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Treinamento de Estabilidade Central na Esclerose Múltipla

21 de março de 2014 atualizado por: Jenny Freeman, University of Plymouth

Treinamento de Estabilidade Central em Indivíduos Ambulantes com Esclerose Múltipla: um Estudo Multicêntrico Randomizado e Controlado.

O objetivo principal deste estudo é determinar se um programa de treinamento de estabilidade central baseado em Pilates de 12 semanas é eficaz para melhorar o equilíbrio, a mobilidade e a confiança no equilíbrio em indivíduos ambulantes com Esclerose Múltipla (EM).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O objetivo principal deste estudo é determinar se um programa de treinamento de estabilidade central baseado em Pilates de 12 semanas é eficaz para melhorar o equilíbrio, a mobilidade e a confiança no equilíbrio em indivíduos ambulantes com Esclerose Múltipla (EM). O objetivo secundário é determinar a eficácia relativa deste programa de treinamento de estabilidade central baseado em Pilates de 12 semanas em comparação com um programa de exercícios de fisioterapia padronizado. Finalmente, pretendemos explorar os mecanismos subjacentes de mudança associados a essas intervenções de exercícios, medindo diretamente as mudanças na espessura muscular e ativação nos músculos estabilizadores do núcleo abdominal profundo de um subconjunto de participantes.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

100

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Reino Unido
      • London, Reino Unido, WC1 N3BG
        • University College London Hospital Trust
    • Cornwall
      • St Austell, Cornwall, Reino Unido, PL26 7JF
        • Merlin Centre, Bradbury House, Hewas water
    • Devon
      • Newton Abbot, Devon, Reino Unido, TQ12 2SL
        • Devon NHS Trust
      • Plymouth, Devon, Reino Unido, PL6 9BH
        • University Of Plymouth, School of Health Professions
      • Spring Hill, Tavistock, Devon, Reino Unido, PL19 8LD
        • Tavistock Community Hospital
    • North Lanarkshire
      • Cumbernauld, North Lanarkshire, Reino Unido, G671BP
        • Lanarkshire NHS Trust
    • South Tees
      • Middlesborough, South Tees, Reino Unido, TS3BW
        • South Tees NHS Trust

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico definitivo de EM, de acordo com os critérios de McDonald
  • Com 18 anos ou mais
  • Capaz de andar de forma independente com ou sem o uso de assistência unilateral intermitente ou constante, como bengala ou órtese

Critério de exclusão:

  • Em recaída ou recaída nos últimos três meses
  • Qualquer condição médica que contra-indica a participação em exercícios de estabilidade central
  • Pontuação < 6 no Teste Mental Abreviado, como um indicador daqueles cujas dificuldades cognitivas podem interferir no processo de consentimento informado ou na capacidade de se envolver totalmente no programa de exercícios.
  • Participação atual ou recente (nos últimos 6 meses) em exercícios de estabilidade do core
  • Envolvimento atual em outro estudo de pesquisa intervencionista

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: FATORIAL
  • Mascaramento: DOBRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Treinamento de Estabilidade Central
Outro: Treinamento de Estabilidade Central
Sessões de treinamento individualizadas face a face, entregues ao longo de 12 semanas, além de um programa individualizado de exercícios diários em casa de 15 minutos serão fornecidos. Isso será realizado por um fisioterapeuta neurológico com experiência no treinamento de estabilidade central para pessoas com EM. Os exercícios serão progredidos em resposta às habilidades do indivíduo. Cada participante receberá uma apostila com instruções escritas e esquemáticas descrevendo seu programa de exercícios em casa.
Outros nomes:
  • Fisioterapia
Comparador de Placebo: Relaxamento
Outro: Relaxamento
Três sessões de relaxamento individualizadas face a face, fornecidas em intervalos de 4 semanas, além de um programa doméstico de 15 minutos baseado em um CD de relaxamento de áudio. Será fornecido contato/suporte telefônico semanal.
Outros nomes:
  • Fisioterapia
Comparador Ativo: Exercícios de Fisioterapia Padrão
Outro: Exercícios de Fisioterapia Padrão
Sessões de treinamento individualizadas face a face, entregues ao longo de 12 semanas, além de um programa individualizado de exercícios diários em casa de 15 minutos serão fornecidos. Isso será realizado por um fisioterapeuta neurológico. Os exercícios compreenderão um programa padronizado de exercícios simples de fisioterapia que visam melhorar a estabilidade do tronco e da pelve, o comprimento e a força muscular dos membros inferiores, o equilíbrio e o controle do movimento, conforme descrito por Barrett et al [2009]. Os exercícios serão progredidos em resposta às habilidades do indivíduo. Cada participante receberá uma apostila com instruções escritas e esquemáticas descrevendo seu programa de exercícios em casa.
Outros nomes:
  • Fisioterapia

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Mudança na caminhada cronometrada de 10 metros (10MTW)
Prazo: linha de base (pré-intervenção), 12 semanas (imediatamente pós-intervenção), 16 semanas (um mês de acompanhamento)
linha de base (pré-intervenção), 12 semanas (imediatamente pós-intervenção), 16 semanas (um mês de acompanhamento)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Mudança no Alcance Funcional - para frente e lateral
Prazo: linha de base (pré-intervenção), 12 semanas (imediatamente pós-intervenção), 16 semanas (um mês de acompanhamento)
linha de base (pré-intervenção), 12 semanas (imediatamente pós-intervenção), 16 semanas (um mês de acompanhamento)
Alteração na Escala Visual Analógica (10 pontos) para determinar "Dificuldade em carregar bebida ao caminhar".
Prazo: linha de base (pré-intervenção), 12 semanas (imediatamente pós-intervenção), 16 semanas (um mês de acompanhamento)
linha de base (pré-intervenção), 12 semanas (imediatamente pós-intervenção), 16 semanas (um mês de acompanhamento)
Mudança na Escala de Confiança de Equilíbrio (ABC) específica para Atividades
Prazo: linha de base (pré-intervenção), 12 semanas (imediatamente pós-intervenção), 16 semanas (um mês de acompanhamento)
linha de base (pré-intervenção), 12 semanas (imediatamente pós-intervenção), 16 semanas (um mês de acompanhamento)
Mudança na Escala de Caminhada de 12 itens da Esclerose Múltipla
Prazo: linha de base (pré-intervenção), 12 semanas (imediatamente pós-intervenção), 16 semanas (um mês de acompanhamento)
linha de base (pré-intervenção), 12 semanas (imediatamente pós-intervenção), 16 semanas (um mês de acompanhamento)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Plymouth

Investigadores

  • Investigador principal: Jennifer Freeman, University of Plymouth

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de agosto de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de agosto de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

11 de agosto de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

24 de março de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de março de 2014

Última verificação

1 de março de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 10/H0106/88

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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