
Ramy czasowe: 3 miesiące po operacji
Podstawowym wynikiem jest sprawdzenie, czy poprzez ciągłą stymulację nerwu błędnego można przewidzieć odwracalne uszkodzenie nerwu krtaniowego wstecznego, a tym samym uniknąć. Zastosowana szczegółowa analiza głosu składa się z subiektywnej słuchowej oceny percepcyjnej i wideostroboskopii.
3 miesiące po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Ghent

Śledczy

  • Główny śledczy: Hubert Vermeersch, MD Phd, University Hospital, Ghent

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

28 lutego 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

5 marca 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 sierpnia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 sierpnia 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

10 sierpnia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

29 grudnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 grudnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2011/371

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Chirurgia tarczycy

Badania kliniczne na Ciągłe monitorowanie nerwów

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United Kingdom

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj