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Core Stability Training nella sclerosi multipla

21 marzo 2014 aggiornato da: Jenny Freeman, University of Plymouth

Core Stability Training in individui ambulanti con sclerosi multipla: uno studio controllato randomizzato multicentrico.

Lo scopo principale di questo studio è determinare se un programma di allenamento per la stabilità del core basato su Pilates di 12 settimane sia efficace nel migliorare l'equilibrio, la mobilità e la fiducia nell'equilibrio in individui deambulanti con sclerosi multipla (SM).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo principale di questo studio è determinare se un programma di allenamento per la stabilità del core basato su Pilates di 12 settimane sia efficace nel migliorare l'equilibrio, la mobilità e la fiducia nell'equilibrio in individui deambulanti con sclerosi multipla (SM). L'obiettivo secondario è determinare l'efficacia relativa di questo programma di allenamento per la stabilità del core basato su Pilates di 12 settimane rispetto a un programma di esercizi di fisioterapia standardizzato. Infine intendiamo esplorare i meccanismi alla base del cambiamento associati a questi interventi di esercizio misurando direttamente i cambiamenti nello spessore muscolare e l'attivazione nei muscoli stabilizzatori del nucleo addominale profondo di un sottogruppo di partecipanti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
      • London, Regno Unito, WC1 N3BG
        • University College London Hospital Trust
    • Cornwall
      • St Austell, Cornwall, Regno Unito, PL26 7JF
        • Merlin Centre, Bradbury House, Hewas water
    • Devon
      • Newton Abbot, Devon, Regno Unito, TQ12 2SL
        • Devon NHS Trust
      • Plymouth, Devon, Regno Unito, PL6 9BH
        • University Of Plymouth, School of Health Professions
      • Spring Hill, Tavistock, Devon, Regno Unito, PL19 8LD
        • Tavistock Community Hospital
    • North Lanarkshire
      • Cumbernauld, North Lanarkshire, Regno Unito, G671BP
        • Lanarkshire NHS Trust
    • South Tees
      • Middlesborough, South Tees, Regno Unito, TS3BW
        • South Tees NHS Trust

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi definitiva di SM, secondo i criteri di McDonald's
  • Di età pari o superiore a 18 anni
  • In grado di camminare indipendentemente con o senza l'uso di assistenza unilaterale intermittente o costante come bastone da passeggio o ortesi

Criteri di esclusione:

  • In ricaduta o ricaduta nei tre mesi precedenti
  • Qualsiasi condizione medica che controindica la partecipazione agli esercizi di stabilità del core
  • Punteggio < 6 sul test mentale abbreviato, come indicatore di coloro le cui difficoltà cognitive potrebbero interferire con il processo di consenso informato o la capacità di impegnarsi pienamente nel programma di esercizi.
  • Partecipazione attuale o recente (negli ultimi 6 mesi) a esercizi di stabilità del core
  • Attuale coinvolgimento in un altro studio di ricerca interventistica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: FATTORIALE
  • Mascheramento: DOPPIO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Allenamento per la stabilità del core
Altro: Allenamento per la stabilità del core
Verranno fornite sessioni di allenamento faccia a faccia individualizzate, erogate nell'arco di 12 settimane, oltre a un programma di esercizi quotidiani personalizzati di 15 minuti a casa. Questo sarà intrapreso da un fisioterapista neurologico con esperienza nell'erogazione di allenamenti per la stabilità del core a persone con SM. Gli esercizi saranno progrediti in risposta alle capacità dell'individuo. Ogni partecipante riceverà una cartella di lavoro con istruzioni scritte e schematiche che descrivono il loro programma di esercizi a casa.
Altri nomi:
  • Fisioterapia
Comparatore placebo: Rilassamento
Altro: Rilassamento
Tre sessioni di rilassamento individualizzate faccia a faccia, fornite a intervalli settimanali 4, più un programma domiciliare di 15 minuti basato su un CD audio di rilassamento. Verrà fornito un contatto telefonico / supporto settimanale.
Altri nomi:
  • Fisioterapia
Comparatore attivo: Esercizi di fisioterapia standard
Altro: Esercizi di fisioterapia standard
Verranno fornite sessioni di allenamento faccia a faccia individualizzate, erogate nell'arco di 12 settimane, oltre a un programma di esercizi quotidiani personalizzati di 15 minuti a casa. Questo sarà intrapreso da un fisioterapista neurologico. Gli esercizi comprenderanno un programma standardizzato di semplici esercizi di fisioterapia che mirano a migliorare la stabilità del tronco e del bacino, la lunghezza e la forza dei muscoli degli arti inferiori, l'equilibrio e il controllo del movimento, come descritto da Barrett et al [2009]. Gli esercizi saranno progrediti in risposta alle capacità dell'individuo. Ogni partecipante riceverà una cartella di lavoro con istruzioni scritte e schematiche che descrivono il loro programma di esercizi a casa.
Altri nomi:
  • Fisioterapia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Modifica della marcia cronometrata di 10 metri (10MTW)
Lasso di tempo: basale (pre intervento), 12 settimane (immediatamente dopo l'intervento), 16 settimane (un mese di follow-up)
basale (pre intervento), 12 settimane (immediatamente dopo l'intervento), 16 settimane (un mese di follow-up)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Modifica della portata funzionale - in avanti e laterale
Lasso di tempo: basale (pre intervento), 12 settimane (immediatamente dopo l'intervento), 16 settimane (un mese di follow-up)
basale (pre intervento), 12 settimane (immediatamente dopo l'intervento), 16 settimane (un mese di follow-up)
Modifica della scala analogica visiva (10 punti) per determinare "Difficoltà nel portare una bevanda quando si cammina".
Lasso di tempo: basale (pre intervento), 12 settimane (immediatamente dopo l'intervento), 16 settimane (un mese di follow-up)
basale (pre intervento), 12 settimane (immediatamente dopo l'intervento), 16 settimane (un mese di follow-up)
Modifica della scala ABC (Balance Confidence) specifica per le attività
Lasso di tempo: basale (pre intervento), 12 settimane (immediatamente dopo l'intervento), 16 settimane (un mese di follow-up)
basale (pre intervento), 12 settimane (immediatamente dopo l'intervento), 16 settimane (un mese di follow-up)
Modifica nella scala da passeggio a 12 elementi per la sclerosi multipla
Lasso di tempo: basale (pre intervento), 12 settimane (immediatamente dopo l'intervento), 16 settimane (un mese di follow-up)
basale (pre intervento), 12 settimane (immediatamente dopo l'intervento), 16 settimane (un mese di follow-up)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Plymouth

Investigatori

  • Investigatore principale: Jennifer Freeman, University of Plymouth

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 agosto 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 agosto 2011

Primo Inserito (Stima)

11 agosto 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

24 marzo 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 marzo 2014

Ultimo verificato

1 marzo 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 10/H0106/88

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Sclerosi multipla

Prove cliniche su Allenamento per la stabilità del core

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