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Monitoração Intraoperatória Contínua do Nervo Laríngeo Durante Cirurgia de Tireóide e Interpretação da Qualidade de Voz Pós-operatória em Relação aos Dados Eletromiográficos Obtidos Durante a Cirurgia (CoNeMoTS)

28 de dezembro de 2022 atualizado por: University Hospital, Ghent
Durante a cirurgia da tireoide, os nervos laríngeos recorrentes (e por isso a qualidade da voz) estão em risco. Portanto, o neuromonitoramento contínuo intraoperatório pode ajudar a prevenir danos a esses nervos. Dados eletromiográficos (valores EMG) são coletados durante a cirurgia (1). No seguimento pós-operatório é realizada análise detalhada da voz (2): avaliação perceptivo-auditiva subjetiva e videoestroboscopia. A análise e comparação de (1) e (2) serão realizadas a fim de descobrir se podemos encontrar uma correlação preditiva entre os dados EMG (1) e a qualidade da voz (2).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

100

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Bélgica
      • Aalst, Bélgica
        • Onze Lieve Vrouw clinic Aalst
      • Ghent, Bélgica, 9000
        • University Hospital Ghent

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes (homens/mulheres) que necessitam de cirurgia de tireoide

Critério de exclusão:

  • pacientes menores de 18 anos, pacientes com anomalias anatômicas e funcionais pré-operatórias das pregas vocais.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Cirurgia da tireoide.
Pacientes submetidos a cirurgia da tireoide durante a qual será utilizada a monitorização intraoperatória contínua dos nervos.
Procedimento: Monitoramento contínuo do nervo
O monitoramento contínuo do nervo é realizado durante a cirurgia da tireoide.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Análise detalhada da voz para encontrar uma correlação preditiva entre os dados EMG e a qualidade da voz, após a cirurgia da tireoide.
Prazo: 1 semana após a cirurgia
O resultado primário é verificar se, por estimulação contínua do nervo vago, danos reversíveis ao nervo laríngeo recorrente podem ser previstos e, portanto, evitados. A análise vocal detalhada utilizada consiste na avaliação perceptivo-auditiva subjetiva e videoestroboscopia.
1 semana após a cirurgia
Análise detalhada da voz para encontrar uma correlação preditiva entre os dados EMG e a qualidade da voz, após a cirurgia da tireoide.
Prazo: 3 semanas após a cirurgia
O resultado primário é verificar se, por estimulação contínua do nervo vago, danos reversíveis ao nervo laríngeo recorrente podem ser previstos e, portanto, evitados. A análise vocal detalhada utilizada consiste na avaliação perceptivo-auditiva subjetiva e videoestroboscopia.
3 semanas após a cirurgia
Análise detalhada da voz para encontrar uma correlação preditiva entre os dados EMG e a qualidade da voz, após a cirurgia da tireoide.
Prazo: 3 meses após a cirurgia
O resultado primário é verificar se, por estimulação contínua do nervo vago, danos reversíveis ao nervo laríngeo recorrente podem ser previstos e, portanto, evitados. A análise vocal detalhada utilizada consiste na avaliação perceptivo-auditiva subjetiva e videoestroboscopia.
3 meses após a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Hospital, Ghent

Investigadores

  • Investigador principal: Hubert Vermeersch, MD Phd, University Hospital, Ghent

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2011

Conclusão Primária (Real)

28 de fevereiro de 2012

Conclusão do estudo (Real)

5 de março de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de agosto de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de agosto de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

10 de agosto de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

29 de dezembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de dezembro de 2022

Última verificação

1 de dezembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2011/371

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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