Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trening stabilności rdzenia w stwardnieniu rozsianym

21 marca 2014 zaktualizowane przez: Jenny Freeman, University of Plymouth

Rdzeń Trening Stabilności u Ambulatoryjnych Osobników Ze Stwardnieniem Rozsianym: Wieloośrodkowa Randomizowana Kontrolowana Próba.

Głównym celem tego badania jest określenie, czy 12-tygodniowy program treningu stabilności rdzenia oparty na Pilates jest skuteczny w poprawie równowagi, mobilności i pewności równowagi u chodzących osób ze stwardnieniem rozsianym (SM).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Głównym celem tego badania jest określenie, czy 12-tygodniowy program treningu stabilności rdzenia oparty na Pilates jest skuteczny w poprawie równowagi, mobilności i pewności równowagi u chodzących osób ze stwardnieniem rozsianym (SM). Drugim celem jest określenie względnej skuteczności tego 12-tygodniowego programu treningu stabilności rdzenia opartego na pilatesie w porównaniu ze standardowym programem ćwiczeń fizjoterapeutycznych. Na koniec zamierzamy zbadać podstawowe mechanizmy zmian związanych z tymi interwencjami ćwiczeń, bezpośrednio mierząc zmiany w grubości mięśni i aktywacji w głębokich mięśniach stabilizujących rdzeń brzucha u podgrupy uczestników.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
      • London, Zjednoczone Królestwo, WC1 N3BG
        • University College London Hospital Trust
    • Cornwall
      • St Austell, Cornwall, Zjednoczone Królestwo, PL26 7JF
        • Merlin Centre, Bradbury House, Hewas water
    • Devon
      • Newton Abbot, Devon, Zjednoczone Królestwo, TQ12 2SL
        • Devon NHS Trust
      • Plymouth, Devon, Zjednoczone Królestwo, PL6 9BH
        • University Of Plymouth, School of Health Professions
      • Spring Hill, Tavistock, Devon, Zjednoczone Królestwo, PL19 8LD
        • Tavistock Community Hospital
    • North Lanarkshire
      • Cumbernauld, North Lanarkshire, Zjednoczone Królestwo, G671BP
        • Lanarkshire NHS Trust
    • South Tees
      • Middlesborough, South Tees, Zjednoczone Królestwo, TS3BW
        • South Tees NHS Trust

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pewne rozpoznanie stwardnienia rozsianego według kryteriów McDonalda
  • Wiek 18 lat lub więcej
  • Zdolny do samodzielnego chodzenia z lub bez okresowej lub stałej pomocy jednostronnej, takiej jak laska lub orteza ortopedyczna

Kryteria wyłączenia:

  • W nawrocie lub nawrocie w poprzednich trzech miesiącach
  • Jakikolwiek stan zdrowia przeciwwskazany do udziału w ćwiczeniach stabilizacji rdzenia
  • Wynik < 6 w skróconym teście psychicznym, jako wskaźnik osób, których problemy poznawcze mogą zakłócać proces świadomej zgody lub zdolność do pełnego zaangażowania się w program ćwiczeń.
  • Bieżący lub niedawny (w ciągu ostatnich 6 miesięcy) udział w podstawowych ćwiczeniach stabilności
  • Obecne zaangażowanie w inne interwencyjne badanie naukowe

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: SILNIA
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Podstawowy trening stabilności
Inny: Podstawowy trening stabilności
Zapewnione zostaną zindywidualizowane sesje treningowe twarzą w twarz, dostarczane przez 12 tygodni, a także zindywidualizowany 15-minutowy program codziennych ćwiczeń w domu. Zostanie to przeprowadzone przez fizjoterapeutę neurologicznego z doświadczeniem w prowadzeniu treningu stabilności rdzenia dla osób ze stwardnieniem rozsianym. Ćwiczenia będą prowadzone w odpowiedzi na możliwości danej osoby. Każdy uczestnik otrzyma zeszyt ćwiczeń z pisemnymi i schematycznymi instrukcjami opisującymi jego program ćwiczeń w domu.
Inne nazwy:
  • Fizjoterapia
Komparator placebo: Relaks
Inny: Relaks
Trzy zindywidualizowane sesje relaksacyjne twarzą w twarz, przeprowadzane co 4 tygodnie, plus 15-minutowy program domowy oparty na płycie CD z muzyką relaksacyjną. Zapewniony zostanie cotygodniowy kontakt telefoniczny / wsparcie.
Inne nazwy:
  • Fizjoterapia
Aktywny komparator: Standardowe ćwiczenia fizjoterapeutyczne
Inny: Standardowe ćwiczenia fizjoterapeutyczne
Zapewnione zostaną zindywidualizowane sesje treningowe twarzą w twarz, dostarczane przez 12 tygodni, a także zindywidualizowany 15-minutowy program codziennych ćwiczeń w domu. Zajmie się tym fizjoterapeuta neurologiczny. Ćwiczenia będą obejmowały wystandaryzowany program prostych ćwiczeń fizjoterapeutycznych, których celem jest poprawa stabilności tułowia i miednicy, długości i siły mięśni kończyn dolnych oraz równowagi i kontroli ruchu, jak opisali Barrett i wsp. [2009]. Ćwiczenia będą prowadzone w odpowiedzi na możliwości danej osoby. Każdy uczestnik otrzyma zeszyt ćwiczeń z pisemnymi i schematycznymi instrukcjami opisującymi jego program ćwiczeń w domu.
Inne nazwy:
  • Fizjoterapia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana w chodzie na 10 metrów z pomiarem czasu (10MTW)
Ramy czasowe: linia wyjściowa (przed interwencją), 12 tygodni (bezpośrednio po interwencji), 16 tygodni (miesięczna obserwacja)
linia wyjściowa (przed interwencją), 12 tygodni (bezpośrednio po interwencji), 16 tygodni (miesięczna obserwacja)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana zasięgu funkcjonalnego – do przodu i na boki
Ramy czasowe: linia wyjściowa (przed interwencją), 12 tygodni (bezpośrednio po interwencji), 16 tygodni (miesięczna obserwacja)
linia wyjściowa (przed interwencją), 12 tygodni (bezpośrednio po interwencji), 16 tygodni (miesięczna obserwacja)
Zmiana wizualnej skali analogowej (10 punktów) w celu określenia „Trudności w noszeniu napoju podczas chodzenia”.
Ramy czasowe: linia wyjściowa (przed interwencją), 12 tygodni (bezpośrednio po interwencji), 16 tygodni (miesięczna obserwacja)
linia wyjściowa (przed interwencją), 12 tygodni (bezpośrednio po interwencji), 16 tygodni (miesięczna obserwacja)
Zmiana w skali ufności równowagi specyficznej dla czynności (ABC).
Ramy czasowe: linia wyjściowa (przed interwencją), 12 tygodni (bezpośrednio po interwencji), 16 tygodni (miesięczna obserwacja)
linia wyjściowa (przed interwencją), 12 tygodni (bezpośrednio po interwencji), 16 tygodni (miesięczna obserwacja)
Zmiana w 12-itemowej Skali Chodzenia w Stwardnieniu Rozsianym
Ramy czasowe: linia wyjściowa (przed interwencją), 12 tygodni (bezpośrednio po interwencji), 16 tygodni (miesięczna obserwacja)
linia wyjściowa (przed interwencją), 12 tygodni (bezpośrednio po interwencji), 16 tygodni (miesięczna obserwacja)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Plymouth

Śledczy

  • Główny śledczy: Jennifer Freeman, University of Plymouth

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 sierpnia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 sierpnia 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

11 sierpnia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

24 marca 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 marca 2014

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 10/H0106/88

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Stwardnienie rozsiane

Badania kliniczne na Podstawowy trening stabilności

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in India

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj