甲状腺手術中の術中連続喉頭神経モニタリングと、手術中に得られた筋電図データに関連する術後の声質の解釈 (CoNeMoTS)
2022年12月28日 更新者：University Hospital, Ghent
甲状腺の手術中、喉頭反回神経 (およびこの理由で声の質) が危険にさらされます。
したがって、術中の継続的な神経モニタリングは、これらの神経への損傷を防ぐのに役立ちます。
手術中に筋電図データ (EMG 値) が収集されます (1)。
術後のフォローアップ期間では、詳細な音声分析が行われます (2): 主観的聴覚知覚評価とビデオストロボスコピー。
(1) と (2) の分析と比較を行い、EMG データ (1) と声質 (2) の間に予測相関があるかどうかを調べます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Aalst、ベルギー
- Onze Lieve Vrouw clinic Aalst
-
Ghent、ベルギー、9000
- University Hospital Ghent
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 甲状腺手術が必要な患者（男性/女性）
除外基準:
- 18 歳未満の患者、術前に声帯の解剖学的および機能的異常を有する患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：甲状腺手術。
-手術中の継続的な神経モニタリングが使用される甲状腺手術を受ける患者。
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甲状腺手術中は継続的な神経モニタリングが行われます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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甲状腺手術後のEMGデータと声質との予測相関を見つけるための詳細な音声分析。
時間枠：手術後1週間
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主な結果は、連続的な迷走神経刺激によって反回喉頭神経への可逆的損傷が予見できるかどうか、したがって回避できるかどうかを確認することです。
使用される詳細な音声分析は、主観的な聴覚知覚評価とビデオストロボスコピーで構成されています。
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手術後1週間
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甲状腺手術後のEMGデータと声質との予測相関を見つけるための詳細な音声分析。
時間枠：手術後3週間
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主な結果は、連続的な迷走神経刺激によって反回喉頭神経への可逆的損傷が予見できるかどうか、したがって回避できるかどうかを確認することです。
使用される詳細な音声分析は、主観的な聴覚知覚評価とビデオストロボスコピーで構成されています。
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手術後3週間
|
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甲状腺手術後のEMGデータと声質との予測相関を見つけるための詳細な音声分析。
時間枠：手術後3ヶ月
|
主な結果は、連続的な迷走神経刺激によって反回喉頭神経への可逆的損傷が予見できるかどうか、したがって回避できるかどうかを確認することです。
使用される詳細な音声分析は、主観的な聴覚知覚評価とビデオストロボスコピーで構成されています。
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手術後3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Hubert Vermeersch, MD Phd、University Hospital, Ghent
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2011年9月1日
一次修了 (実際)
2012年2月28日
研究の完了 (実際)
2013年3月5日
試験登録日
最初に提出
2011年8月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年8月9日
最初の投稿 (見積もり)
2011年8月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2022年12月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年12月28日
最終確認日
2022年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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