Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Leikkauksen sisäinen jatkuva kurkunpään hermon seuranta kilpirauhasleikkauksen aikana ja leikkauksen jälkeisen äänenlaadun tulkinta suhteessa leikkauksen aikana saatuihin elektromyografiatietoihin (CoNeMoTS)

keskiviikko 28. joulukuuta 2022 päivittänyt: University Hospital, Ghent
Kilpirauhasleikkauksen aikana kurkunpään uusiutuvat hermot (ja tästä syystä äänenlaatu) ovat vaarassa. Siksi leikkauksen sisäinen jatkuva neuromonitorointi voisi auttaa estämään näiden hermojen vahingoittumisen. Elektromyografiset tiedot (EMG-arvot) kerätään leikkauksen aikana (1). Leikkauksen jälkeisenä seurantajaksona suoritetaan yksityiskohtainen äänianalyysi (2): subjektiivinen auditiivinen havaintoarviointi ja videostroboskopia. (1) ja (2) analysoidaan ja verrataan, jotta saadaan selville, voimmeko löytää ennustavan korrelaation EMG-datan (1) ja äänenlaadun (2) välillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Belgia
      • Aalst, Belgia
        • Onze Lieve Vrouw clinic Aalst
      • Ghent, Belgia, 9000
        • University Hospital Ghent

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilaat (miehet/naiset), jotka tarvitsevat kilpirauhasleikkausta

Poissulkemiskriteerit:

  • alle 18-vuotiaat potilaat, potilaat, joilla on ennen leikkausta äänihuulten anatomisia ja toiminnallisia poikkeavuuksia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kilpirauhasen leikkaus.
Potilaat, joille tehdään kilpirauhasleikkaus, jonka aikana käytetään intraoperatiivista jatkuvaa hermoseurantaa.
Menettely: Jatkuva hermoston seuranta
Kilpirauhasleikkauksen aikana tehdään jatkuvaa hermoseurantaa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yksityiskohtainen äänianalyysi EMG-tietojen ja äänenlaadun välisen ennustavan korrelaation löytämiseksi kilpirauhasleikkauksen jälkeen.
Aikaikkuna: 1 viikko leikkauksen jälkeen
Ensisijaisena tuloksena on tarkistaa, voidaanko jatkuvalla emätinhermon stimulaatiolla ennakoida palautuvia vaurioita toistuvaan kurkunpään hermoon, ja näin ollen se voidaan välttää. Yksityiskohtainen äänianalyysi, jota käytetään, koostuu subjektiivisesta auditiivisesta perseptiivisestä arvioinnista ja videostroboskopiasta.
1 viikko leikkauksen jälkeen
Yksityiskohtainen äänianalyysi EMG-tietojen ja äänenlaadun välisen ennustavan korrelaation löytämiseksi kilpirauhasleikkauksen jälkeen.
Aikaikkuna: 3 viikkoa leikkauksen jälkeen
Ensisijaisena tuloksena on tarkistaa, voidaanko jatkuvalla emätinhermon stimulaatiolla ennakoida palautuvia vaurioita toistuvaan kurkunpään hermoon, ja näin ollen se voidaan välttää. Yksityiskohtainen äänianalyysi, jota käytetään, koostuu subjektiivisesta auditiivisesta perseptiivisestä arvioinnista ja videostroboskopiasta.
3 viikkoa leikkauksen jälkeen
Yksityiskohtainen äänianalyysi EMG-tietojen ja äänenlaadun välisen ennustavan korrelaation löytämiseksi kilpirauhasleikkauksen jälkeen.
Aikaikkuna: 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
Ensisijaisena tuloksena on tarkistaa, voidaanko jatkuvalla emätinhermon stimulaatiolla ennakoida palautuvia vaurioita toistuvaan kurkunpään hermoon, ja näin ollen se voidaan välttää. Yksityiskohtainen äänianalyysi, jota käytetään, koostuu subjektiivisesta auditiivisesta perseptiivisestä arvioinnista ja videostroboskopiasta.
3 kuukautta leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Ghent

Tutkijat

  • Päätutkija: Hubert Vermeersch, MD Phd, University Hospital, Ghent

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. syyskuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 28. helmikuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 5. maaliskuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 8. elokuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. elokuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 10. elokuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 29. joulukuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. joulukuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. joulukuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2011/371

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kilpirauhasen leikkaus

Kliiniset tutkimukset Jatkuva hermoston seuranta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Poland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa