- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01414478
Alta ingestão de proteínas para diminuir a emese e promover a satisfação do paciente no trabalho de parto
Um estudo prospectivo e randomizado para avaliar a eficácia da ingestão elevada de proteínas na incidência de êmese e promoção da satisfação do paciente após analgesia peridural para trabalho de parto
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
- Magee-Womens Hospital Women Care Birth Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Todas as mulheres em idade fértil que solicitam analgesia peridural de parto, ≤ 5 cm de dilatação cervical no momento da inserção peridural, > 36 semanas de gestação, gestação única, apresentação do vértice e NPO mais de 4 horas antes da inserção peridural. Serão incluídas mulheres nulíparas e multíparas. Menores de 18 anos serão incluídos e um consentimento informado separado será apresentado a esses indivíduos.
Critério de exclusão:
Mulheres com diabetes (com risco aumentado de gastroparesia e macrossomia fetal), gestação múltipla, apresentação fetal sem vértice, uso crônico de opioides (esvaziamento gástrico retardado), história de cirurgia de bypass gástrico (estômago anatômico anormal), obesidade mórbida grave (IMC > 40kg /m2 devido ao aumento da pressão intragástrica) e histórico de complicações médicas ou obstétricas conhecidas (ou seja, pré-eclâmpsia) que pode aumentar a probabilidade de um parto complicado ou operatório (ou seja, cesáriana).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Comparador Ativo: Batido de Alta Proteína
Shake de proteína que contém 30 gramas de proteína em 11 onças fluidas.
|
Shake de proteína contém 30 gramas de proteína em 11 onças fluidas.
Outros nomes:
|
Sem intervenção: Lascas de gelo
As pacientes permitiam o consumo de lascas de gelo apenas durante o trabalho de parto.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Emese em trabalho de parto
Prazo: Durante o trabalho de parto (até uma hora após o parto)
|
Determinar a incidência de êmese após alta ingestão de proteínas em parturientes que receberam analgesia peridural de trabalho de parto até uma hora após o parto.
|
Durante o trabalho de parto (até uma hora após o parto)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Satisfação do paciente com o trabalho de parto após o consumo de um shake de alta proteína.
Prazo: Durante o trabalho de parto (até 24 horas após o parto)
|
Nosso objetivo secundário é determinar a incidência de náusea após alta ingestão de proteínas durante o trabalho de parto e a satisfação geral da parturiente com sua experiência de parto 24 horas após o parto.
|
Durante o trabalho de parto (até 24 horas após o parto)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Manuel C Vallejo, MD, University of Pittsburgh
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PRO10070074
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Shake proteico
-
Prof. Dr. med. Andreas F. H. PfeifferEuropean UnionConcluídoDiabetes Mellitus, Tipo 2 | Pré-DiabetesAlemanha
-
Universidade Estadual de LondrinaConselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico; Coordination...ConcluídoSaudável | Composição do corpo
-
University of AarhusAarhus University Hospital; The Danish Council for Strategic ResearchRetirado
-
Fresenius Kabi Taiwan Ltd.Chung Shan Medical UniversityConcluído
-
Federal University of UberlandiaAinda não está recrutando
-
University Hospital, LimogesLaboratoires NUTRICIAConcluídoEsclerose Lateral Amiotrófica (ELA)França
-
Skidmore CollegeConcluídoObesidade | Excesso de pesoEstados Unidos
-
U.S. Army Medical Research and Development CommandGlaxoSmithKline; United States Agency for International Development (USAID); Walter... e outros colaboradoresConcluído
-
U.S. Army Medical Research and Development CommandGlaxoSmithKline; United States Agency for International Development (USAID); Walter... e outros colaboradoresConcluído
-
U.S. Army Medical Research and Development CommandGlaxoSmithKline; Walter Reed Army Institute of Research (WRAIR); The PATH Malaria...ConcluídoMalária | Malária Plasmodium FalciparumEstados Unidos