Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Intraoperativ kontinuerlig larynxnervemonitorering under skjoldbruskkirtlen og fortolkning af den postoperative stemmekvalitet i relation til elektromyografidata opnået under kirurgi (CoNeMoTS)

28. december 2022 opdateret af: University Hospital, Ghent
Under skjoldbruskkirtelkirurgi er de tilbagevendende nerver i strubehovedet (og af denne grund stemmekvaliteten) i fare. Derfor kan intraoperativ kontinuerlig neuromonitorering hjælpe med at forhindre skade på disse nerver. Elektromyografiske data (EMG-værdier) indsamles under operationen (1). I den postoperative opfølgningsperiode udføres detaljeret stemmeanalyse (2): subjektiv auditiv perceptiv evaluering og videostroboskopi. Analyse og sammenligning af (1) og (2) vil blive udført for at finde ud af, om vi kan finde en forudsigelig sammenhæng mellem EMG-dataene (1) og stemmekvaliteten (2).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
      • Aalst, Belgien
        • Onze Lieve Vrouw clinic Aalst
      • Ghent, Belgien, 9000
        • University Hospital Ghent

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter (mænd/kvinder), der skal opereres i skjoldbruskkirtlen

Ekskluderingskriterier:

  • patienter under 18 år, patienter med præoperative anatomiske og funktionelle anomalier i stemmebåndet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Skjoldbruskkirteloperation.
Patienter, der gennemgår skjoldbruskkirteloperationer, hvor der vil blive brugt intraoperativ kontinuerlig nervemonitorering.
Procedure: Kontinuerlig nerveovervågning
Kontinuerlig nerveovervågning udføres under skjoldbruskkirteloperation.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Detaljeret stemmeanalyse for at finde en forudsigelig sammenhæng mellem EMG-data og stemmekvaliteten efter skjoldbruskkirteloperation.
Tidsramme: 1 uge efter operationen
Det primære resultat er at kontrollere, om der ved kontinuerlig vagusnervestimulering kan forudses reversibel skade på den tilbagevendende larynxnerve og derfor undgås. Den detaljerede stemmeanalyse, der anvendes, består af subjektiv auditiv perceptiv evaluering og videostroboskopi.
1 uge efter operationen
Detaljeret stemmeanalyse for at finde en forudsigelig sammenhæng mellem EMG-data og stemmekvaliteten efter skjoldbruskkirteloperation.
Tidsramme: 3 uger efter operationen
Det primære resultat er at kontrollere, om der ved kontinuerlig vagusnervestimulering kan forudses reversibel skade på den tilbagevendende larynxnerve og derfor undgås. Den detaljerede stemmeanalyse, der anvendes, består af subjektiv auditiv perceptiv evaluering og videostroboskopi.
3 uger efter operationen
Detaljeret stemmeanalyse for at finde en forudsigelig sammenhæng mellem EMG-data og stemmekvaliteten efter skjoldbruskkirteloperation.
Tidsramme: 3 måneder efter operationen
Det primære resultat er at kontrollere, om der ved kontinuerlig vagusnervestimulering kan forudses reversibel skade på den tilbagevendende larynxnerve og derfor undgås. Den detaljerede stemmeanalyse, der anvendes, består af subjektiv auditiv perceptiv evaluering og videostroboskopi.
3 måneder efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Ghent

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hubert Vermeersch, MD Phd, University Hospital, Ghent

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. februar 2012

Studieafslutning (Faktiske)

5. marts 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. august 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. august 2011

Først opslået (Skøn)

10. august 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

29. december 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. december 2022

Sidst verificeret

1. december 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2011/371

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Skjoldbruskkirtlen kirurgi

Kliniske forsøg med Kontinuerlig nerveovervågning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Macedonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner