Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Core Stability Training bij Multiple Sclerose

21 maart 2014 bijgewerkt door: Jenny Freeman, University of Plymouth

Core Stability Training bij ambulante personen met multiple sclerose: een gerandomiseerde gecontroleerde trial in meerdere centra.

Het primaire doel van deze studie is om vast te stellen of een 12 weken durend, op Pilates gebaseerd core-stability trainingsprogramma effectief is in het verbeteren van balans, mobiliteit en evenwichtsvertrouwen bij ambulante individuen met Multiple Sclerose (MS).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het primaire doel van deze studie is om vast te stellen of een 12 weken durend, op Pilates gebaseerd core-stability trainingsprogramma effectief is in het verbeteren van balans, mobiliteit en evenwichtsvertrouwen bij ambulante individuen met Multiple Sclerose (MS). Het secundaire doel is om de relatieve effectiviteit te bepalen van dit 12 weken durende, op Pilates gebaseerde core-stability trainingsprogramma in vergelijking met een gestandaardiseerd oefenprogramma voor fysiotherapie. Ten slotte zijn we van plan de onderliggende veranderingsmechanismen in verband met deze oefeninterventies te onderzoeken door rechtstreeks veranderingen in spierdikte en activatie te meten in de stabiliserende spieren van de diepe buikkern van een subgroep van deelnemers.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigd Koninkrijk
      • London, Verenigd Koninkrijk, WC1 N3BG
        • University College London Hospital Trust
    • Cornwall
      • St Austell, Cornwall, Verenigd Koninkrijk, PL26 7JF
        • Merlin Centre, Bradbury House, Hewas water
    • Devon
      • Newton Abbot, Devon, Verenigd Koninkrijk, TQ12 2SL
        • Devon NHS Trust
      • Plymouth, Devon, Verenigd Koninkrijk, PL6 9BH
        • University Of Plymouth, School of Health Professions
      • Spring Hill, Tavistock, Devon, Verenigd Koninkrijk, PL19 8LD
        • Tavistock Community Hospital
    • North Lanarkshire
      • Cumbernauld, North Lanarkshire, Verenigd Koninkrijk, G671BP
        • Lanarkshire NHS Trust
    • South Tees
      • Middlesborough, South Tees, Verenigd Koninkrijk, TS3BW
        • South Tees NHS Trust

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Definitieve diagnose van MS, volgens de criteria van McDonald's
  • 18 jaar of ouder
  • In staat om zelfstandig te lopen met of zonder gebruik van intermitterende of constante eenzijdige hulp zoals een wandelstok of orthese

Uitsluitingscriteria:

  • Bij terugval of terugval in de voorgaande drie maanden
  • Elke medische aandoening die een contra-indicatie is voor deelname aan core-stabiliteitsoefeningen
  • Score < 6 op de Abbreviated Mental Test, als een indicator van degenen wiens cognitieve problemen het proces van geïnformeerde toestemming kunnen verstoren, of het vermogen om volledig deel te nemen aan het oefenprogramma.
  • Huidige of recente (in de afgelopen 6 maanden) deelname aan kernstabiliteitsoefeningen
  • Huidige betrokkenheid bij een ander interventioneel onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: FACTORIEEL
  • Masker: DUBBELE

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Core Stability Training
Ander: Core Stability Training
Geïndividualiseerde face-to-face trainingssessies, gegeven gedurende 12 weken, plus een individueel dagelijks oefenprogramma van 15 minuten voor thuis. Dit zal worden uitgevoerd door een neurologische fysiotherapeut met ervaring in het geven van rompstabiliteitstraining aan mensen met MS. Oefeningen zullen worden ontwikkeld in reactie op de capaciteiten van het individu. Elke deelnemer ontvangt een werkboek met schriftelijke en schematische instructies die hun oefenprogramma voor thuis beschrijven.
Andere namen:
  • Fysiotherapie
Placebo-vergelijker: Ontspanning
Ander: Ontspanning
Drie individuele ontspanningssessies van aangezicht tot aangezicht, gegeven met tussenpozen van 4 weken, plus een thuisprogramma van 15 minuten op basis van een audio-ontspannings-cd. Er zal wekelijks telefonisch contact/ondersteuning worden geboden.
Andere namen:
  • Fysiotherapie
Actieve vergelijker: Standaard fysiotherapeutische oefeningen
Ander: Standaard fysiotherapeutische oefeningen
Geïndividualiseerde face-to-face trainingssessies, gegeven gedurende 12 weken, plus een individueel dagelijks oefenprogramma van 15 minuten voor thuis. Dit wordt gedaan door een neurologisch fysiotherapeut. De oefeningen zullen bestaan ​​uit een gestandaardiseerd programma van eenvoudige fysiotherapeutische oefeningen die gericht zijn op het verbeteren van de romp- en bekkenstabiliteit, de spierlengte en kracht van de onderste ledematen, en het evenwicht en de controle over bewegingen, zoals beschreven door Barrett et al [2009]. Oefeningen zullen worden ontwikkeld in reactie op de capaciteiten van het individu. Elke deelnemer ontvangt een werkboek met schriftelijke en schematische instructies die hun oefenprogramma voor thuis beschrijven.
Andere namen:
  • Fysiotherapie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering in getimede wandeling van 10 meter (10MTW)
Tijdsspanne: basislijn (pre-interventie), 12 weken (onmiddellijk na interventie), 16 weken (follow-up van één maand)
basislijn (pre-interventie), 12 weken (onmiddellijk na interventie), 16 weken (follow-up van één maand)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering in functioneel bereik - voorwaarts en lateraal
Tijdsspanne: basislijn (pre-interventie), 12 weken (onmiddellijk na interventie), 16 weken (follow-up van één maand)
basislijn (pre-interventie), 12 weken (onmiddellijk na interventie), 16 weken (follow-up van één maand)
Verandering in visueel analoge schaal (10 punten) om te bepalen "Moeite met het dragen van een drankje tijdens het lopen".
Tijdsspanne: basislijn (pre-interventie), 12 weken (onmiddellijk na interventie), 16 weken (follow-up van één maand)
basislijn (pre-interventie), 12 weken (onmiddellijk na interventie), 16 weken (follow-up van één maand)
Wijziging in activiteitenspecifieke Balance Confidence (ABC)-schaal
Tijdsspanne: basislijn (pre-interventie), 12 weken (onmiddellijk na interventie), 16 weken (follow-up van één maand)
basislijn (pre-interventie), 12 weken (onmiddellijk na interventie), 16 weken (follow-up van één maand)
Verandering in Multiple Sclerosis 12-item Walking Scale
Tijdsspanne: basislijn (pre-interventie), 12 weken (onmiddellijk na interventie), 16 weken (follow-up van één maand)
basislijn (pre-interventie), 12 weken (onmiddellijk na interventie), 16 weken (follow-up van één maand)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Plymouth

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jennifer Freeman, University of Plymouth

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 augustus 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 augustus 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

11 augustus 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

24 maart 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 maart 2014

Laatst geverifieerd

1 maart 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 10/H0106/88

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Core Stability Training

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Belgium

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren