- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01414478
Ingesta alta de proteínas para disminuir la emesis y promover la satisfacción de la paciente durante el trabajo de parto
Un ensayo prospectivo y aleatorizado para evaluar la eficacia de la ingesta alta en proteínas sobre la incidencia de emesis y la promoción de la satisfacción del paciente después de la analgesia epidural para el trabajo de parto
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
- Magee-Womens Hospital Women Care Birth Center
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Todas las mujeres en edad fértil que soliciten analgesia epidural de trabajo de parto, dilatación cervical ≤ 5 cm en el momento de la inserción epidural, > 36 semanas de gestación, embarazo único, presentación de vértice y NPO más de 4 horas antes de la inserción epidural. Se incluirán tanto mujeres nulíparas como multíparas. Se incluirán menores de 18 años y se les presentará un consentimiento informado por separado.
Criterio de exclusión:
Mujeres con diabetes (con mayor riesgo de gastroparesia y macrosomía fetal), gestación múltiple, presentación fetal sin vértice, uso crónico de opioides (vaciamiento gástrico retrasado), antecedentes de cirugía de bypass gástrico (estómago anatómico anormal), obesidad mórbida grave (IMC > 40 kg). /m2 debido al aumento de la presión intragástrica) y antecedentes de complicaciones obstétricas o médicas conocidas (es decir, preeclampsia) que pueden aumentar la probabilidad de un parto complicado u operatorio (es decir, cesárea).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Comparador activo: Batido alto en proteínas
Batido de proteína que contiene 30 gramos de proteína en 11 onzas líquidas.
|
El batido de proteínas contiene 30 gramos de proteína en 11 onzas líquidas.
Otros nombres:
|
Sin intervención: Trozos de hielo
Los pacientes permitieron el consumo de trocitos de hielo solo durante el trabajo de parto.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Emesis en trabajo de parto
Periodo de tiempo: Durante todo el trabajo de parto (hasta una hora después del parto)
|
Determinar la incidencia de emesis después de la ingesta alta de proteínas en parturientas que han recibido analgesia epidural durante el trabajo de parto hasta una hora después del parto.
|
Durante todo el trabajo de parto (hasta una hora después del parto)
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Satisfacción del paciente con el trabajo de parto después del consumo de un batido rico en proteínas.
Periodo de tiempo: Durante todo el trabajo de parto (hasta 24 horas después del parto)
|
Nuestro objetivo secundario es determinar la incidencia de náuseas después de una alta ingesta de proteínas durante el trabajo de parto y la satisfacción general de las parturientas con su experiencia de parto 24 horas después del parto.
|
Durante todo el trabajo de parto (hasta 24 horas después del parto)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Manuel C Vallejo, MD, University of Pittsburgh
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PRO10070074
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