Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kjernestabilitetstrening i multippel sklerose

21. mars 2014 oppdatert av: Jenny Freeman, University of Plymouth

Kjernestabilitetstrening hos ambulante individer med multippel sklerose: en multisenter randomisert kontrollert prøvelse.

Hovedformålet med denne studien er å finne ut om et 12 ukers Pilates-basert kjernestabilitetstreningsprogram er effektivt for å forbedre balanse, mobilitet og balansesikkerhet hos ambulante individer med multippel sklerose (MS).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hovedformålet med denne studien er å finne ut om et 12 ukers Pilates-basert kjernestabilitetstreningsprogram er effektivt for å forbedre balanse, mobilitet og balansesikkerhet hos ambulante individer med multippel sklerose (MS). Det sekundære målet er å bestemme den relative effektiviteten til dette 12 ukers Pilates-baserte kjernestabilitetstreningsprogrammet sammenlignet med et standardisert treningsprogram for fysioterapi. Til slutt har vi til hensikt å utforske de underliggende endringsmekanismene knyttet til disse treningsintervensjonene ved direkte å måle endringer i muskeltykkelse og aktivering i den dype abdominale kjernestabiliserende musklene til en undergruppe av deltakere.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Storbritannia
      • London, Storbritannia, WC1 N3BG
        • University College London Hospital Trust
    • Cornwall
      • St Austell, Cornwall, Storbritannia, PL26 7JF
        • Merlin Centre, Bradbury House, Hewas water
    • Devon
      • Newton Abbot, Devon, Storbritannia, TQ12 2SL
        • Devon NHS Trust
      • Plymouth, Devon, Storbritannia, PL6 9BH
        • University Of Plymouth, School of Health Professions
      • Spring Hill, Tavistock, Devon, Storbritannia, PL19 8LD
        • Tavistock Community Hospital
    • North Lanarkshire
      • Cumbernauld, North Lanarkshire, Storbritannia, G671BP
        • Lanarkshire NHS Trust
    • South Tees
      • Middlesborough, South Tees, Storbritannia, TS3BW
        • South Tees NHS Trust

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Sikker diagnose av MS, i henhold til McDonalds kriterier
  • 18 år eller eldre
  • Kunne gå selvstendig med eller uten bruk av intermitterende eller konstant ensidig assistanse som spaserstokk eller ortosestøtte

Ekskluderingskriterier:

  • I tilbakefall eller tilbakefall i de tre foregående månedene
  • Enhver medisinsk tilstand som kontraindiserer deltakelse i kjernestabilitetsøvelser
  • Poeng < 6 på den forkortede mentale testen, som en indikator på de hvis kognitive vansker kan forstyrre den informerte samtykkeprosessen, eller evnen til å delta fullt ut i treningsprogrammet.
  • Nåværende eller nylig (i løpet av de siste 6 månedene) deltagelse i kjernestabilitetsøvelser
  • Nåværende involvering i en annen intervensjonsforskningsstudie

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: FAKTORIAL
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Kjernestabilitetstrening
Annen: Kjernestabilitetstrening
Individuelle treningsøkter ansikt til ansikt, levert over 12 uker, pluss et individualisert 15-minutters daglig hjemmetreningsprogram vil bli gitt. Dette vil bli utført av en nevrologisk fysioterapeut med erfaring i levering av kjernestabilitetstrening til personer med MS. Øvelsene vil bli utviklet i samsvar med den enkeltes evner. Hver deltaker vil motta en arbeidsbok med skriftlige og diagrammatiske instruksjoner som beskriver hjemmetreningsprogrammet deres.
Andre navn:
  • Fysioterapi
Placebo komparator: Avslapning
Annen: Avslapning
Tre ansikt til ansikt individualiserte avslappingsøkter, gitt med 4 ukentlige intervaller, pluss et 15-minutters hjemmeprogram basert på en lydavspennings-CD. Ukentlig telefonkontakt/støtte vil bli gitt.
Andre navn:
  • Fysioterapi
Aktiv komparator: Standard fysioterapiøvelser
Annen: Standard fysioterapiøvelser
Individuelle treningsøkter ansikt til ansikt, levert over 12 uker, pluss et individualisert 15-minutters daglig hjemmetreningsprogram vil bli gitt. Dette vil bli utført av en nevrologisk fysioterapeut. Øvelsene vil omfatte et standardisert program med enkle fysioterapiøvelser som tar sikte på å forbedre kropps- og bekkenstabilitet, muskellengde og styrke i underekstremitetene, og balanse og kontroll av bevegelse, som beskrevet av Barrett et al [2009]. Øvelsene vil bli utviklet i samsvar med den enkeltes evner. Hver deltaker vil motta en arbeidsbok med skriftlige og diagrammatiske instruksjoner som beskriver hjemmetreningsprogrammet deres.
Andre navn:
  • Fysioterapi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring i 10 meter tidsbestemt gange (10MTW)
Tidsramme: baseline (før intervensjon), 12 uker (umiddelbart etter intervensjon), 16 uker (en måneds oppfølging)
baseline (før intervensjon), 12 uker (umiddelbart etter intervensjon), 16 uker (en måneds oppfølging)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring i funksjonell rekkevidde - forover og lateralt
Tidsramme: baseline (før intervensjon), 12 uker (umiddelbart etter intervensjon), 16 uker (en måneds oppfølging)
baseline (før intervensjon), 12 uker (umiddelbart etter intervensjon), 16 uker (en måneds oppfølging)
Endre i Visual Analogue Scale (10 poeng) for å bestemme "Vanskeligheter med å bære en drink når du går".
Tidsramme: baseline (før intervensjon), 12 uker (umiddelbart etter intervensjon), 16 uker (en måneds oppfølging)
baseline (før intervensjon), 12 uker (umiddelbart etter intervensjon), 16 uker (en måneds oppfølging)
Endring i aktivitetsspesifikk balansekonfidensskala (ABC).
Tidsramme: baseline (før intervensjon), 12 uker (umiddelbart etter intervensjon), 16 uker (en måneds oppfølging)
baseline (før intervensjon), 12 uker (umiddelbart etter intervensjon), 16 uker (en måneds oppfølging)
Endring i multippel sklerose 12-element Walking Scale
Tidsramme: baseline (før intervensjon), 12 uker (umiddelbart etter intervensjon), 16 uker (en måneds oppfølging)
baseline (før intervensjon), 12 uker (umiddelbart etter intervensjon), 16 uker (en måneds oppfølging)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Plymouth

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jennifer Freeman, University of Plymouth

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. august 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. august 2011

Først lagt ut (Anslag)

11. august 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

24. mars 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. mars 2014

Sist bekreftet

1. mars 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 10/H0106/88

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Multippel sklerose

Kliniske studier på Kjernestabilitetstrening

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Belarus

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere