Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Интраоперационный непрерывный мониторинг гортанного нерва при операциях на щитовидной железе и интерпретация послеоперационного качества голоса по данным электромиографии, полученным во время операции (CoNeMoTS)

28 декабря 2022 г. обновлено: University Hospital, Ghent
Во время операции на щитовидной железе возвратные нервы гортани (и по этой причине качество голоса) подвергаются риску. Поэтому интраоперационный непрерывный нейромониторинг может помочь предотвратить повреждение этих нервов. Электромиографические данные (значения ЭМГ) собираются во время операции (1). В послеоперационном периоде проводится детальный анализ голоса (2): субъективная слухо-перцептивная оценка и видеостробоскопия. Анализ и сравнение (1) и (2) будут выполнены, чтобы выяснить, можем ли мы найти прогностическую корреляцию между данными ЭМГ (1) и качеством голоса (2).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Бельгия
      • Aalst, Бельгия
        • Onze Lieve Vrouw clinic Aalst
      • Ghent, Бельгия, 9000
        • University Hospital Ghent

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • пациенты (мужчины/женщины), нуждающиеся в операции на щитовидной железе

Критерий исключения:

  • пациенты моложе 18 лет, пациенты с дооперационными анатомо-функциональными аномалиями голосовых связок.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Хирургия щитовидной железы.
Пациенты, перенесшие операции на щитовидной железе, во время которых будет использоваться интраоперационный непрерывный мониторинг нервов.
Процедура: Непрерывный мониторинг нервов
Непрерывный мониторинг нервов проводится во время операции на щитовидной железе.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Подробный анализ голоса для выявления прогностической корреляции между данными ЭМГ и качеством голоса после операции на щитовидной железе.
Временное ограничение: 1 неделя после операции
Первичным результатом является проверка того, можно ли с помощью непрерывной стимуляции блуждающего нерва предвидеть обратимое повреждение возвратного гортанного нерва и, следовательно, избежать его. Используемый детальный анализ голоса состоит из субъективной слухо-перцептивной оценки и видеостробоскопии.
1 неделя после операции
Подробный анализ голоса для выявления прогностической корреляции между данными ЭМГ и качеством голоса после операции на щитовидной железе.
Временное ограничение: 3 недели после операции
Первичным результатом является проверка того, можно ли с помощью непрерывной стимуляции блуждающего нерва предвидеть обратимое повреждение возвратного гортанного нерва и, следовательно, избежать его. Используемый детальный анализ голоса состоит из субъективной слухо-перцептивной оценки и видеостробоскопии.
3 недели после операции
Подробный анализ голоса для выявления прогностической корреляции между данными ЭМГ и качеством голоса после операции на щитовидной железе.
Временное ограничение: 3 месяца после операции
Первичным результатом является проверка того, можно ли с помощью непрерывной стимуляции блуждающего нерва предвидеть обратимое повреждение возвратного гортанного нерва и, следовательно, избежать его. Используемый детальный анализ голоса состоит из субъективной слухо-перцептивной оценки и видеостробоскопии.
3 месяца после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Ghent

Следователи

  • Главный следователь: Hubert Vermeersch, MD Phd, University Hospital, Ghent

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

28 февраля 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

5 марта 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 августа 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 августа 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

10 августа 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

29 декабря 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 декабря 2022 г.

Последняя проверка

1 декабря 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2011/371

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Хирургия щитовидной железы

Клинические исследования Непрерывный мониторинг нервов

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Gabon

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться