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악성 종양의 치료 패턴 및 임상 반응을 평가하기 위한 PROCLAIM 레지스트리

2019년 6월 11일 업데이트: Prometheus Laboratories

악성 종양의 치료 패턴 및 임상 반응을 평가하기 위한 Proleukin Observational Registry

이 레지스트리의 목적은 Proleukin으로 치료를 받고 있는 환자에 대한 정보를 체계적으로 수집하고 치료 중 및 치료 후 환자 관리에 대해 자세히 알아보는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

PROCLAIM Registry는 mRCC, mM 또는 기타 악성 종양 환자를 치료하는 데 사용될 때 HD IL-2에 대한 실제 임상 데이터의 고품질 관찰 데이터베이스를 구축하도록 설계된 미국 기반의 다기관 레지스트리입니다. 등록소는 어떤 식으로든 등록소에 등록된 환자의 치료 또는 관리에 대한 변경을 제안하지 않습니다. 따라서 의사는 진료의 기준과 자신의 판단에 따라 환자를 계속 관리하고 치료할 것입니다.

PROCLAIM Registry는 기존 의료 차트에서 추상화된 비식별화된 한정된 수의 환자 사례에서 소급 파일럿 데이터 수집으로 시작합니다. 수집된 기능은 향후 레지스트리에 대해 계획된 기능과 동일합니다. 결과 데이터베이스는 예비 레지스트리 데이터베이스를 사용하여 테스트할 가설을 공식화하는 데 사용됩니다. 후향적 분석에 사용된 환자는 레지스트리의 예상 부분에서 제외됩니다.

레지스트리의 예상 부분에서 사이트는 HD IL-2 치료 과정을 시작할 것으로 예상되는 환자를 등록할 것입니다. 일단 등록되면 환자는 등록부에 남아 있으려면 적어도 1회 용량의 HD IL-2를 받아야 합니다. 환자는 현장의 치료 표준에 따라 치료되고 추적됩니다. 이 레지스트리는 결코 개별 환자 관리의 변경을 유도하지 않습니다. 임상 데이터 기능은 EDC(Electronic Data Capture) 시스템에 입력되고 레지스트리 데이터베이스로 구성됩니다.

레지스트리 데이터베이스에 포함된 데이터는 관찰 데이터입니다. PROCLAIM Registry는 환자 치료, 특정 방문 또는 개입을 규정하지 않고 HD IL-2 및 치료 센터에서 적용되는 관련 요법에 관한 표준화된 매개변수를 조사할 뿐입니다. 시간 경과에 따른 표준 데이터 수집을 통해 환자 생존 및 후속 치료 노출 경향을 평가할 수 있습니다. 이 데이터베이스는 연구원들이 공식화한 향후 질문에 답하는 데 사용될 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

1690

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

미국
- Arizona
  - Tucson, Arizona, 미국, 85742
    - The University of Arizona Cancer Center
- California
  - La Jolla, California, 미국, 92093
    - Moores UCSD Cancer Center
  - Los Angeles, California, 미국, 90089
    - USC Norris Cancer Center
  - Riverside, California, 미국, 92505
    - Southern California Permanente Medical Group
- Colorado
  - Aurora, Colorado, 미국, 80045
    - University of Colorado Cancer Center
- Florida
  - Miami, Florida, 미국, 33136
    - University of Miami
  - Miami Beach, Florida, 미국, 33140
    - Mount Sinai Medical Center Comprehensive Cancer Center
  - Tampa, Florida, 미국, 33612
    - H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, 미국, 30322
    - Emory University Winship Cancer Institute
- Hawaii
  - Honolulu, Hawaii, 미국, 96822
    - University of Hawaii
- Illinois
  - Chicago, Illinois, 미국, 60612
    - Rush Pres St Lukes Medical Center
  - Maywood, Illinois, 미국, 60153
    - Loyola University Medical Center
  - Park Ridge, Illinois, 미국, 60068
    - Oncology Specialists, SC
- Indiana
  - Indianapolis, Indiana, 미국, 46202
    - Indiana University Melvin and Bren Simon Center
- Iowa
  - Iowa City, Iowa, 미국, 52242
    - University of Iowa Hospitals and Clinics
- Kansas
  - Kansas City, Kansas, 미국, 66160
    - University of Kansas Hospital
- Louisiana
  - Baton Rouge, Louisiana, 미국, 70808
    - The Baton Rouge Clinic, AMC
- Maryland
  - Lutherville, Maryland, 미국, 21093
    - Johns Hopkins
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, 미국, 02215
    - Beth Israel Deaconess Medical Center
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
    - University of Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
    - University of Michigan Health System
  - Detroit, Michigan, 미국, 48201
    - Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
- Minnesota
  - Minneapolis, Minnesota, 미국, 55455
    - University of Minnesota Masonic Cancer Center
- Missouri
  - Saint Louis, Missouri, 미국, 63110
    - Saint Louis University Cancer Center
- Nebraska
  - Omaha, Nebraska, 미국, 68130
    - Midwest Cancer Center - Legacy
- New Hampshire
  - Lebanon, New Hampshire, 미국, 03756
    - Dartmouth Hitchcock Medical Center
- New Jersey
  - Hackensack, New Jersey, 미국, 07601
    - Hackensack University Medical Center
  - New Brunswick, New Jersey, 미국, 08903
    - Rutgers Cancer Institute of New Jersey
- New York
  - New York, New York, 미국, 10019
    - Saint Luke's-Roosevelt Hospital Center
  - New York, New York, 미국, 10032
    - Columbia University/Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
  - Syracuse, New York, 미국, 13210
    - The Research Foundation for the State University of New York
- North Carolina
  - Charlotte, North Carolina, 미국, 28203
    - Blumenthal Cancer Center
  - Durham, North Carolina, 미국, 27705
    - Duke University Medical Center
  - Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27157
    - Wake Forest University Baptist Medical Center
- Ohio
  - Cincinnati, Ohio, 미국, 45267
    - University of Cincinnati Cancer Institute
  - Cincinnati, Ohio, 미국, 45219
    - The Christ Hospital Cancer Center
  - Cleveland, Ohio, 미국, 44106
    - University Hospitals Siedman Cancer Center
- Oregon
  - Portland, Oregon, 미국, 97213
    - Providence Portland Medical Center
- Pennsylvania
  - Bethlehem, Pennsylvania, 미국, 18015
    - Saint Luke's Hospital and Health Network
  - Hershey, Pennsylvania, 미국, 17033
    - The Pennsylvania State University and The Milton S. Hershey Medical Center
  - Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15232
    - Hillman Cancer Research Pavilion, Div. of Medical Oncology
- Texas
  - Houston, Texas, 미국, 77030
    - MD Anderson Cancer Center
- Utah
  - Salt Lake City, Utah, 미국, 84132
    - Huntsman Cancer Institute
- Washington
  - Seattle, Washington, 미국, 98195
    - University of Washington
- Wisconsin
  - Franklin, Wisconsin, 미국, 53132
    - Wheaton Franciscan Cancer Care

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

고용량 IL-2 또는 Proleukin 치료를 시작하는 모든 환자는 참여할 수 있습니다.

설명

포함 기준:

18세 이상
적어도 한 과정의 고용량 IL-2 또는 Proleukin을 받아야 합니다.
서명된 동의서 양식

제외 기준:

이전 고용량 IL-2 또는 Proleukin 요법

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	기간
악성 흑색종, 신장 세포 암종 또는 기타 악성 종양을 치료할 때 고용량 IL-2 또는 Proleukin 요법의 환자 치료 패턴, 임상 결과 및 추세를 보고하고 질의하는 데 사용할 수 있는 관찰 데이터 소스입니다. 기간: 12 개월	12 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Prometheus Laboratories

수사관

연구 의자: Michael Wong, MD, MD Anderson

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2011년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2018년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 8월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 8월 10일

처음 게시됨 (추정)

2011년 8월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 6월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 6월 11일

마지막으로 확인됨

2019년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

10PLK13

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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