Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Core Stability Training i multipel sklerose

21. marts 2014 opdateret af: Jenny Freeman, University of Plymouth

Kernestabilitetstræning hos ambulante individer med multipel sklerose: et multicenter randomiseret kontrolleret forsøg.

Det primære formål med denne undersøgelse er at afgøre, om et 12 ugers Pilates-baseret kernestabilitetstræningsprogram er effektivt til at forbedre balance, mobilitet og balancesikkerhed hos ambulante personer med multipel sklerose (MS).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det primære formål med denne undersøgelse er at afgøre, om et 12 ugers Pilates-baseret kernestabilitetstræningsprogram er effektivt til at forbedre balance, mobilitet og balancesikkerhed hos ambulante personer med multipel sklerose (MS). Det sekundære mål er at bestemme den relative effektivitet af dette 12 ugers Pilates-baserede kernestabilitetstræningsprogram sammenlignet med et standardiseret fysioterapitræningsprogram. Endelig har vi til hensigt at udforske de underliggende forandringsmekanismer forbundet med disse træningsinterventioner ved direkte at måle ændringer i muskeltykkelse og aktivering i de dybe abdominale kernestabiliserende muskler hos en undergruppe af deltagere.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
      • London, Det Forenede Kongerige, WC1 N3BG
        • University College London Hospital Trust
    • Cornwall
      • St Austell, Cornwall, Det Forenede Kongerige, PL26 7JF
        • Merlin Centre, Bradbury House, Hewas water
    • Devon
      • Newton Abbot, Devon, Det Forenede Kongerige, TQ12 2SL
        • Devon NHS Trust
      • Plymouth, Devon, Det Forenede Kongerige, PL6 9BH
        • University Of Plymouth, School of Health Professions
      • Spring Hill, Tavistock, Devon, Det Forenede Kongerige, PL19 8LD
        • Tavistock Community Hospital
    • North Lanarkshire
      • Cumbernauld, North Lanarkshire, Det Forenede Kongerige, G671BP
        • Lanarkshire NHS Trust
    • South Tees
      • Middlesborough, South Tees, Det Forenede Kongerige, TS3BW
        • South Tees NHS Trust

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sikker diagnose af MS, ifølge McDonald's kriterier
  • 18 år eller derover
  • I stand til at gå selvstændigt med eller uden brug af intermitterende eller konstant ensidig assistance såsom spadserestok eller ortotisk bøjle

Ekskluderingskriterier:

  • I tilbagefald eller tilbagefald i de foregående tre måneder
  • Enhver medicinsk tilstand kontraindikerer deltagelse i kernestabilitetsøvelser
  • Score < 6 på den forkortede mentale test, som en indikator for dem, hvis kognitive vanskeligheder kunne forstyrre den informerede samtykkeproces eller evnen til fuldt ud at engagere sig i træningsprogrammet.
  • Aktuel eller nylig (inden for de seneste 6 måneder) deltagelse i kernestabilitetsøvelser
  • Aktuel involvering i en anden interventionel forskningsundersøgelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: FAKTORIELT
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Core Stability Training
Andet: Core Stability Training
Individuelle træningssessioner ansigt til ansigt, leveret over 12 uger, plus et individualiseret 15-minutters dagligt hjemmetræningsprogram. Dette vil blive varetaget af en neurologisk fysioterapeut med erfaring i levering af kernestabilitetstræning til mennesker med MS. Øvelser vil blive udviklet i overensstemmelse med den enkeltes evner. Hver deltager vil modtage en arbejdsbog med skriftlige og diagrammatiske instruktioner, der beskriver deres hjemmetræningsprogram.
Andre navne:
  • Fysioterapi
Placebo komparator: Lempelse
Andet: Lempelse
Tre ansigt til ansigt individualiserede afslapningssessioner, givet med 4 ugentlige intervaller, plus et 15-minutters hjemmeprogram baseret på en lydafspændings-cd. Ugentlig telefonisk kontakt / support vil blive ydet.
Andre navne:
  • Fysioterapi
Aktiv komparator: Standard fysioterapiøvelser
Andet: Standard fysioterapiøvelser
Individuelle træningssessioner ansigt til ansigt, leveret over 12 uger, plus et individualiseret 15-minutters dagligt hjemmetræningsprogram. Dette vil blive varetaget af en neurologisk fysioterapeut. Øvelserne vil omfatte et standardiseret program af simple fysioterapiøvelser, som har til formål at forbedre krops- og bækkenstabilitet, muskellængde og styrke i underekstremiteterne samt balance og kontrol af bevægelse, som beskrevet af Barrett et al [2009]. Øvelser vil blive udviklet i overensstemmelse med den enkeltes evner. Hver deltager vil modtage en arbejdsbog med skriftlige og diagrammatiske instruktioner, der beskriver deres hjemmetræningsprogram.
Andre navne:
  • Fysioterapi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i 10 meter tidsindstillet gang (10MTW)
Tidsramme: baseline (før intervention), 12 uger (umiddelbart efter intervention), 16 uger (en måneds opfølgning)
baseline (før intervention), 12 uger (umiddelbart efter intervention), 16 uger (en måneds opfølgning)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i funktionel rækkevidde - fremad og sideværts
Tidsramme: baseline (før intervention), 12 uger (umiddelbart efter intervention), 16 uger (en måneds opfølgning)
baseline (før intervention), 12 uger (umiddelbart efter intervention), 16 uger (en måneds opfølgning)
Ændring af visuel analog skala (10 point) for at bestemme "Svære ved at bære en drink, når du går".
Tidsramme: baseline (før intervention), 12 uger (umiddelbart efter intervention), 16 uger (en måneds opfølgning)
baseline (før intervention), 12 uger (umiddelbart efter intervention), 16 uger (en måneds opfølgning)
Ændring i aktivitetsspecifik Balance Confidence (ABC)-skala
Tidsramme: baseline (før intervention), 12 uger (umiddelbart efter intervention), 16 uger (en måneds opfølgning)
baseline (før intervention), 12 uger (umiddelbart efter intervention), 16 uger (en måneds opfølgning)
Ændring i multipel sklerose 12-element Walking Scale
Tidsramme: baseline (før intervention), 12 uger (umiddelbart efter intervention), 16 uger (en måneds opfølgning)
baseline (før intervention), 12 uger (umiddelbart efter intervention), 16 uger (en måneds opfølgning)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Plymouth

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jennifer Freeman, University of Plymouth

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. august 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. august 2011

Først opslået (Skøn)

11. august 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

24. marts 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. marts 2014

Sidst verificeret

1. marts 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 10/H0106/88

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Multipel sclerose

Kliniske forsøg med Core Stability Training

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tunisia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner