多发性硬化症的核心稳定性训练
2014年3月21日 更新者：Jenny Freeman、University of Plymouth
多发性硬化症患者的核心稳定性训练：一项多中心随机对照试验。
本研究的主要目的是确定基于普拉提的 12 周核心稳定性训练计划是否有效改善多发性硬化症 (MS) 患者的平衡能力、灵活性和平衡信心。
研究概览
详细说明
本研究的主要目的是确定基于普拉提的 12 周核心稳定性训练计划是否有效改善多发性硬化症 (MS) 患者的平衡能力、灵活性和平衡信心。
次要目的是确定与标准化物理治疗锻炼计划相比，这个基于普拉提的 12 周核心稳定性训练计划的相对有效性。
最后，我们打算通过直接测量一组参与者的深层腹部核心稳定肌肉的肌肉厚度和激活变化来探索与这些运动干预相关的潜在变化机制。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
London、英国、WC1 N3BG
- University College London Hospital Trust
-
-
Cornwall
-
St Austell、Cornwall、英国、PL26 7JF
- Merlin Centre, Bradbury House, Hewas water
-
-
Devon
-
Newton Abbot、Devon、英国、TQ12 2SL
- Devon NHS Trust
-
Plymouth、Devon、英国、PL6 9BH
- University Of Plymouth, School of Health Professions
-
Spring Hill, Tavistock、Devon、英国、PL19 8LD
- Tavistock Community Hospital
-
-
North Lanarkshire
-
Cumbernauld、North Lanarkshire、英国、G671BP
- Lanarkshire NHS Trust
-
-
South Tees
-
Middlesborough、South Tees、英国、TS3BW
- South Tees NHS Trust
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 根据麦当劳标准明确诊断为 MS
- 年满 18 岁或以上
- 能够在使用或不使用间歇性或持续性单侧辅助（例如手杖或矫形支具）的情况下独立行走
排除标准：
- 前三个月复发或复发
- 任何禁忌参加核心稳定性练习的身体状况
- 简化心理测试得分 < 6，作为认知困难可能干扰知情同意过程或完全参与锻炼计划的能力的指标。
- 当前或近期（过去 6 个月内）参与核心稳定性练习
- 目前参与另一项介入性研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：阶乘
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：核心稳定性训练
|
将提供为期 12 周的个性化面对面培训课程，以及每天 15 分钟的个性化家庭锻炼计划。
这将由具有向 MS 患者提供核心稳定性训练经验的神经物理治疗师进行。
练习将根据个人的能力进行。
每个参与者都会收到一本工作簿，其中包含描述其家庭锻炼计划的书面和图表说明。
其他名称：
|
|
安慰剂比较：松弛
|
三个面对面的个性化放松课程，每周间隔 4 次，外加一个基于音频放松 CD 的 15 分钟家庭计划。
将提供每周电话联系/支持。
其他名称：
|
|
有源比较器：标准物理治疗练习
|
将提供为期 12 周的个性化面对面培训课程，以及每天 15 分钟的个性化家庭锻炼计划。
这将由神经物理治疗师进行。
如 Barrett et al [2009] 所述，这些练习将包括简单物理治疗练习的标准化计划，旨在改善躯干和骨盆稳定性、下肢肌肉长度和力量以及运动的平衡和控制。
练习将根据个人的能力进行。
每个参与者都会收到一本工作簿，其中包含描述其家庭锻炼计划的书面和图表说明。
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
10 米计时步行的变化 (10MTW)
大体时间：基线（干预前）、12 周（干预后立即）、16 周（1 个月随访）
|
基线（干预前）、12 周（干预后立即）、16 周（1 个月随访）
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
功能范围的变化 - 向前和横向
大体时间：基线（干预前）、12 周（干预后立即）、16 周（1 个月随访）
|
基线（干预前）、12 周（干预后立即）、16 周（1 个月随访）
|
|
改变视觉模拟量表（10 分）以确定“行走时携带饮料困难”。
大体时间：基线（干预前）、12 周（干预后立即）、16 周（1 个月随访）
|
基线（干预前）、12 周（干预后立即）、16 周（1 个月随访）
|
|
特定活动平衡信心 (ABC) 量表的变化
大体时间：基线（干预前）、12 周（干预后立即）、16 周（一个月随访）
|
基线（干预前）、12 周（干预后立即）、16 周（一个月随访）
|
|
多发性硬化症 12 项步行量表的变化
大体时间：基线（干预前）、12 周（干预后立即）、16 周（一个月随访）
|
基线（干预前）、12 周（干预后立即）、16 周（一个月随访）
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jennifer Freeman、University of Plymouth
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Freeman JA, Gear M, Pauli A, Cowan P, Finnigan C, Hunter H, Mobberley C, Nock A, Sims R, Thain J. The effect of core stability training on balance and mobility in ambulant individuals with multiple sclerosis: a multi-centre series of single case studies. Mult Scler. 2010 Nov;16(11):1377-84. doi: 10.1177/1352458510378126. Epub 2010 Aug 10.
- Freeman J, Fox E, Gear M, Hough A. Pilates based core stability training in ambulant individuals with multiple sclerosis: protocol for a multi-centre randomised controlled trial. BMC Neurol. 2012 Apr 5;12:19. doi: 10.1186/1471-2377-12-19.
- Fox et al. (2013) Pilates based core stability training in ambulant individuals with multiple sclerosis: a multicentre, blinded, randomised, placebo controlled trial Way Ahead 2014;18(1):6-8 http://www.mstrust.org.uk/professionals/information/wayahead/articles/18012014_03.jsp
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年8月1日
初级完成 (实际的)
2013年7月1日
研究完成 (实际的)
2013年7月1日
研究注册日期
首次提交
2011年8月5日
首先提交符合 QC 标准的
2011年8月10日
首次发布 (估计)
2011年8月11日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年3月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年3月21日
最后验证
2014年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.