Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intraoperační kontinuální monitorování laryngeálního nervu během operace štítné žlázy a interpretace pooperační kvality hlasu ve vztahu k elektromyografickým datům získaným během operace (CoNeMoTS)

28. prosince 2022 aktualizováno: University Hospital, Ghent
Při operaci štítné žlázy jsou ohroženy laryngeální rekurentní nervy (a z tohoto důvodu kvalita hlasu). Peroperační kontinuální neuromonitoring by proto mohl pomoci zabránit poškození těchto nervů. Elektromyografická data (hodnoty EMG) se shromažďují během operace (1). V pooperačním období sledování se provádí podrobná analýza hlasu (2): subjektivní auditivní percepční hodnocení a videostroboskopie. Bude provedena analýza a porovnání (1) a (2), abychom zjistili, zda dokážeme najít prediktivní korelaci mezi EMG daty (1) a kvalitou hlasu (2).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Belgie
      • Aalst, Belgie
        • Onze Lieve Vrouw clinic Aalst
      • Ghent, Belgie, 9000
        • University Hospital Ghent

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacienti (muži/ženy) vyžadující operaci štítné žlázy

Kritéria vyloučení:

  • pacienti mladší 18 let, pacienti s předoperačními anatomickými a funkčními anomáliemi hlasivek.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Operace štítné žlázy.
Pacienti, kteří podstoupí operaci štítné žlázy, během níž bude použito peroperační kontinuální monitorování nervů.
Postup: Nepřetržité sledování nervů
Při operaci štítné žlázy se provádí kontinuální sledování nervů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podrobná analýza hlasu k nalezení prediktivní korelace mezi EMG údaji a kvalitou hlasu po operaci štítné žlázy.
Časové okno: 1 týden po operaci
Primárním výsledkem je zkontrolovat, zda lze kontinuální stimulací vagového nervu předvídat reverzibilní poškození recidivujícího laryngeálního nervu, a proto se mu vyhnout. Detailní analýza hlasu, která se používá, sestává ze subjektivního auditivního percepčního hodnocení a videostroboskopie.
1 týden po operaci
Podrobná analýza hlasu k nalezení prediktivní korelace mezi EMG údaji a kvalitou hlasu po operaci štítné žlázy.
Časové okno: 3 týdny po operaci
Primárním výsledkem je zkontrolovat, zda lze kontinuální stimulací vagového nervu předvídat reverzibilní poškození recidivujícího laryngeálního nervu, a proto se mu vyhnout. Detailní analýza hlasu, která se používá, sestává ze subjektivního auditivního percepčního hodnocení a videostroboskopie.
3 týdny po operaci
Podrobná analýza hlasu k nalezení prediktivní korelace mezi EMG údaji a kvalitou hlasu po operaci štítné žlázy.
Časové okno: 3 měsíce po operaci
Primárním výsledkem je zkontrolovat, zda lze kontinuální stimulací vagového nervu předvídat reverzibilní poškození recidivujícího laryngeálního nervu, a proto se mu vyhnout. Detailní analýza hlasu, která se používá, sestává ze subjektivního auditivního percepčního hodnocení a videostroboskopie.
3 měsíce po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Ghent

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Hubert Vermeersch, MD Phd, University Hospital, Ghent

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2011

Primární dokončení (Aktuální)

28. února 2012

Dokončení studie (Aktuální)

5. března 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. srpna 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. srpna 2011

První zveřejněno (Odhad)

10. srpna 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

29. prosince 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. prosince 2022

Naposledy ověřeno

1. prosince 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2011/371

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chirurgie štítné žlázy

Klinické studie na Nepřetržité sledování nervů

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Qatar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit