Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Core Stability Training i multipel skleros

21 mars 2014 uppdaterad av: Jenny Freeman, University of Plymouth

Kärnstabilitetsträning hos ambulanta individer med multipel skleros: en multicenter randomiserad kontrollerad studie.

Det primära syftet med denna studie är att avgöra om ett 12-veckors pilatesbaserat träningsprogram för kärnstabilitet är effektivt för att förbättra balans, rörlighet och balansförtroende hos ambulerande individer med multipel skleros (MS).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Det primära syftet med denna studie är att avgöra om ett 12-veckors pilatesbaserat träningsprogram för kärnstabilitet är effektivt för att förbättra balans, rörlighet och balansförtroende hos ambulerande individer med multipel skleros (MS). Det sekundära målet är att fastställa den relativa effektiviteten av detta 12 veckors Pilates-baserade stabilitetsträningsprogram jämfört med ett standardiserat träningsprogram för fysioterapi. Slutligen avser vi att utforska de underliggande förändringsmekanismerna förknippade med dessa träningsinterventioner genom att direkt mäta förändringar i muskeltjocklek och aktivering i den djupa bukkärnan som stabiliserar musklerna hos en undergrupp av deltagare.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Storbritannien
      • London, Storbritannien, WC1 N3BG
        • University College London Hospital Trust
    • Cornwall
      • St Austell, Cornwall, Storbritannien, PL26 7JF
        • Merlin Centre, Bradbury House, Hewas water
    • Devon
      • Newton Abbot, Devon, Storbritannien, TQ12 2SL
        • Devon NHS Trust
      • Plymouth, Devon, Storbritannien, PL6 9BH
        • University Of Plymouth, School of Health Professions
      • Spring Hill, Tavistock, Devon, Storbritannien, PL19 8LD
        • Tavistock Community Hospital
    • North Lanarkshire
      • Cumbernauld, North Lanarkshire, Storbritannien, G671BP
        • Lanarkshire NHS Trust
    • South Tees
      • Middlesborough, South Tees, Storbritannien, TS3BW
        • South Tees NHS Trust

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Säker diagnos av MS, enligt McDonalds kriterier
  • 18 år eller äldre
  • Kunna gå självständigt med eller utan användning av intermittent eller konstant ensidig assistans såsom käpp eller ortosstöd

Exklusions kriterier:

  • I återfall eller återfall under tidigare tre månader
  • Alla medicinska tillstånd kontraindikerar deltagande i stabilitetsövningar
  • Poäng < 6 på det förkortade mentaltestet, som en indikator på dem vars kognitiva svårigheter kan störa processen för informerat samtycke, eller förmågan att fullt ut engagera sig i träningsprogrammet.
  • Pågående eller nyligen (inom de senaste 6 månaderna) deltagande i centrala stabilitetsövningar
  • Aktuellt engagemang i en annan interventionell forskningsstudie

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: FAKTORIELL
  • Maskning: DUBBEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Core Stability Training
Övrig: Core Stability Training
Individuella träningspass ansikte mot ansikte, levererade över 12 veckor, plus ett individuellt 15-minuters dagligt träningsprogram för hemmet kommer att tillhandahållas. Detta kommer att utföras av en neurologisk sjukgymnast med erfarenhet av att leverera core-stabilitetsträning till personer med MS. Övningarna kommer att utvecklas som svar på individens förmågor. Varje deltagare kommer att få en arbetsbok med skriftliga och schematiska instruktioner som beskriver deras hemträningsprogram.
Andra namn:
  • Fysioterapi
Placebo-jämförare: Avslappning
Övrig: Avslappning
Tre individuella avslappningssessioner ansikte mot ansikte, med fyra veckointervaller, plus ett 15-minuters hemmaprogram baserat på en ljudavslappnings-CD. Telefonkontakt/support varje vecka kommer att tillhandahållas.
Andra namn:
  • Fysioterapi
Aktiv komparator: Standard fysioterapiövningar
Övrig: Standard fysioterapiövningar
Individuella träningspass ansikte mot ansikte, levererade över 12 veckor, plus ett individuellt 15-minuters dagligt träningsprogram för hemmet kommer att tillhandahållas. Detta kommer att utföras av en neurologisk fysioterapeut. Övningarna kommer att omfatta ett standardiserat program med enkla sjukgymnastikövningar som syftar till att förbättra bål- och bäckenstabilitet, muskellängd och styrka i nedre extremiteter, samt balans och kontroll av rörelser, som beskrivs av Barrett et al [2009]. Övningarna kommer att utvecklas som svar på individens förmågor. Varje deltagare kommer att få en arbetsbok med skriftliga och schematiska instruktioner som beskriver deras hemträningsprogram.
Andra namn:
  • Fysioterapi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Ändring i 10 meter tidsinställd promenad (10MTW)
Tidsram: baslinje (före intervention), 12 veckor (direkt efter intervention), 16 veckor (en månads uppföljning)
baslinje (före intervention), 12 veckor (direkt efter intervention), 16 veckor (en månads uppföljning)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändring i funktionell räckvidd - framåt och i sidled
Tidsram: baslinje (före intervention), 12 veckor (direkt efter intervention), 16 veckor (en månads uppföljning)
baslinje (före intervention), 12 veckor (direkt efter intervention), 16 veckor (en månads uppföljning)
Ändring i Visual Analog Scale (10 poäng) för att bestämma "Svårigheter att bära en drink när man går".
Tidsram: baslinje (före intervention), 12 veckor (direkt efter intervention), 16 veckor (en månads uppföljning)
baslinje (före intervention), 12 veckor (direkt efter intervention), 16 veckor (en månads uppföljning)
Ändring i aktivitetsspecifik balanskonfidensskala (ABC).
Tidsram: baslinje (före intervention), 12 veckor (direkt efter intervention), 16 veckor (en månads uppföljning)
baslinje (före intervention), 12 veckor (direkt efter intervention), 16 veckor (en månads uppföljning)
Förändring i multipel skleros 12-delarnas gångvåg
Tidsram: baslinje (före intervention), 12 veckor (direkt efter intervention), 16 veckor (en månads uppföljning)
baslinje (före intervention), 12 veckor (direkt efter intervention), 16 veckor (en månads uppföljning)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Plymouth

Utredare

  • Huvudutredare: Jennifer Freeman, University of Plymouth

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 augusti 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 augusti 2011

Första postat (Uppskatta)

11 augusti 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

24 mars 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 mars 2014

Senast verifierad

1 mars 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 10/H0106/88

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Multipel skleros

Kliniska prövningar på Core Stability Training

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Switzerland

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera