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多発性硬化症における体幹安定トレーニング

2014年3月21日 更新者：Jenny Freeman、University of Plymouth

多発性硬化症の外来患者における体幹安定トレーニング：多施設無作為対照試験。

この研究の主な目的は、12 週間のピラティス ベースの体幹安定トレーニング プログラムが、多発性硬化症 (MS) の歩行者のバランス、可動性、およびバランスの自信を改善するのに有効かどうかを判断することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究の主な目的は、12 週間のピラティス ベースの体幹安定トレーニング プログラムが、多発性硬化症 (MS) の歩行者のバランス、可動性、およびバランスの自信を改善するのに有効かどうかを判断することです。 第 2 の目的は、標準化された理学療法エクササイズ プログラムと比較して、この 12 週間のピラティス ベースの体幹安定トレーニング プログラムの相対的な有効性を判断することです。 最後に、参加者のサブセットの筋肉を安定させる深部腹部コアの筋肉の厚さの変化と活性化を直接測定することにより、これらの運動介入に関連する変化の根底にあるメカニズムを調査する予定です。

研究の種類

介入

入学 (実際)

100

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • イギリス
      • London、イギリス、WC1 N3BG
        • University College London Hospital Trust
    • Cornwall
      • St Austell、Cornwall、イギリス、PL26 7JF
        • Merlin Centre, Bradbury House, Hewas water
    • Devon
      • Newton Abbot、Devon、イギリス、TQ12 2SL
        • Devon NHS Trust
      • Plymouth、Devon、イギリス、PL6 9BH
        • University Of Plymouth, School of Health Professions
      • Spring Hill, Tavistock、Devon、イギリス、PL19 8LD
        • Tavistock Community Hospital
    • North Lanarkshire
      • Cumbernauld、North Lanarkshire、イギリス、G671BP
        • Lanarkshire NHS Trust
    • South Tees
      • Middlesborough、South Tees、イギリス、TS3BW
        • South Tees NHS Trust

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • マクドナルドの基準によるMSの確定診断
  • 18歳以上
  • ステッキや装具などの断続的または絶え間ない片側補助の使用の有無にかかわらず、自力で歩くことができる

除外基準:

  • 再発または過去 3 か月間の再発
  • -コアスタビリティエクササイズへの参加を禁忌とする病状
  • 認知障害がインフォームド コンセント プロセス、または運動プログラムに完全に参加する能力を妨げる可能性がある人の指標として、簡易メンタル テストのスコアが 6 未満。
  • コアスタビリティ演習への現在または最近（過去6か月以内）の参加
  • 別の介入研究への現在の関与

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：階乗
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：体幹安定トレーニング
他の：体幹安定トレーニング
12 週間にわたって提供される個別の対面トレーニング セッションに加えて、個別の 15 分間の毎日のホーム エクササイズ プログラムが提供されます。 これは、多発性硬化症の人に体幹安定トレーニングを提供した経験を持つ神経理学療法士によって行われます。 個人の能力に応じて演習を進めていきます。 各参加者は、自宅での運動プログラムを説明する書面および図解による指示が記載されたワークブックを受け取ります。
他の名前：
  • 理学療法
プラセボコンパレーター：リラクゼーション
他の：リラクゼーション
週 4 回の間隔で提供される 3 つの個別のリラクゼーション セッションに加えて、オーディオ リラクゼーション CD に基づく 15 分間のホーム プログラム。 毎週の電話連絡/サポートが提供されます。
他の名前：
  • 理学療法
アクティブコンパレータ：標準理学療法演習
他の：標準理学療法演習
12 週間にわたって提供される個別の対面トレーニング セッションに加えて、個別の 15 分間の毎日のホーム エクササイズ プログラムが提供されます。 これは、神経理学療法士によって行われます。 Barrett et al [2009] によって説明されているように、エクササイズは、体幹と骨盤の安定性、下肢の筋肉の長さと強さ、バランスと動きの制御を改善することを目的とした、単純な理学療法エクササイズの標準化されたプログラムで構成されます。 個人の能力に応じて演習を進めていきます。 各参加者は、自宅での運動プログラムを説明する書面および図解による指示が記載されたワークブックを受け取ります。
他の名前：
  • 理学療法

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
10 メートル歩数の変化 (10MTW)
時間枠：ベースライン (介入前)、12 週間 (介入直後)、16 週間 (1 か月のフォローアップ)
ベースライン (介入前)、12 週間 (介入直後)、16 週間 (1 か月のフォローアップ)

二次結果の測定

結果測定
時間枠
ファンクショナル リーチの変更 - 前方および側方
時間枠：ベースライン (介入前)、12 週間 (介入直後)、16 週間 (1 か月のフォローアップ)
ベースライン (介入前)、12 週間 (介入直後)、16 週間 (1 か月のフォローアップ)
「歩くときに飲み物を運ぶのが難しい」かどうかを判断する Visual Analogue Scale (10 点) の変化。
時間枠：ベースライン (介入前)、12 週間 (介入直後)、16 週間 (1 か月のフォローアップ)
ベースライン (介入前)、12 週間 (介入直後)、16 週間 (1 か月のフォローアップ)
アクティビティ固有の残高信頼度 (ABC) スケールの変更
時間枠：ベースライン (介入前)、12 週間 (介入直後)、16 週間 (1 か月のフォローアップ)
ベースライン (介入前)、12 週間 (介入直後)、16 週間 (1 か月のフォローアップ)
多発性硬化症12項目の歩行尺度の変化
時間枠：ベースライン (介入前)、12 週間 (介入直後)、16 週間 (1 か月のフォローアップ)
ベースライン (介入前)、12 週間 (介入直後)、16 週間 (1 か月のフォローアップ)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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University of Plymouth

捜査官

  • 主任研究者：Jennifer Freeman、University of Plymouth

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年8月1日

一次修了 (実際)

2013年7月1日

研究の完了 (実際)

2013年7月1日

試験登録日

最初に提出

2011年8月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年8月10日

最初の投稿 (見積もり)

2011年8月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年3月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年3月21日

最終確認日

2014年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 10/H0106/88

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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