고단백 섭취로 구토 감소 및 분만 시 환자 만족도 향상
2013년 2월 1일 업데이트: University of Pittsburgh
진통을 위한 경막외 진통제 후 구토 발생 및 환자 만족도 증진에 대한 고단백 섭취의 효능을 평가하기 위한 전향적 무작위 임상시험
우리 연구의 목적은 분만 중 고단백 음료를 추가하여 구토 발생률을 낮출 수 있는지 확인하는 것입니다.
구토와 메스꺼움은 산모의 불만족의 주요 원인이며 정상적인 일상 생활로의 복귀를 지연시키고 산모의 산후 경험에 큰 영향을 미칠 수 있습니다.
현재까지 분만 중 단백질 섭취와 구토 발생률의 관계에 대한 연구는 수행되지 않았습니다.
우리가 아는 한, 분만 중 고단백 음료의 사용은 문헌에서 평가되지 않았습니다.
연구 개요
상세 설명
조사관은 분만을 위해 경막외 마취를 요청한 여성(n=150)을 등록할 계획입니다.
진통 경막외 카테터를 배치한 후 분만자는 컴퓨터에서 생성된 번호표에 의해 무작위로 두 그룹 중 하나로 분류됩니다.
그룹 P - 30g의 단백질과 얼음 조각 PRN이 포함된 고단백 음료 또는 그룹 C - 얼음 조각 PRN으로 구성된 대조군.
사용할 단백질 음료는 11온스에 30g의 단백질이 들어 있는 Premier Nutrition Protein Shake입니다.
측정 변수에는 다음이 포함됩니다. 경막외 삽입 시, 분만까지 시간 간격으로, 분만 후 1시간 동안 메스꺼움 및 구토.
메스꺼움은 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 평가됩니다. 0 = 메스꺼움 없음 및 10 = 최악의 메스꺼움.
구토 에피소드는 (예/아니오)로 기록됩니다.
산모는 분만 다음 날 진료를 받고 전반적인 환자 만족도를 평가합니다.
Parturients는 0-100의 척도를 사용하여 만족도를 평가합니다(0=불만족, 100=매우 만족).
연구자들은 분만 중에 고단백 섭취를 받는 산부인과에서 구토 발생률이 감소하고 전반적인 환자 만족도가 증가할 것이라고 믿습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
150
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15213
- Magee-Womens Hospital Women Care Birth Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
분만 경막외 진통, 경막외 삽입 시 자궁경부 확장 ≤ 5cm, 임신 36주 초과, 단태 임신, 정점 표시 및 경막외 삽입 4시간 이전에 NPO를 요청하는 모든 가임 여성. 미산부 및 다산부 모두 포함됩니다. 18세 미만의 미성년자가 포함되며 이러한 개인에게는 별도의 정보에 입각한 동의가 제공됩니다.
제외 기준:
당뇨병이 있는 여성(위마비 및 태아 거대아증의 위험이 증가함), 다태 임신, 비정맥 태아 태위, 만성 오피오이드 사용(위배출 지연), 위우회로 수술 이력(비정상적인 해부학적 위), 심각한 병적 비만(BMI > 40kg) 위내압 증가로 인한 /m2), 알려진 산과 또는 의학적 합병증의 병력(예: 자간전증) 복잡하거나 수술 가능한 분만(즉, 제왕 절개).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 고단백 쉐이크
11액량 온스에 30g의 단백질을 함유한 단백질 쉐이크.
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단백질 쉐이크에는 11액량 온스에 30g의 단백질이 들어 있습니다.
다른 이름들:
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간섭 없음: 아이스 칩
환자는 분만 중에만 얼음 조각을 섭취하도록 허용했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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노동 중 구토
기간: 진통 내내(분만 후 최대 1시간)
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분만 후 1시간까지 분만 경막외 진통제를 투여한 산부인과에서 고단백 섭취 후 구토 발생률을 확인합니다.
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진통 내내(분만 후 최대 1시간)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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고단백 쉐이크 섭취 후 진통에 대한 환자의 만족도.
기간: 진통 내내(분만 후 최대 24시간)
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우리의 두 번째 목표는 분만 중 고단백 섭취 후 메스꺼움의 발생률과 분만 후 24시간 동안 분만 경험에 대한 전반적인 분만 만족도를 결정하는 것입니다.
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진통 내내(분만 후 최대 24시간)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Manuel C Vallejo, MD, University of Pittsburgh
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 8월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 8월 10일
처음 게시됨 (추정)
2011년 8월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 2월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 2월 1일
마지막으로 확인됨
2013년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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단백질 쉐이크에 대한 임상 시험
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