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Entrenamiento de estabilidad central en esclerosis múltiple

21 de marzo de 2014 actualizado por: Jenny Freeman, University of Plymouth

Entrenamiento de estabilidad central en individuos ambulantes con esclerosis múltiple: un ensayo controlado aleatorio multicéntrico.

El objetivo principal de este estudio es determinar si un programa de entrenamiento de estabilidad central basado en Pilates de 12 semanas es eficaz para mejorar el equilibrio, la movilidad y la confianza en el equilibrio en personas ambulatorias con esclerosis múltiple (EM).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El objetivo principal de este estudio es determinar si un programa de entrenamiento de estabilidad central basado en Pilates de 12 semanas es eficaz para mejorar el equilibrio, la movilidad y la confianza en el equilibrio en personas ambulatorias con esclerosis múltiple (EM). El objetivo secundario es determinar la efectividad relativa de este programa de entrenamiento de estabilidad central basado en Pilates de 12 semanas en comparación con un programa de ejercicios de fisioterapia estandarizado. Finalmente, tenemos la intención de explorar los mecanismos subyacentes de cambio asociados con estas intervenciones de ejercicio midiendo directamente los cambios en el grosor muscular y la activación en los músculos estabilizadores del núcleo abdominal profundo de un subconjunto de participantes.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

100

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Reino Unido
      • London, Reino Unido, WC1 N3BG
        • University College London Hospital Trust
    • Cornwall
      • St Austell, Cornwall, Reino Unido, PL26 7JF
        • Merlin Centre, Bradbury House, Hewas water
    • Devon
      • Newton Abbot, Devon, Reino Unido, TQ12 2SL
        • Devon NHS Trust
      • Plymouth, Devon, Reino Unido, PL6 9BH
        • University Of Plymouth, School of Health Professions
      • Spring Hill, Tavistock, Devon, Reino Unido, PL19 8LD
        • Tavistock Community Hospital
    • North Lanarkshire
      • Cumbernauld, North Lanarkshire, Reino Unido, G671BP
        • Lanarkshire NHS Trust
    • South Tees
      • Middlesborough, South Tees, Reino Unido, TS3BW
        • South Tees NHS Trust

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico definitivo de EM, según los criterios de McDonald's
  • Mayor de 18 años
  • Capaz de caminar de forma independiente con o sin el uso de asistencia unilateral intermitente o constante, como un bastón o un aparato ortopédico

Criterio de exclusión:

  • En recaída o recaída en los tres meses anteriores
  • Cualquier condición médica que contraindique la participación en ejercicios de estabilidad central.
  • Puntuación < 6 en la prueba mental abreviada, como indicador de aquellos cuyas dificultades cognitivas podrían interferir con el proceso de consentimiento informado o la capacidad de participar plenamente en el programa de ejercicios.
  • Participación actual o reciente (dentro de los últimos 6 meses) en ejercicios de estabilidad central
  • Participación actual en otro estudio de investigación intervencionista

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: FACTORIAL
  • Enmascaramiento: DOBLE

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Entrenamiento de estabilidad central
Otro: Entrenamiento de estabilidad central
Se proporcionarán sesiones de entrenamiento individualizadas cara a cara, impartidas durante 12 semanas, además de un programa individualizado de ejercicios diarios en el hogar de 15 minutos. Esto lo llevará a cabo un fisioterapeuta neurológico con experiencia en la entrega de entrenamiento de estabilidad central a personas con EM. Los ejercicios progresarán en respuesta a las habilidades del individuo. Cada participante recibirá un libro de trabajo con instrucciones escritas y esquemáticas que describen su programa de ejercicios en el hogar.
Otros nombres:
  • Fisioterapia
Comparador de placebos: Relajación
Otro: Relajación
Tres sesiones de relajación individualizadas cara a cara, proporcionadas en intervalos de 4 semanas, más un programa en casa de 15 minutos basado en un CD de audio de relajación. Se proporcionará contacto/soporte telefónico semanal.
Otros nombres:
  • Fisioterapia
Comparador activo: Ejercicios de fisioterapia estándar
Otro: Ejercicios de fisioterapia estándar
Se proporcionarán sesiones de entrenamiento individualizadas cara a cara, impartidas durante 12 semanas, además de un programa individualizado de ejercicios diarios en el hogar de 15 minutos. Esto será realizado por un fisioterapeuta neurológico. Los ejercicios comprenderán un programa estandarizado de ejercicios de fisioterapia sencillos cuyo objetivo es mejorar la estabilidad pélvica y del tronco, la longitud y la fuerza de los músculos de las extremidades inferiores, y el equilibrio y el control del movimiento, tal como lo describen Barrett et al [2009]. Los ejercicios progresarán en respuesta a las habilidades del individuo. Cada participante recibirá un libro de trabajo con instrucciones escritas y esquemáticas que describen su programa de ejercicios en el hogar.
Otros nombres:
  • Fisioterapia

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambio en la caminata cronometrada de 10 metros (10MTW)
Periodo de tiempo: línea de base (antes de la intervención), 12 semanas (inmediatamente después de la intervención), 16 semanas (un mes de seguimiento)
línea de base (antes de la intervención), 12 semanas (inmediatamente después de la intervención), 16 semanas (un mes de seguimiento)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambio en el Alcance Funcional - adelante y lateral
Periodo de tiempo: línea de base (antes de la intervención), 12 semanas (inmediatamente después de la intervención), 16 semanas (un mes de seguimiento)
línea de base (antes de la intervención), 12 semanas (inmediatamente después de la intervención), 16 semanas (un mes de seguimiento)
Cambio en la Escala Analógica Visual (10 puntos) para determinar “Dificultad para cargar una bebida al caminar”.
Periodo de tiempo: línea de base (antes de la intervención), 12 semanas (inmediatamente después de la intervención), 16 semanas (un mes de seguimiento)
línea de base (antes de la intervención), 12 semanas (inmediatamente después de la intervención), 16 semanas (un mes de seguimiento)
Cambio en la escala de confianza del equilibrio (ABC) de actividades específicas
Periodo de tiempo: línea de base (antes de la intervención), 12 semanas (inmediatamente después de la intervención), 16 semanas (un mes de seguimiento)
línea de base (antes de la intervención), 12 semanas (inmediatamente después de la intervención), 16 semanas (un mes de seguimiento)
Cambio en la escala de caminar de 12 ítems de esclerosis múltiple
Periodo de tiempo: línea de base (antes de la intervención), 12 semanas (inmediatamente después de la intervención), 16 semanas (un mes de seguimiento)
línea de base (antes de la intervención), 12 semanas (inmediatamente después de la intervención), 16 semanas (un mes de seguimiento)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Plymouth

Investigadores

  • Investigador principal: Jennifer Freeman, University of Plymouth

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2013

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de agosto de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de agosto de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

11 de agosto de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

24 de marzo de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de marzo de 2014

Última verificación

1 de marzo de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 10/H0106/88

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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