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Kernstabilitätstraining bei Multipler Sklerose

21. März 2014 aktualisiert von: Jenny Freeman, University of Plymouth

Kernstabilitätstraining bei ambulanten Personen mit Multipler Sklerose: eine multizentrische randomisierte kontrollierte Studie.

Der Hauptzweck dieser Studie ist es, festzustellen, ob ein 12-wöchiges Pilates-basiertes Core-Stability-Trainingsprogramm bei der Verbesserung des Gleichgewichts, der Mobilität und des Gleichgewichtsvertrauens bei ambulanten Personen mit Multipler Sklerose (MS) wirksam ist.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der Hauptzweck dieser Studie ist es, festzustellen, ob ein 12-wöchiges Pilates-basiertes Core-Stability-Trainingsprogramm bei der Verbesserung des Gleichgewichts, der Mobilität und des Gleichgewichtsvertrauens bei ambulanten Personen mit Multipler Sklerose (MS) wirksam ist. Das sekundäre Ziel ist die Bestimmung der relativen Wirksamkeit dieses 12-wöchigen Pilates-basierten Core-Stability-Trainingsprogramms im Vergleich zu einem standardisierten Physiotherapie-Übungsprogramm. Schließlich beabsichtigen wir, die zugrunde liegenden Veränderungsmechanismen zu untersuchen, die mit diesen Trainingsinterventionen verbunden sind, indem wir direkt Veränderungen in der Muskeldicke und Aktivierung in den stabilisierenden Muskeln der tiefen Bauchmuskulatur einer Untergruppe von Teilnehmern messen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigtes Königreich
      • London, Vereinigtes Königreich, WC1 N3BG
        • University College London Hospital Trust
    • Cornwall
      • St Austell, Cornwall, Vereinigtes Königreich, PL26 7JF
        • Merlin Centre, Bradbury House, Hewas water
    • Devon
      • Newton Abbot, Devon, Vereinigtes Königreich, TQ12 2SL
        • Devon NHS Trust
      • Plymouth, Devon, Vereinigtes Königreich, PL6 9BH
        • University Of Plymouth, School of Health Professions
      • Spring Hill, Tavistock, Devon, Vereinigtes Königreich, PL19 8LD
        • Tavistock Community Hospital
    • North Lanarkshire
      • Cumbernauld, North Lanarkshire, Vereinigtes Königreich, G671BP
        • Lanarkshire NHS Trust
    • South Tees
      • Middlesborough, South Tees, Vereinigtes Königreich, TS3BW
        • South Tees NHS Trust

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Eindeutige MS-Diagnose nach McDonald's-Kriterien
  • Ab 18 Jahren
  • In der Lage, unabhängig mit oder ohne intermittierende oder ständige einseitige Hilfe wie Gehstock oder orthopädische Orthese zu gehen

Ausschlusskriterien:

  • Rückfall oder Rückfall in den letzten drei Monaten
  • Jeder medizinische Zustand, der die Teilnahme an Kernstabilitätsübungen kontraindiziert
  • Ergebnis < 6 beim abgekürzten mentalen Test als Indikator für diejenigen, deren kognitive Schwierigkeiten den Einwilligungsprozess oder die Fähigkeit, sich voll und ganz auf das Trainingsprogramm einzulassen, beeinträchtigen könnten.
  • Aktuelle oder kürzliche (innerhalb der letzten 6 Monate) Teilnahme an Kernstabilitätsübungen
  • Aktuelle Beteiligung an einer anderen interventionellen Forschungsstudie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: FAKULTÄT
  • Maskierung: DOPPELT

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Kernstabilitätstraining
Sonstiges: Kernstabilitätstraining
Es werden individualisierte Face-to-Face-Trainingseinheiten über einen Zeitraum von 12 Wochen sowie ein individuelles 15-minütiges tägliches Heimübungsprogramm angeboten. Dies wird von einem neurologischen Physiotherapeuten durchgeführt, der Erfahrung in der Durchführung von Kernstabilitätstrainings für Menschen mit MS hat. Die Übungen werden in Reaktion auf die Fähigkeiten des Einzelnen fortgeführt. Jeder Teilnehmer erhält ein Arbeitsbuch mit schriftlichen und schematischen Anweisungen, die sein Heimübungsprogramm beschreiben.
Andere Namen:
  • Physiotherapie
Placebo-Komparator: Entspannung
Sonstiges: Entspannung
Drei individuelle Entspannungssitzungen von Angesicht zu Angesicht, die in 4-wöchigen Abständen angeboten werden, plus ein 15-minütiges Heimprogramm, das auf einer Audio-Entspannungs-CD basiert. Wöchentlicher telefonischer Kontakt / Support wird bereitgestellt.
Andere Namen:
  • Physiotherapie
Aktiver Komparator: Standard-Physiotherapie-Übungen
Sonstiges: Standard-Physiotherapie-Übungen
Es werden individualisierte Face-to-Face-Trainingseinheiten über einen Zeitraum von 12 Wochen sowie ein individuelles 15-minütiges tägliches Heimübungsprogramm angeboten. Dies wird von einem neurologischen Physiotherapeuten durchgeführt. Die Übungen umfassen ein standardisiertes Programm einfacher physiotherapeutischer Übungen, die darauf abzielen, die Rumpf- und Beckenstabilität, die Muskellänge und -stärke der unteren Extremitäten sowie das Gleichgewicht und die Kontrolle der Bewegung zu verbessern, wie von Barrett et al. [2009] beschrieben. Die Übungen werden in Reaktion auf die Fähigkeiten des Einzelnen fortgeführt. Jeder Teilnehmer erhält ein Arbeitsbuch mit schriftlichen und schematischen Anweisungen, die sein Heimübungsprogramm beschreiben.
Andere Namen:
  • Physiotherapie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Änderung in 10-Meter-Gehzeit (10MTW)
Zeitfenster: Baseline (vor Intervention), 12 Wochen (unmittelbar nach Intervention), 16 Wochen (ein Monat Follow-up)
Baseline (vor Intervention), 12 Wochen (unmittelbar nach Intervention), 16 Wochen (ein Monat Follow-up)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Änderung der funktionalen Reichweite – vorwärts und seitlich
Zeitfenster: Baseline (vor Intervention), 12 Wochen (unmittelbar nach Intervention), 16 Wochen (ein Monat Follow-up)
Baseline (vor Intervention), 12 Wochen (unmittelbar nach Intervention), 16 Wochen (ein Monat Follow-up)
Änderung der visuellen Analogskala (10 Punkte) zur Bestimmung von „Schwierigkeiten beim Tragen eines Getränks beim Gehen“.
Zeitfenster: Baseline (vor Intervention), 12 Wochen (unmittelbar nach Intervention), 16 Wochen (ein Monat Follow-up)
Baseline (vor Intervention), 12 Wochen (unmittelbar nach Intervention), 16 Wochen (ein Monat Follow-up)
Änderung der aktivitätsspezifischen Balance Confidence (ABC)-Skala
Zeitfenster: Baseline (vor dem Eingriff), 12 Wochen (unmittelbar nach dem Eingriff), 16 Wochen (ein Monat Follow-up)
Baseline (vor dem Eingriff), 12 Wochen (unmittelbar nach dem Eingriff), 16 Wochen (ein Monat Follow-up)
Veränderung der 12-Punkte-Gehskala für Multiple Sklerose
Zeitfenster: Baseline (vor dem Eingriff), 12 Wochen (unmittelbar nach dem Eingriff), 16 Wochen (ein Monat Follow-up)
Baseline (vor dem Eingriff), 12 Wochen (unmittelbar nach dem Eingriff), 16 Wochen (ein Monat Follow-up)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Plymouth

Ermittler

  • Hauptermittler: Jennifer Freeman, University of Plymouth

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. August 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. August 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

11. August 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

24. März 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. März 2014

Zuletzt verifiziert

1. März 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 10/H0106/88

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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