Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Alta ingestão de proteínas para diminuir a emese e promover a satisfação do paciente no trabalho de parto

1 de fevereiro de 2013 atualizado por: University of Pittsburgh

Um estudo prospectivo e randomizado para avaliar a eficácia da ingestão elevada de proteínas na incidência de êmese e promoção da satisfação do paciente após analgesia peridural para trabalho de parto

O objetivo do nosso estudo é determinar se a incidência de êmese pode ser reduzida com a adição de uma bebida rica em proteínas durante o trabalho de parto. Vômitos e náuseas são as principais causas de insatisfação da parturiente, resultam em um atraso no retorno à vida diária normal e podem afetar enormemente a experiência pós-parto da mãe. Até o momento, nenhum estudo foi feito sobre a relação entre a ingestão de proteínas durante o trabalho de parto e a incidência de êmese. Até onde sabemos, o uso de uma bebida rica em proteínas durante o trabalho de parto não foi avaliado na literatura.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os investigadores planejam inscrever mulheres (n=150) que solicitaram anestesia peridural para o trabalho de parto. Após a colocação do cateter peridural de trabalho de parto, as parturientes serão randomizadas por uma tabela numérica gerada por computador em um dos dois grupos. Grupo P - bebida rica em proteínas com 30 gramas de proteína e lascas de gelo PRN, ou Grupo C - grupo controle composto por lascas de gelo PRN. A bebida proteica que será utilizada é o Premier Nutrition Protein Shake, que contém 30 gramas de proteína em 11 onças. As variáveis ​​medidas incluirão; náuseas e vômitos na colocação da epidural, em intervalos de uma hora até o parto e 1 hora após o parto. A náusea será avaliada por meio de uma escala visual analógica (VAS); 0 = sem náusea e 10 = a pior náusea de todas. Episódios de êmese serão registrados como (sim/não). A parturiente será atendida no dia seguinte ao parto e avaliada quanto à satisfação geral da paciente. As parturientes avaliarão seu nível de satisfação usando uma escala de 0 a 100, sendo 0=não satisfeita e 100=muito satisfeita. Os investigadores acreditam que a incidência de êmese diminuirá em parturientes que recebem alta ingestão de proteínas durante o trabalho de parto e a satisfação geral da paciente aumentará.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

150

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
        • Magee-Womens Hospital Women Care Birth Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 50 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

Todas as mulheres em idade fértil que solicitam analgesia peridural de parto, ≤ 5 cm de dilatação cervical no momento da inserção peridural, > 36 semanas de gestação, gestação única, apresentação do vértice e NPO mais de 4 horas antes da inserção peridural. Serão incluídas mulheres nulíparas e multíparas. Menores de 18 anos serão incluídos e um consentimento informado separado será apresentado a esses indivíduos.

Critério de exclusão:

Mulheres com diabetes (com risco aumentado de gastroparesia e macrossomia fetal), gestação múltipla, apresentação fetal sem vértice, uso crônico de opioides (esvaziamento gástrico retardado), história de cirurgia de bypass gástrico (estômago anatômico anormal), obesidade mórbida grave (IMC > 40kg /m2 devido ao aumento da pressão intragástrica) e histórico de complicações médicas ou obstétricas conhecidas (ou seja, pré-eclâmpsia) que pode aumentar a probabilidade de um parto complicado ou operatório (ou seja, cesáriana).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Batido de Alta Proteína
Shake de proteína que contém 30 gramas de proteína em 11 onças fluidas.
Shake de proteína contém 30 gramas de proteína em 11 onças fluidas.
Outros nomes:
  • Shake de Proteína Premier Nutrition
Sem intervenção: Lascas de gelo
As pacientes permitiam o consumo de lascas de gelo apenas durante o trabalho de parto.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Emese em trabalho de parto
Prazo: Durante o trabalho de parto (até uma hora após o parto)
Determinar a incidência de êmese após alta ingestão de proteínas em parturientes que receberam analgesia peridural de trabalho de parto até uma hora após o parto.
Durante o trabalho de parto (até uma hora após o parto)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Satisfação do paciente com o trabalho de parto após o consumo de um shake de alta proteína.
Prazo: Durante o trabalho de parto (até 24 horas após o parto)
Nosso objetivo secundário é determinar a incidência de náusea após alta ingestão de proteínas durante o trabalho de parto e a satisfação geral da parturiente com sua experiência de parto 24 horas após o parto.
Durante o trabalho de parto (até 24 horas após o parto)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Manuel C Vallejo, MD, University of Pittsburgh

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de agosto de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de agosto de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

11 de agosto de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

4 de fevereiro de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de fevereiro de 2013

Última verificação

1 de fevereiro de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • PRO10070074

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Shake proteico

3
Se inscrever