甲状腺手术期间的术中连续喉神经监测以及与手术期间获得的肌电图数据相关的术后语音质量的解释 (CoNeMoTS)
2022年12月28日 更新者：University Hospital, Ghent
在甲状腺手术期间，喉返神经（因此声音质量）处于危险之中。
因此，术中连续神经监测有助于防止对这些神经造成伤害。
肌电图数据（EMG 值）是在手术过程中收集的 (1)。
在术后随访期间进行详细的语音分析 (2)：主观听觉感知评估和视频频闪检查。
将执行 (1) 和 (2) 的分析和比较，以确定我们是否可以找到 EMG 数据 (1) 和语音质量 (2) 之间的预测相关性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Aalst、比利时
- Onze Lieve Vrouw clinic Aalst
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Ghent、比利时、9000
- University Hospital Ghent
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 需要甲状腺手术的患者（男性/女性）
排除标准：
- 小于18岁的患者，术前声带解剖和功能异常的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：甲状腺手术。
接受甲状腺手术的患者，在此期间将使用术中连续神经监测。
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在甲状腺手术期间进行连续神经监测。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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甲状腺手术后进行详细的语音分析，以发现 EMG 数据与语音质量之间的预测相关性。
大体时间：术后1周
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主要结果是检查是否可以预见并避免通过持续的迷走神经刺激对喉返神经造成可逆性损伤。
使用的详细语音分析包括主观听觉感知评估和视频频闪。
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术后1周
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甲状腺手术后进行详细的语音分析，以发现 EMG 数据与语音质量之间的预测相关性。
大体时间：术后3周
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主要结果是检查是否可以预见并避免通过持续的迷走神经刺激对喉返神经造成可逆性损伤。
使用的详细语音分析包括主观听觉感知评估和视频频闪。
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术后3周
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甲状腺手术后进行详细的语音分析，以发现 EMG 数据与语音质量之间的预测相关性。
大体时间：手术后3个月
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主要结果是检查是否可以预见并避免通过持续的迷走神经刺激对喉返神经造成可逆性损伤。
使用的详细语音分析包括主观听觉感知评估和视频频闪。
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手术后3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Hubert Vermeersch, MD Phd、University Hospital, Ghent
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2011年9月1日
初级完成 (实际的)
2012年2月28日
研究完成 (实际的)
2013年3月5日
研究注册日期
首次提交
2011年8月8日
首先提交符合 QC 标准的
2011年8月9日
首次发布 (估计)
2011年8月10日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2022年12月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年12月28日
最后验证
2022年12月1日
更多信息
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