Korkea proteiinin saanti vähentää oksentelua ja edistää potilastyytyväisyyttä työssä
perjantai 1. helmikuuta 2013 päivittänyt: University of Pittsburgh
Tuleva, satunnaistettu tutkimus korkean proteiinin saannin tehokkuuden arvioimiseksi oksentelun ilmaantuvuuteen ja potilastyytyväisyyden edistämiseen synnytyksen epiduraalisen analgesian jälkeen
Tutkimuksemme tarkoituksena on selvittää, voidaanko oksentelun ilmaantuvuutta vähentää lisäämällä runsaasti proteiinia sisältävää juomaa synnytyksen aikana.
Oksentelu ja pahoinvointi ovat synnyttäjien tyytymättömyyden johtavia syitä, viivästyttävät paluuta normaaliin päivittäiseen elämään ja voivat vaikuttaa suuresti äidin synnytyksen jälkeiseen kokemuksiin.
Tähän mennessä ei ole tehty tutkimuksia proteiinin saannin ja oksentelun välisestä suhteesta synnytyksen aikana.
Tietojemme mukaan proteiinipitoisen juoman käyttöä synnytyksen aikana ei ole arvioitu kirjallisuudessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat suunnittelevat ottavansa mukaan naisia (n=150), jotka ovat pyytäneet epiduraalipuudutusta synnytykseen.
Synnytyksen epiduraalikatetrin asettamisen jälkeen synnyttäjät satunnaistetaan tietokoneella luodun numerotaulukon avulla toiseen kahdesta ryhmästä.
Ryhmä P - proteiinipitoinen juoma, jossa on 30 grammaa proteiinia ja jäälastuja PRN, tai ryhmä C - kontrolliryhmä, joka koostuu jäälastuista PRN.
Proteiinijuoma, jota käytetään, on Premier Nutrition Protein Shake, joka sisältää 30 grammaa proteiinia 11 unssissa.
Mitatut muuttujat sisältävät; pahoinvointi ja oksentelu epiduraaliasennossa, tunnin välein synnytykseen asti ja 1 tunti synnytyksen jälkeen.
Pahoinvointi arvioidaan visuaalisen analogisen asteikon (VAS) avulla; 0 = ei pahoinvointia ja 10 = pahin pahoinvointi koskaan.
Oksentelujaksot tallennetaan muodossa (kyllä/ei).
Synnyttäjä nähdään synnytystä seuraavana päivänä ja arvioidaan potilastyytyväisyys.
Oppilaat arvioivat tyytyväisyytensä asteikolla 0-100, jossa 0 = en tyytyväinen ja 100 = erittäin tyytyväinen.
Tutkijat uskovat, että oksentelun ilmaantuvuus vähenee synnyttäjillä, jotka saavat runsaasti proteiinia synnytyksen aikana, ja yleinen potilaiden tyytyväisyys lisääntyy.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
150
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
- Magee-Womens Hospital Women Care Birth Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 50 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Kaikki hedelmällisessä iässä olevat naiset, jotka vaativat synnytyksen epiduraalikipua, ≤ 5 cm:n kohdunkaulan laajennusta epiduraalisen lisäyksen yhteydessä, yli 36 raskausviikkoa, yksittäisraskausta, pisteen esittelyä ja NPO:ta yli 4 tuntia ennen epiduraalia. Sekä synnyttämättömät että useasti synnyttäneet naiset otetaan mukaan. Alle 18-vuotiaat alaikäiset otetaan mukaan ja näille henkilöille esitetään erillinen tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
Naiset, joilla on diabetes (lisääntynyt gastropareesin ja sikiön makrosomian riski), monisikiö, ei-vertex-sikiöesitys, krooninen opioidien käyttö (viivästynyt mahalaukun tyhjeneminen), mahalaukun ohitusleikkaus (epänormaali anatominen mahalaukku), vakava sairaalloinen liikalihavuus (BMI > 40 kg) /m2 kohonneen mahansisäisen paineen vuoksi) ja aiemmin tunnetuista synnytys- tai lääketieteellisistä komplikaatioista (esim. preeklampsia), joka voi lisätä monimutkaisen tai operatiivisen synnytyksen todennäköisyyttä (esim. keisarileikkaus).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: High Protein Shake
Proteiinipirtelö, joka sisältää 30 grammaa proteiinia 11 nesteunssissa.
|
Proteiinipirtelö sisältää 30 grammaa proteiinia 11 nesteunssissa.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Jääpalat
Potilaat saivat käyttää jäälastuja vain synnytyksen aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Emesis synnytyksessä
Aikaikkuna: Koko synnytyksen ajan (jopa tunti toimituksen jälkeen)
|
Oksentelun esiintyvyyden määrittäminen runsaan proteiinin saannin jälkeen synnyttäneillä, jotka ovat saaneet synnytyksen epiduraalikipua tunnin ajan synnytyksen jälkeen.
|
Koko synnytyksen ajan (jopa tunti toimituksen jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilastyytyväisyys synnytykseen runsasproteiinisen pirtelön nauttimisen jälkeen.
Aikaikkuna: Koko synnytyksen ajan (jopa 24 tuntia toimituksen jälkeen)
|
Toissijainen tavoitteemme on määrittää pahoinvoinnin ilmaantuvuus runsaan proteiininsaannin jälkeen synnytyksen aikana ja synnyttäjien yleinen tyytyväisyys synnytykseensä 24 tuntia synnytyksen jälkeen.
|
Koko synnytyksen ajan (jopa 24 tuntia toimituksen jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Manuel C Vallejo, MD, University of Pittsburgh
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. elokuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. elokuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. elokuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 9. elokuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. elokuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 11. elokuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 4. helmikuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 1. helmikuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. helmikuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PRO10070074
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .