Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Keskeinen vakausharjoittelu multippeliskleroosissa

perjantai 21. maaliskuuta 2014 päivittänyt: Jenny Freeman, University of Plymouth

Keskeinen vakauskoulutus multippeliskleroosia sairastaville ambulanssipotilaille: monikeskussatunnaistettu kontrolloitu tutkimus.

Tämän tutkimuksen ensisijainen tarkoitus on selvittää, onko 12 viikon Pilates-pohjainen ydinvakauden harjoitteluohjelma tehokas parantamaan tasapainoa, liikkuvuutta ja tasapainon luottamusta MS-potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen ensisijainen tarkoitus on selvittää, onko 12 viikon Pilates-pohjainen ydinvakauden harjoitteluohjelma tehokas parantamaan tasapainoa, liikkuvuutta ja tasapainon luottamusta MS-potilailla. Toissijaisena tavoitteena on määrittää tämän 12 viikon Pilates-pohjaisen vakausharjoitteluohjelman suhteellinen tehokkuus verrattuna standardoituun fysioterapiaharjoitusohjelmaan. Lopuksi aiomme tutkia näihin harjoitusinterventioihin liittyvien muutosten taustalla olevia mekanismeja mittaamalla suoraan lihaspaksuuden muutoksia ja aktivaatiota osallistujien alajoukon syvän vatsan ytimen stabiloivissa lihaksissa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, WC1 N3BG
        • University College London Hospital Trust
    • Cornwall
      • St Austell, Cornwall, Yhdistynyt kuningaskunta, PL26 7JF
        • Merlin Centre, Bradbury House, Hewas water
    • Devon
      • Newton Abbot, Devon, Yhdistynyt kuningaskunta, TQ12 2SL
        • Devon NHS Trust
      • Plymouth, Devon, Yhdistynyt kuningaskunta, PL6 9BH
        • University Of Plymouth, School of Health Professions
      • Spring Hill, Tavistock, Devon, Yhdistynyt kuningaskunta, PL19 8LD
        • Tavistock Community Hospital
    • North Lanarkshire
      • Cumbernauld, North Lanarkshire, Yhdistynyt kuningaskunta, G671BP
        • Lanarkshire NHS Trust
    • South Tees
      • Middlesborough, South Tees, Yhdistynyt kuningaskunta, TS3BW
        • South Tees NHS Trust

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Varma MS-diagnoosi McDonald'sin kriteerien mukaan
  • 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
  • Pystyy kävelemään itsenäisesti käyttämällä tai ilman ajoittaista tai jatkuvaa yksipuolista apua, kuten kävelykeppiä tai ortoottista tukia

Poissulkemiskriteerit:

  • Relapsi tai uusiutuminen kolmen edellisen kuukauden aikana
  • Mikä tahansa sairaus, joka estää osallistumisen ydinvakausharjoituksiin
  • Pistemäärä < 6 lyhennetyssä mielenterveystestissä, indikaattorina niistä, joiden kognitiiviset vaikeudet voivat häiritä tietoisen suostumuksen prosessia tai kykyä osallistua täysipainoisesti harjoitusohjelmaan.
  • Nykyinen tai äskettäinen (viimeisten 6 kuukauden aikana) osallistuminen ydinvakausharjoituksiin
  • Nykyinen osallistuminen toisessa interventiotutkimuksessa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: FACTORIAALINEN
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Vakausharjoitus
Muut: Vakausharjoitus
Yksilöllisiä kasvotusten harjoituksia tarjotaan 12 viikon aikana sekä yksilöllinen 15 minuutin päivittäinen kotiharjoitusohjelma. Tämän suorittaa neurologinen fysioterapeutti, jolla on kokemusta vakausharjoittelun toimittamisesta MS-tautia sairastaville. Harjoitukset etenevät yksilön kykyjen mukaan. Jokainen osallistuja saa työkirjan, jossa on kirjalliset ja kaaviomaiset ohjeet, jotka kuvaavat hänen kotiharjoitusohjelmansa.
Muut nimet:
  • Fysioterapia
Placebo Comparator: Rentoutuminen
Muut: Rentoutuminen
Kolme kasvokkain yksilöllistä rentoutusistuntoa neljän viikon välein sekä 15 minuutin kotiohjelma, joka perustuu audiorelaksaatio-CD:hen. Puhelinyhteys / tuki tarjotaan viikoittain.
Muut nimet:
  • Fysioterapia
Active Comparator: Tavalliset fysioterapiaharjoitukset
Muut: Tavalliset fysioterapiaharjoitukset
Yksilöllisiä kasvotusten harjoituksia tarjotaan 12 viikon aikana sekä yksilöllinen 15 minuutin päivittäinen kotiharjoitusohjelma. Tämän tekee neurologinen fysioterapeutti. Harjoitukset sisältävät standardoidun ohjelman yksinkertaisista fysioterapiaharjoituksista, joiden tavoitteena on parantaa vartalon ja lantion vakautta, alaraajojen lihasten pituutta ja voimaa sekä tasapainoa ja liikkeen hallintaa, kuten Barrett et al [2009] ovat kuvanneet. Harjoitukset etenevät yksilön kykyjen mukaan. Jokainen osallistuja saa työkirjan, jossa on kirjalliset ja kaaviomaiset ohjeet, jotka kuvaavat hänen kotiharjoitusohjelmansa.
Muut nimet:
  • Fysioterapia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos 10 metrin aikakävelyssä (10MTW)
Aikaikkuna: lähtötaso (ennen interventiota), 12 viikkoa (välittömästi toimenpiteen jälkeen), 16 viikkoa (yhden kuukauden seuranta)
lähtötaso (ennen interventiota), 12 viikkoa (välittömästi toimenpiteen jälkeen), 16 viikkoa (yhden kuukauden seuranta)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos toiminnallisessa ulottuvuudessa - eteenpäin ja sivuttain
Aikaikkuna: lähtötaso (ennen interventiota), 12 viikkoa (välittömästi toimenpiteen jälkeen), 16 viikkoa (yhden kuukauden seuranta)
lähtötaso (ennen interventiota), 12 viikkoa (välittömästi toimenpiteen jälkeen), 16 viikkoa (yhden kuukauden seuranta)
Muutos Visual Analogue Scale (10 pistettä) määrittää "Vaikeus kantaa juoman kävellessä".
Aikaikkuna: lähtötaso (ennen interventiota), 12 viikkoa (välittömästi toimenpiteen jälkeen), 16 viikkoa (yhden kuukauden seuranta)
lähtötaso (ennen interventiota), 12 viikkoa (välittömästi toimenpiteen jälkeen), 16 viikkoa (yhden kuukauden seuranta)
Muutos toimintokohtaisessa saldovarmuuden (ABC) asteikossa
Aikaikkuna: lähtötaso (ennen interventiota), 12 viikkoa (välittömästi toimenpiteen jälkeen), 16 viikkoa (yhden kuukauden seuranta)
lähtötaso (ennen interventiota), 12 viikkoa (välittömästi toimenpiteen jälkeen), 16 viikkoa (yhden kuukauden seuranta)
Muutos multippeliskleroosin 12-osaisessa kävelyvaa'assa
Aikaikkuna: lähtötaso (ennen interventiota), 12 viikkoa (välittömästi toimenpiteen jälkeen), 16 viikkoa (yhden kuukauden seuranta)
lähtötaso (ennen interventiota), 12 viikkoa (välittömästi toimenpiteen jälkeen), 16 viikkoa (yhden kuukauden seuranta)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Plymouth

Tutkijat

  • Päätutkija: Jennifer Freeman, University of Plymouth

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. elokuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. heinäkuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. heinäkuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 5. elokuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. elokuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 11. elokuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 24. maaliskuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 21. maaliskuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. maaliskuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 10/H0106/88

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Multippeliskleroosi

Kliiniset tutkimukset Vakausharjoitus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Macedonia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa