Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Školení základní stability u roztroušené sklerózy

21. března 2014 aktualizováno: Jenny Freeman, University of Plymouth

Základní trénink stability u ambulantních jedinců s roztroušenou sklerózou: multicentrická randomizovaná kontrolovaná studie.

Primárním účelem této studie je zjistit, zda je 12týdenní tréninkový program základní stability založený na Pilates účinný při zlepšování rovnováhy, mobility a důvěry v rovnováhu u ambulantních jedinců s roztroušenou sklerózou (RS).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Primárním účelem této studie je zjistit, zda je 12týdenní tréninkový program základní stability založený na Pilates účinný při zlepšování rovnováhy, mobility a důvěry v rovnováhu u ambulantních jedinců s roztroušenou sklerózou (RS). Sekundárním cílem je určit relativní účinnost tohoto 12týdenního programu základního stabilizačního tréninku založeného na Pilates ve srovnání se standardizovaným fyzioterapeutickým cvičebním programem. Nakonec máme v úmyslu prozkoumat základní mechanismy změn spojených s těmito cvičebními intervencemi přímým měřením změn svalové tloušťky a aktivace v hlubokých stabilizačních svalech břišního jádra podskupiny účastníků.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené království
      • London, Spojené království, WC1 N3BG
        • University College London Hospital Trust
    • Cornwall
      • St Austell, Cornwall, Spojené království, PL26 7JF
        • Merlin Centre, Bradbury House, Hewas water
    • Devon
      • Newton Abbot, Devon, Spojené království, TQ12 2SL
        • Devon NHS Trust
      • Plymouth, Devon, Spojené království, PL6 9BH
        • University Of Plymouth, School of Health Professions
      • Spring Hill, Tavistock, Devon, Spojené království, PL19 8LD
        • Tavistock Community Hospital
    • North Lanarkshire
      • Cumbernauld, North Lanarkshire, Spojené království, G671BP
        • Lanarkshire NHS Trust
    • South Tees
      • Middlesborough, South Tees, Spojené království, TS3BW
        • South Tees NHS Trust

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Definitivní diagnóza RS podle kritérií McDonald's
  • Ve věku 18 let nebo více
  • Schopný samostatně chodit s nebo bez použití přerušované nebo stálé jednostranné pomoci, jako je vycházková hůl nebo ortotická ortéza

Kritéria vyloučení:

  • Při relapsu nebo relapsu v předchozích třech měsících
  • Jakýkoli zdravotní stav kontraindikující účast na cvičeních stability jádra
  • Skóre < 6 ve zkráceném mentálním testu, jako indikátor těch, jejichž kognitivní potíže by mohly narušit proces informovaného souhlasu nebo schopnost plně se zapojit do cvičebního programu.
  • Současná nebo nedávná (během posledních 6 měsíců) účast na cvičeních základní stability
  • Aktuální zapojení do další intervenční výzkumné studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: FAKTORIÁLNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Školení základní stability
Jiný: Školení základní stability
Individuální tréninky tváří v tvář po dobu 12 týdnů plus individuální 15minutový denní domácí cvičební program. To bude provádět neurologický fyzioterapeut se zkušenostmi s poskytováním tréninku základní stability lidem s RS. Cvičení budou postupována v reakci na schopnosti jednotlivce. Každý účastník obdrží pracovní sešit s písemnými a schematickými pokyny popisujícími jeho domácí cvičební program.
Ostatní jména:
  • Fyzioterapie
Komparátor placeba: Relaxace
Jiný: Relaxace
Tři individuální relaxační sezení tváří v tvář, poskytované ve 4 týdenních intervalech, plus 15minutový domácí program založený na zvukovém relaxačním CD. Týdenní telefonický kontakt / podpora bude poskytnuta.
Ostatní jména:
  • Fyzioterapie
Aktivní komparátor: Standardní fyzioterapeutická cvičení
Jiný: Standardní fyzioterapeutická cvičení
Individuální tréninky tváří v tvář po dobu 12 týdnů plus individuální 15minutový denní domácí cvičební program. To provede neurologický fyzioterapeut. Cvičení budou zahrnovat standardizovaný program jednoduchých fyzioterapeutických cvičení, jejichž cílem je zlepšit stabilitu trupu a pánve, délku a sílu svalů dolních končetin a rovnováhu a kontrolu pohybu, jak popsal Barrett et al [2009]. Cvičení budou postupována v reakci na schopnosti jednotlivce. Každý účastník obdrží pracovní sešit s písemnými a schematickými pokyny popisujícími jeho domácí cvičební program.
Ostatní jména:
  • Fyzioterapie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna v 10metrové chůzi (10MTW)
Časové okno: výchozí hodnota (před intervencí), 12 týdnů (bezprostředně po intervenci), 16 týdnů (sledování jeden měsíc)
výchozí hodnota (před intervencí), 12 týdnů (bezprostředně po intervenci), 16 týdnů (sledování jeden měsíc)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna funkčního dosahu - dopředu a do stran
Časové okno: výchozí hodnota (před intervencí), 12 týdnů (bezprostředně po intervenci), 16 týdnů (sledování jeden měsíc)
výchozí hodnota (před intervencí), 12 týdnů (bezprostředně po intervenci), 16 týdnů (sledování jeden měsíc)
Změňte vizuální analogovou stupnici (10 bodů) k určení „Obtíže při nošení pití při chůzi“.
Časové okno: výchozí hodnota (před intervencí), 12 týdnů (bezprostředně po intervenci), 16 týdnů (sledování jeden měsíc)
výchozí hodnota (před intervencí), 12 týdnů (bezprostředně po intervenci), 16 týdnů (sledování jeden měsíc)
Změna stupnice důvěry bilance specifické pro jednotlivé činnosti (ABC).
Časové okno: výchozí hodnota (před intervencí), 12 týdnů (bezprostředně po intervenci), 16 týdnů (jednoměsíční sledování)
výchozí hodnota (před intervencí), 12 týdnů (bezprostředně po intervenci), 16 týdnů (jednoměsíční sledování)
Změna 12položkové stupnice pro roztroušenou sklerózu
Časové okno: výchozí hodnota (před intervencí), 12 týdnů (bezprostředně po intervenci), 16 týdnů (jednoměsíční sledování)
výchozí hodnota (před intervencí), 12 týdnů (bezprostředně po intervenci), 16 týdnů (jednoměsíční sledování)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Plymouth

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jennifer Freeman, University of Plymouth

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. srpna 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. srpna 2011

První zveřejněno (Odhad)

11. srpna 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

24. března 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. března 2014

Naposledy ověřeno

1. března 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 10/H0106/88

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Školení základní stability

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ethiopia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit