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Formation de stabilité de base dans la sclérose en plaques

21 mars 2014 mis à jour par: Jenny Freeman, University of Plymouth

Entraînement à la stabilité de base chez les personnes ambulatoires atteintes de sclérose en plaques : un essai contrôlé randomisé multicentrique.

L'objectif principal de cette étude est de déterminer si un programme d'entraînement de stabilité de base basé sur Pilates de 12 semaines est efficace pour améliorer l'équilibre, la mobilité et la confiance en l'équilibre chez les personnes ambulatoires atteintes de sclérose en plaques (SEP).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'objectif principal de cette étude est de déterminer si un programme d'entraînement de stabilité de base basé sur Pilates de 12 semaines est efficace pour améliorer l'équilibre, la mobilité et la confiance en l'équilibre chez les personnes ambulatoires atteintes de sclérose en plaques (SEP). L'objectif secondaire est de déterminer l'efficacité relative de ce programme d'entraînement de stabilité de base basé sur Pilates de 12 semaines par rapport à un programme d'exercices de physiothérapie standardisé. Enfin, nous avons l'intention d'explorer les mécanismes sous-jacents de changement associés à ces interventions d'exercice en mesurant directement les changements d'épaisseur musculaire et l'activation des muscles stabilisateurs du noyau abdominal profond d'un sous-ensemble de participants.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Royaume-Uni
      • London, Royaume-Uni, WC1 N3BG
        • University College London Hospital Trust
    • Cornwall
      • St Austell, Cornwall, Royaume-Uni, PL26 7JF
        • Merlin Centre, Bradbury House, Hewas water
    • Devon
      • Newton Abbot, Devon, Royaume-Uni, TQ12 2SL
        • Devon NHS Trust
      • Plymouth, Devon, Royaume-Uni, PL6 9BH
        • University Of Plymouth, School of Health Professions
      • Spring Hill, Tavistock, Devon, Royaume-Uni, PL19 8LD
        • Tavistock Community Hospital
    • North Lanarkshire
      • Cumbernauld, North Lanarkshire, Royaume-Uni, G671BP
        • Lanarkshire NHS Trust
    • South Tees
      • Middlesborough, South Tees, Royaume-Uni, TS3BW
        • South Tees NHS Trust

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic définitif de SEP, selon les critères de McDonald's
  • Âgé de 18 ans ou plus
  • Capable de marcher de manière autonome avec ou sans l'utilisation d'une assistance unilatérale intermittente ou constante telle qu'une canne ou une orthèse

Critère d'exclusion:

  • En rechute ou rechute au cours des trois derniers mois
  • Toute condition médicale contre-indiquant la participation aux exercices de stabilité de base
  • Score < 6 au test mental abrégé, en tant qu'indicateur des personnes dont les difficultés cognitives pourraient interférer avec le processus de consentement éclairé ou la capacité de s'engager pleinement dans le programme d'exercices.
  • Participation actuelle ou récente (au cours des 6 derniers mois) à des exercices de stabilité de base
  • Participation actuelle à une autre étude de recherche interventionnelle

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: FACTORIEL
  • Masquage: DOUBLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Formation de stabilité de base
Autre: Formation de stabilité de base
Des séances d'entraînement individualisées en face à face, dispensées sur 12 semaines, ainsi qu'un programme d'exercices quotidiens à domicile de 15 minutes seront proposés. Cela sera entrepris par un physiothérapeute neurologique ayant de l'expérience dans la prestation d'entraînement de stabilité de base aux personnes atteintes de SP. Les exercices progresseront en fonction des capacités de l'individu. Chaque participant recevra un cahier d'exercices avec des instructions écrites et schématiques décrivant son programme d'exercices à domicile.
Autres noms:
  • Physiothérapie
Comparateur placebo: Relaxation
Autre: Relaxation
Trois séances de relaxation individualisées en face à face, dispensées à 4 semaines d'intervalle, plus un programme à domicile de 15 minutes autour d'un CD audio de relaxation. Un contact/assistance téléphonique hebdomadaire sera assuré.
Autres noms:
  • Physiothérapie
Comparateur actif: Exercices de physiothérapie standard
Autre: Exercices de physiothérapie standard
Des séances d'entraînement individualisées en face à face, dispensées sur 12 semaines, ainsi qu'un programme d'exercices quotidiens à domicile de 15 minutes seront proposés. Celle-ci sera prise en charge par un physiothérapeute neurologique. Les exercices comprendront un programme standardisé d'exercices de physiothérapie simples qui visent à améliorer la stabilité du tronc et du bassin, la longueur et la force des muscles des membres inférieurs, ainsi que l'équilibre et le contrôle des mouvements, comme décrit par Barrett et al [2009]. Les exercices progresseront en fonction des capacités de l'individu. Chaque participant recevra un cahier d'exercices avec des instructions écrites et schématiques décrivant son programme d'exercices à domicile.
Autres noms:
  • Physiothérapie

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Changement de marche chronométrée de 10 mètres (10MTW)
Délai: ligne de base (avant l'intervention), 12 semaines (immédiatement après l'intervention), 16 semaines (suivi d'un mois)
ligne de base (avant l'intervention), 12 semaines (immédiatement après l'intervention), 16 semaines (suivi d'un mois)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Modification de la portée fonctionnelle - vers l'avant et latéralement
Délai: ligne de base (avant l'intervention), 12 semaines (immédiatement après l'intervention), 16 semaines (suivi d'un mois)
ligne de base (avant l'intervention), 12 semaines (immédiatement après l'intervention), 16 semaines (suivi d'un mois)
Modification de l'échelle visuelle analogique (10 points) pour déterminer la « difficulté à transporter une boisson en marchant ».
Délai: ligne de base (avant l'intervention), 12 semaines (immédiatement après l'intervention), 16 semaines (suivi d'un mois)
ligne de base (avant l'intervention), 12 semaines (immédiatement après l'intervention), 16 semaines (suivi d'un mois)
Changement dans l'échelle de confiance de l'équilibre spécifique aux activités (ABC)
Délai: ligne de base (avant l'intervention), 12 semaines (immédiatement après l'intervention), 16 semaines (suivi d'un mois)
ligne de base (avant l'intervention), 12 semaines (immédiatement après l'intervention), 16 semaines (suivi d'un mois)
Modification de l'échelle de marche à 12 éléments de la sclérose en plaques
Délai: ligne de base (avant l'intervention), 12 semaines (immédiatement après l'intervention), 16 semaines (suivi d'un mois)
ligne de base (avant l'intervention), 12 semaines (immédiatement après l'intervention), 16 semaines (suivi d'un mois)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Plymouth

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jennifer Freeman, University of Plymouth

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 août 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 août 2011

Première publication (Estimation)

11 août 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

24 mars 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 mars 2014

Dernière vérification

1 mars 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 10/H0106/88

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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