Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Тренировка основной стабильности при рассеянном склерозе

21 марта 2014 г. обновлено: Jenny Freeman, University of Plymouth

Тренировка основной стабильности у амбулаторных людей с рассеянным склерозом: многоцентровое рандомизированное контролируемое исследование.

Основная цель этого исследования - определить, эффективна ли 12-недельная программа тренировок на устойчивость корпуса, основанная на пилатесе, для улучшения баланса, подвижности и уверенности в балансе у амбулаторных людей с рассеянным склерозом (РС).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Основная цель этого исследования - определить, эффективна ли 12-недельная программа тренировок на устойчивость корпуса, основанная на пилатесе, для улучшения баланса, подвижности и уверенности в балансе у амбулаторных людей с рассеянным склерозом (РС). Второстепенная цель – определить относительную эффективность этой 12-недельной программы тренировки устойчивости корпуса, основанной на пилатесе, по сравнению со стандартизированной программой физиотерапевтических упражнений. Наконец, мы намерены изучить основные механизмы изменений, связанных с этими упражнениями, путем прямого измерения изменений толщины мышц и активации глубоких мышц брюшного пресса, стабилизирующих мышцы подгруппы участников.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенное Королевство
      • London, Соединенное Королевство, WC1 N3BG
        • University College London Hospital Trust
    • Cornwall
      • St Austell, Cornwall, Соединенное Королевство, PL26 7JF
        • Merlin Centre, Bradbury House, Hewas water
    • Devon
      • Newton Abbot, Devon, Соединенное Королевство, TQ12 2SL
        • Devon NHS Trust
      • Plymouth, Devon, Соединенное Королевство, PL6 9BH
        • University Of Plymouth, School of Health Professions
      • Spring Hill, Tavistock, Devon, Соединенное Королевство, PL19 8LD
        • Tavistock Community Hospital
    • North Lanarkshire
      • Cumbernauld, North Lanarkshire, Соединенное Королевство, G671BP
        • Lanarkshire NHS Trust
    • South Tees
      • Middlesborough, South Tees, Соединенное Королевство, TS3BW
        • South Tees NHS Trust

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Точный диагноз рассеянного склероза по критериям McDonald's
  • Возраст 18 лет и старше
  • Способен ходить самостоятельно с использованием или без использования прерывистой или постоянной односторонней помощи, такой как трость или ортопедический бандаж

Критерий исключения:

  • При рецидиве или рецидиве в предыдущие три месяца
  • Любое медицинское состояние, противоречащее участию в упражнениях на стабильность корпуса.
  • Оценка < 6 по сокращенному умственному тесту как показатель тех, чьи когнитивные трудности могут помешать процессу информированного согласия или способности полностью участвовать в программе упражнений.
  • Текущее или недавнее (в течение последних 6 месяцев) участие в упражнениях на устойчивость корпуса
  • Текущее участие в другом интервенционном исследовании

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ФАКТОРИАЛ
  • Маскировка: ДВОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Тренировка основной стабильности
Другой: Тренировка основной стабильности
Будут предоставлены индивидуальные тренировки лицом к лицу, проводимые в течение 12 недель, а также индивидуальная 15-минутная ежедневная программа домашних упражнений. Это будет выполняться физиотерапевтом-неврологом, имеющим опыт проведения тренировок по стабилизации корпуса для людей с рассеянным склерозом. Упражнения будут выполняться в соответствии со способностями человека. Каждый участник получит рабочую тетрадь с письменными и схематическими инструкциями, описывающими их программу домашних упражнений.
Другие имена:
  • Физиотерапия
Плацебо Компаратор: Расслабление
Другой: Расслабление
Три индивидуальных сеанса релаксации с интервалом в 4 недели, а также 15-минутная домашняя программа, основанная на звуковом компакт-диске для релаксации. Будет обеспечен еженедельный телефонный контакт/поддержка.
Другие имена:
  • Физиотерапия
Активный компаратор: Стандартные лечебные упражнения
Другой: Стандартные лечебные упражнения
Будут предоставлены индивидуальные тренировки лицом к лицу, проводимые в течение 12 недель, а также индивидуальная 15-минутная ежедневная программа домашних упражнений. Этим занимается невролог-физиотерапевт. Упражнения будут включать стандартную программу простых физиотерапевтических упражнений, направленных на улучшение стабильности туловища и таза, длины и силы мышц нижних конечностей, а также баланса и контроля движений, как описано Barrett et al [2009]. Упражнения будут выполняться в соответствии со способностями человека. Каждый участник получит рабочую тетрадь с письменными и схематическими инструкциями, описывающими их программу домашних упражнений.
Другие имена:
  • Физиотерапия

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменение в 10-метровой ходьбе на время (10MTW)
Временное ограничение: исходный уровень (до вмешательства), 12 недель (сразу после вмешательства), 16 недель (последующее наблюдение в течение одного месяца)
исходный уровень (до вмешательства), 12 недель (сразу после вмешательства), 16 недель (последующее наблюдение в течение одного месяца)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменение функционального охвата - вперед и в стороны
Временное ограничение: исходный уровень (до вмешательства), 12 недель (сразу после вмешательства), 16 недель (последующее наблюдение в течение одного месяца)
исходный уровень (до вмешательства), 12 недель (сразу после вмешательства), 16 недель (последующее наблюдение в течение одного месяца)
Изменение визуальной аналоговой шкалы (10 баллов) для определения «Трудно носить напиток при ходьбе».
Временное ограничение: исходный уровень (до вмешательства), 12 недель (сразу после вмешательства), 16 недель (последующее наблюдение в течение одного месяца)
исходный уровень (до вмешательства), 12 недель (сразу после вмешательства), 16 недель (последующее наблюдение в течение одного месяца)
Изменение шкалы уверенности в балансе (ABC) для конкретных видов деятельности
Временное ограничение: исходный уровень (до вмешательства), 12 недель (сразу после вмешательства), 16 недель (последующее наблюдение в течение одного месяца)
исходный уровень (до вмешательства), 12 недель (сразу после вмешательства), 16 недель (последующее наблюдение в течение одного месяца)
Изменения при рассеянном склерозе Шкала ходьбы из 12 пунктов
Временное ограничение: исходный уровень (до вмешательства), 12 недель (сразу после вмешательства), 16 недель (последующее наблюдение в течение одного месяца)
исходный уровень (до вмешательства), 12 недель (сразу после вмешательства), 16 недель (последующее наблюдение в течение одного месяца)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Plymouth

Следователи

  • Главный следователь: Jennifer Freeman, University of Plymouth

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 августа 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 августа 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

11 августа 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

24 марта 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 марта 2014 г.

Последняя проверка

1 марта 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 10/H0106/88

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Рассеянный склероз

Клинические исследования Тренировка основной стабильности

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Australia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться