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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01414725
다발성 경화증의 코어 안정성 훈련
2014년 3월 21일 업데이트: Jenny Freeman, University of Plymouth
보행이 가능한 다발성 경화증 환자의 핵심 안정성 훈련: 다기관 무작위 대조 시험.
이 연구의 주요 목적은 12주간의 필라테스 기반 코어 안정성 훈련 프로그램이 다발성 경화증(MS)이 있는 걸을 수 있는 개인의 균형, 이동성 및 균형 자신감을 개선하는 데 효과적인지 여부를 결정하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 주요 목적은 12주간의 필라테스 기반 코어 안정성 훈련 프로그램이 다발성 경화증(MS)이 있는 걸을 수 있는 개인의 균형, 이동성 및 균형 자신감을 개선하는 데 효과적인지 여부를 결정하는 것입니다.
두 번째 목표는 표준화된 물리 치료 운동 프로그램과 비교하여 이 12주 필라테스 기반 코어 안정성 훈련 프로그램의 상대적 효과를 결정하는 것입니다.
마지막으로 참가자 하위 집합의 심부 복부 코어 안정화 근육의 활성화 및 근육 두께의 변화를 직접 측정하여 이러한 운동 개입과 관련된 근본적인 변화 메커니즘을 탐구하고자 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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London, 영국, WC1 N3BG
- University College London Hospital Trust
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Cornwall
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St Austell, Cornwall, 영국, PL26 7JF
- Merlin Centre, Bradbury House, Hewas water
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Devon
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Newton Abbot, Devon, 영국, TQ12 2SL
- Devon NHS Trust
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Plymouth, Devon, 영국, PL6 9BH
- University Of Plymouth, School of Health Professions
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Spring Hill, Tavistock, Devon, 영국, PL19 8LD
- Tavistock Community Hospital
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North Lanarkshire
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Cumbernauld, North Lanarkshire, 영국, G671BP
- Lanarkshire NHS Trust
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South Tees
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Middlesborough, South Tees, 영국, TS3BW
- South Tees NHS Trust
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 맥도날드 기준에 따른 MS의 확정 진단
- 만 18세 이상
- 지팡이 또는 교정 보조기와 같은 간헐적 또는 지속적인 일방적 도움을 사용하거나 사용하지 않고 독립적으로 걸을 수 있습니다.
제외 기준:
- 재발 또는 이전 3개월 이내에 재발
- 코어 안정성 운동 참여를 금하는 모든 의학적 상태
- 정보에 입각한 동의 과정 또는 운동 프로그램에 완전히 참여할 수 있는 능력을 방해할 수 있는 인지 장애가 있는 사람들의 지표인 약식 정신 테스트에서 6점 미만입니다.
- 현재 또는 최근(지난 6개월 이내) 코어 안정성 운동 참여
- 다른 중재 연구에 현재 참여
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 계승
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 코어 안정성 교육
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12주 동안 제공되는 개별화된 대면 교육 세션과 개별화된 매일 15분 가정 운동 프로그램이 제공됩니다.
이것은 다발성 경화증 환자에게 코어 안정성 훈련을 제공한 경험이 있는 신경 물리치료사가 수행할 것입니다.
연습은 개인의 능력에 따라 진행됩니다.
각 참가자는 가정 운동 프로그램을 설명하는 서면 및 다이어그램 지침이 포함된 워크북을 받게 됩니다.
다른 이름들:
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위약 비교기: 기분 전환
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4주 간격으로 제공되는 3개의 대면 개별 휴식 세션과 오디오 휴식 CD를 기반으로 한 15분 홈 프로그램.
매주 전화 연락/지원이 제공됩니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 표준 물리 치료 운동
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12주 동안 제공되는 개별화된 대면 교육 세션과 개별화된 매일 15분 가정 운동 프로그램이 제공됩니다.
이것은 신경 물리 치료사가 수행합니다.
이 운동은 Barrett et al[2009]이 설명한 바와 같이 몸통 및 골반 안정성, 하지 근육 길이 및 강도, 움직임의 균형 및 제어를 개선하는 것을 목표로 하는 간단한 물리 치료의 표준화된 프로그램으로 구성됩니다.
연습은 개인의 능력에 따라 진행됩니다.
각 참가자는 가정 운동 프로그램을 설명하는 서면 및 다이어그램 지침이 포함된 워크북을 받게 됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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10미터 시간 제한 걷기의 변화(10MTW)
기간: 기준선(개입 전), 12주(개입 직후), 16주(1개월 추적)
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기준선(개입 전), 12주(개입 직후), 16주(1개월 추적)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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기능적 범위의 변화 - 전방 및 측면
기간: 기준선(개입 전), 12주(개입 직후), 16주(1개월 추적)
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기준선(개입 전), 12주(개입 직후), 16주(1개월 추적)
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시각적 아날로그 척도(10점)를 변경하여 "걸을 때 음료를 들고 다니기 어려움"을 결정합니다.
기간: 기준선(개입 전), 12주(개입 직후), 16주(1개월 추적)
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기준선(개입 전), 12주(개입 직후), 16주(1개월 추적)
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활동별 균형 자신감(ABC) 척도의 변화
기간: 기준선(개입 전), 12주(개입 직후), 16주(1개월 추적)
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기준선(개입 전), 12주(개입 직후), 16주(1개월 추적)
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다발성 경화증 12항목 보행 척도의 변화
기간: 기준선(개입 전), 12주(개입 직후), 16주(1개월 추적)
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기준선(개입 전), 12주(개입 직후), 16주(1개월 추적)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jennifer Freeman, University of Plymouth
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Freeman JA, Gear M, Pauli A, Cowan P, Finnigan C, Hunter H, Mobberley C, Nock A, Sims R, Thain J. The effect of core stability training on balance and mobility in ambulant individuals with multiple sclerosis: a multi-centre series of single case studies. Mult Scler. 2010 Nov;16(11):1377-84. doi: 10.1177/1352458510378126. Epub 2010 Aug 10.
- Freeman J, Fox E, Gear M, Hough A. Pilates based core stability training in ambulant individuals with multiple sclerosis: protocol for a multi-centre randomised controlled trial. BMC Neurol. 2012 Apr 5;12:19. doi: 10.1186/1471-2377-12-19.
- Fox et al. (2013) Pilates based core stability training in ambulant individuals with multiple sclerosis: a multicentre, blinded, randomised, placebo controlled trial Way Ahead 2014;18(1):6-8 http://www.mstrust.org.uk/professionals/information/wayahead/articles/18012014_03.jsp
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 8월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 8월 10일
처음 게시됨 (추정)
2011년 8월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 3월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 3월 21일
마지막으로 확인됨
2014년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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