Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Stabilitási tréning szklerózis multiplexben

2014. március 21. frissítette: Jenny Freeman, University of Plymouth

Alapvető stabilitási tréning sclerosis multiplexben szenvedő ambuláns egyéneknél: többközpontú, randomizált, kontrollált vizsgálat.

Ennek a tanulmánynak az elsődleges célja annak meghatározása, hogy egy 12 hetes Pilates alapú stabilitási edzésprogram hatékonyan javítja-e az egyensúlyt, a mobilitást és az egyensúlybizalmat a sclerosis multiplexben (MS) szenvedő ambuláns egyénekben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ennek a tanulmánynak az elsődleges célja annak meghatározása, hogy egy 12 hetes Pilates alapú stabilitási edzésprogram hatékonyan javítja-e az egyensúlyt, a mobilitást és az egyensúlybizalmat a sclerosis multiplexben (MS) szenvedő ambuláns egyénekben. A másodlagos cél ennek a 12 hetes Pilates alapú stabilitási edzésprogramnak a relatív hatékonyságának meghatározása a szabványos fizioterápiás edzésprogramokhoz képest. Végül az ezekkel a gyakorlati beavatkozásokkal kapcsolatos változások mögött meghúzódó mechanizmusokat kívánjuk feltárni azáltal, hogy közvetlenül mérjük az izomvastagság változásait és az aktivációt a mély hasi mag stabilizáló izmaiban a résztvevők egy részében.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

100

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Királyság
      • London, Egyesült Királyság, WC1 N3BG
        • University College London Hospital Trust
    • Cornwall
      • St Austell, Cornwall, Egyesült Királyság, PL26 7JF
        • Merlin Centre, Bradbury House, Hewas water
    • Devon
      • Newton Abbot, Devon, Egyesült Királyság, TQ12 2SL
        • Devon NHS Trust
      • Plymouth, Devon, Egyesült Királyság, PL6 9BH
        • University Of Plymouth, School of Health Professions
      • Spring Hill, Tavistock, Devon, Egyesült Királyság, PL19 8LD
        • Tavistock Community Hospital
    • North Lanarkshire
      • Cumbernauld, North Lanarkshire, Egyesült Királyság, G671BP
        • Lanarkshire NHS Trust
    • South Tees
      • Middlesborough, South Tees, Egyesült Királyság, TS3BW
        • South Tees NHS Trust

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az SM határozott diagnózisa a McDonald's kritériumai szerint
  • 18 éves vagy idősebb
  • Képes önállóan járni időszakos vagy állandó egyoldalú segítség igénybevételével vagy anélkül, mint például sétapálca vagy ortotikus merevítő

Kizárási kritériumok:

  • Relapszusban vagy visszaesésben az előző három hónapban
  • Bármilyen egészségügyi állapot, amely ellenjavallta az alapvető stabilitási gyakorlatokban való részvételt
  • A rövidített mentális teszt pontszáma < 6, amely azoknak a mutatója, akiknek kognitív nehézségei megzavarhatják a tájékozott beleegyezési folyamatot, vagy azt a képességet, hogy teljes mértékben részt vegyenek az edzésprogramban.
  • Jelenlegi vagy közelmúltbeli (az elmúlt 6 hónapon belüli) részvétel az alapvető stabilitási gyakorlatokon
  • Jelenlegi részvétel egy másik intervenciós kutatásban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: FAKTORIÁLIS
  • Maszkolás: KETTŐS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Alapvető stabilitási tréning
Egyéb: Alapvető stabilitási tréning
Személyre szabott, 12 hétig tartó, szemtől szembeni edzéseket, valamint személyre szabott napi 15 perces otthoni edzésprogramot biztosítunk. Ezt egy neurológiai fizioterapeuta végzi, aki tapasztalattal rendelkezik az SM-ben szenvedő betegek alapvető stabilitási edzésének megvalósításában. A gyakorlatokat az egyén képességeinek megfelelően hajtják végre. Minden résztvevő kap egy munkafüzetet írásos és diagramos utasításokkal, amelyek leírják az otthoni edzésprogramjukat.
Más nevek:
  • Fizikoterápia
Placebo Comparator: Kikapcsolódás
Egyéb: Kikapcsolódás
Három személyes, személyre szabott relaxációs alkalom, 4 heti időközönként, plusz egy 15 perces otthoni program egy audio relaxációs CD köré. Heti telefonos kapcsolatfelvétel/támogatás biztosított.
Más nevek:
  • Fizikoterápia
Aktív összehasonlító: Szabványos fizioterápiás gyakorlatok
Egyéb: Szabványos fizioterápiás gyakorlatok
Személyre szabott, 12 hétig tartó, szemtől szembeni edzéseket, valamint személyre szabott napi 15 perces otthoni edzésprogramot biztosítunk. Ezt neurológiai gyógytornász végzi. A gyakorlatok egyszerű fizioterápiás gyakorlatok standardizált programjából állnak, amelyek célja a törzs és a medence stabilitásának, az alsó végtag izomhosszának és erejének, valamint az egyensúly és a mozgásszabályozás javítása, ahogy azt Barrett és munkatársai [2009] leírták. A gyakorlatokat az egyén képességeinek megfelelően hajtják végre. Minden résztvevő kap egy munkafüzetet írásos és diagramos utasításokkal, amelyek leírják az otthoni edzésprogramjukat.
Más nevek:
  • Fizikoterápia

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Változás a 10 méteres időzített gyaloglásban (10 MTW)
Időkeret: kiindulási állapot (beavatkozás előtt), 12 hét (közvetlenül a beavatkozás után), 16 hét (egy hónapos követés)
kiindulási állapot (beavatkozás előtt), 12 hét (közvetlenül a beavatkozás után), 16 hét (egy hónapos követés)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Változás a funkcionális kinyúlásban – előre és oldalra
Időkeret: kiindulási állapot (beavatkozás előtt), 12 hét (közvetlenül a beavatkozás után), 16 hét (egy hónapos követés)
kiindulási állapot (beavatkozás előtt), 12 hét (közvetlenül a beavatkozás után), 16 hét (egy hónapos követés)
Változás a vizuális analóg skálában (10 pont) az "Ital hordozásának nehézségei járás közben" meghatározásához.
Időkeret: kiindulási állapot (beavatkozás előtt), 12 hét (közvetlenül a beavatkozás után), 16 hét (egy hónapos követés)
kiindulási állapot (beavatkozás előtt), 12 hét (közvetlenül a beavatkozás után), 16 hét (egy hónapos követés)
Változás a tevékenységspecifikus egyenleg-bizalom (ABC) skálában
Időkeret: kiindulási állapot (beavatkozás előtt), 12 hét (közvetlenül a beavatkozás után), 16 hét (egy hónapos követés)
kiindulási állapot (beavatkozás előtt), 12 hét (közvetlenül a beavatkozás után), 16 hét (egy hónapos követés)
Változás a szklerózis multiplexben, 12 tételes járásmérleg
Időkeret: kiindulási állapot (beavatkozás előtt), 12 hét (közvetlenül a beavatkozás után), 16 hét (egy hónapos követés)
kiindulási állapot (beavatkozás előtt), 12 hét (közvetlenül a beavatkozás után), 16 hét (egy hónapos követés)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Plymouth

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jennifer Freeman, University of Plymouth

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2013. július 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2013. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. augusztus 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. augusztus 10.

Első közzététel (Becslés)

2011. augusztus 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. március 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. március 21.

Utolsó ellenőrzés

2014. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 10/H0106/88

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel