동맥경화증에 대한 비타민 A의 효과
2011년 8월 10일 업데이트: Tehran University of Medical Sciences
동맥경화 환자에서 비타민 A 보충이 T CD4+ 림프구에서 분비되는 사이토카인 유전자 발현에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
이 연구의 목적은 25000 IU 미리 형성된 비타민 A(레티닐 팔미테이트) 또는 위약을 4개월 동안 보충하여 죽상경화증 환자(혈관조영술로 문서화됨)에서 T CD4+ 림프구의 유전자 발현에 미치는 효과를 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
전 세계적으로 사망 및 장애의 주요 원인인 동맥경화증은 복잡한 병인을 가진 염증성 질환으로 간주됩니다.
면역계는 죽상동맥경화반의 형성, 발생 및 불안정화에 중요한 역할을 합니다.
전체 범위의 확인된 사이토카인이 죽종형성에 역할을 하는 것으로 나타났으며, 일부는 죽상경화 특성을 갖는 반면 다른 일부는 항죽상경화 특성을 가집니다.
죽상동맥경화증의 Th1/Th2 불균형 및 관상동맥질환(CADs)으로의 진행과 관련된 염증 및 사이토카인의 중요한 역할에 대한 증거가 증가함에 따라 사이토카인 생산의 제어는 잠재적인 치료 표적이 될 수 있으며 Th1/Th2의 조절이 될 수 있습니다. 균형은 이 질병을 치료하기 위한 새로운 약리학적 도구를 제공할 수 있습니다.
비타민 A(VA) 또는 레티노이드로 알려진 VA 유사 유사체는 1형 또는 2형 반응의 강력한 호르몬 조절제이지만 작용 메커니즘에 대한 명확한 설명이 부족합니다.
높은 수준의 식이 비타민 A는 Th2 사이토카인 생산 및 IgA 반응을 강화하고 Th1 사이토카인 생산을 감소시킬 가능성이 있습니다.
레티노산은 활성화된 대식세포에서 IL 12 생산을 억제하고, 대식세포의 RA 전처리는 IFNγ 생산을 감소시키고 항원 프라이밍된 CD4 T 세포에서 IL4 생산을 증가시킵니다.
비타민 A 또는 레티노산(RA) 보충 치료는 IFNγ를 감소시키고 IL5, IL10 및 IL4 생성을 증가시킵니다.
따라서 비타민 A 결핍은 면역 반응을 Th1 방향으로 편향시키는 반면, 높은 수준의 식이 비타민 A는 반응을 Th2 방향으로 편향시킬 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
45
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Tehran, 이란, 이슬람 공화국
- Tehran University of Medical Sciences, School of Public Health
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
35년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
• 환자 및 대조 대상자의 등록 기준은 흉통 및/또는 의심되는 관상 동맥 조영술을 위해 테헤란 의과 대학 병원 중 하나의 심장과에 의뢰된 남녀 연속 환자입니다.
제외 기준:
- 천식, 활동성 바이러스 감염, 자가면역질환 등 Th1/Th2 균형에 영향을 미치는 질환이 있는 환자 또는
- 비타민 A 화합물에 알레르기가 있는 환자, 또는
- 최근 3개월 동안 비타민 보충제를 사용한 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 동맥경화증 환자/비타민 A
혈관 조영술로 확인된 CAD(적어도 하나의 주요 관상 동맥 분지에서 내강 협착이 ≥50%인 것으로 정의됨) 환자는 25000 IU/일 비타민 A를 투여받습니다.
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3개월 동안 1캡 비타민 A 25000 IU/일
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위약 비교기: 죽상동맥경화증 환자/플라시보
위약을 투여받은 혈관조영술로 확인된 CAD(적어도 하나의 주요 관상 동맥 분지에서 내강 협착이 ≥50%인 것으로 정의됨) 환자
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3개월 동안 1캡 위약/일
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활성 비교기: 죽상경화증/비타민 a가 없는 사람
중요한 사람(예:
협착증 ≥ 50%) CAD는 관상동맥 조영술로 배제되며, 2500Iu/일의 비타민 A를 투여받습니다.
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3개월 동안 1캡 비타민 A 25000 IU/일
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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혈청 총 콜레스테롤
기간: 4개월 기준선에서 변경
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4개월 기준선에서 변경
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혈청 HDL 콜레스테롤
기간: 4개월 기준선에서 변경
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4개월 기준선에서 변경
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혈청 중성 지방 수치
기간: 4개월 기준선에서 변경
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4개월 기준선에서 변경
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RBP/TTR 비율
기간: 4개월 기준선에서 변경
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4개월 기준선에서 변경
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PBMC의 증식(BrdU 비색)
기간: 4개월 기준선에서 변경
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4개월 기준선에서 변경
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전체 혈구 수(CBC)
기간: 4개월 기준선에서 변경
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4개월 기준선에서 변경
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SGOT
기간: 4개월 기준선에서 변경
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4개월 기준선에서 변경
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SGPT
기간: 4개월 기준선에서 변경
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4개월 기준선에서 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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T-bet, INF-감마, IL-4, GATA3, IL-17, RORc, IL-10, FOXP3의 유전자 발현(상대 정량화)
기간: 4개월 기준선에서 변경
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4개월 기준선에서 변경
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Ali Akbar saboor Yaraghi, PhD, Tehran University of Medical Sciences
- 수석 연구원: Azadeh Mottaghi, PhD student, Tehran University of Medical Siences
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 1월 1일
연구 완료 (예상)
2011년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 2월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 8월 10일
처음 게시됨 (추정)
2011년 8월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 8월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 8월 10일
마지막으로 확인됨
2011년 8월 1일
추가 정보
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위약에 대한 임상 시험
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Assistance Publique - Hôpitaux de Paris아직 모집하지 않음
-
University Hospital, Strasbourg, France모집하지 않고 적극적으로
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AJU Pharm Co., Ltd.OM Pharma SA모병