Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rejestr PROCLAIM do oceny wzorców leczenia i odpowiedzi klinicznej w nowotworach złośliwych

11 czerwca 2019 zaktualizowane przez: Prometheus Laboratories

Rejestr obserwacyjny proleukinów do oceny wzorców leczenia i odpowiedzi klinicznej w nowotworach złośliwych

Celem tego rejestru jest zebranie w uporządkowany sposób informacji o pacjentach otrzymujących leczenie preparatem Proleukin oraz zdobycie dodatkowych informacji na temat opieki nad pacjentem w trakcie i po leczeniu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Rejestr PROCLAIM to wieloośrodkowy rejestr z siedzibą w USA, którego celem jest stworzenie wysokiej jakości obserwacyjnej bazy danych rzeczywistych danych klinicznych dotyczących IL-2 HD stosowanej w leczeniu pacjentów z mRCC, mM lub innymi nowotworami złośliwymi. Rejestr nie będzie w żaden sposób sugerował zmian w leczeniu pacjentów wpisanych do Rejestru. Dlatego lekarze będą nadal prowadzić i leczyć pacjentów zgodnie ze standardami opieki i własną oceną.

Rejestr PROCLAIM rozpocznie się od retrospektywnego pilotażowego zbierania danych z zdezidentyfikowanej skończonej liczby przypadków pacjentów wyabstrahowanych z ich istniejących kart medycznych. Zebrane cechy będą identyczne z tymi, które zaplanowano dla przyszłego rejestru. Powstała baza danych zostanie wykorzystana do sformułowania hipotez, które zostaną przetestowane przy użyciu prospektywnej bazy danych rejestru. Pacjenci wykorzystani w analizie retrospektywnej zostaną wykluczeni z prospektywnej części Rejestru.

W prospektywnej części Rejestru ośrodki będą rejestrować pacjentów, którzy mają rozpocząć kurs terapii HD IL-2. Po wpisaniu pacjent musi otrzymać co najmniej jedną dawkę HD IL-2, aby pozostać w Rejestrze. Pacjenci będą leczeni i obserwowani zgodnie ze standardami opieki obowiązującymi w ośrodku. Rejestr ten w żaden sposób nie spowoduje zmian w postępowaniu z indywidualnymi pacjentami. Funkcje danych klinicznych zostaną wprowadzone do systemu elektronicznego przechwytywania danych (EDC) i zorganizowane w bazie danych rejestru.

Dane zawarte w bazie rejestru będą danymi obserwacyjnymi. Rejestr PROCLAIM nie określa opieki nad pacjentem, konkretnych wizyt ani interwencji, a jedynie bada wystandaryzowane parametry dotyczące HD IL-2 i powiązanych terapii stosowanych przez ośrodki lecznicze. Gromadzenie standardowych danych w czasie pozwala na ocenę trendów w przeżywalności pacjentów i późniejszej ekspozycji na terapię. Baza danych będzie wykorzystywana do udzielania odpowiedzi na przyszłe zapytania sformułowane przez badaczy.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

1690

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85742
        • The University of Arizona Cancer Center
    • California
      • La Jolla, California, Stany Zjednoczone, 92093
        • Moores UCSD Cancer Center
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90089
        • USC Norris Cancer Center
      • Riverside, California, Stany Zjednoczone, 92505
        • Southern California Permanente Medical Group
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
        • University of Colorado Cancer Center
    • Florida
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33136
        • University of Miami
      • Miami Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 33140
        • Mount Sinai Medical Center Comprehensive Cancer Center
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33612
        • H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30322
        • Emory University Winship Cancer Institute
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96822
        • University of Hawaii
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612
        • Rush Pres St Lukes Medical Center
      • Maywood, Illinois, Stany Zjednoczone, 60153
        • Loyola University Medical Center
      • Park Ridge, Illinois, Stany Zjednoczone, 60068
        • Oncology Specialists, SC
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46202
        • Indiana University Melvin and Bren Simon Center
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Stany Zjednoczone, 52242
        • University of Iowa Hospitals and Clinics
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Stany Zjednoczone, 66160
        • University of Kansas Hospital
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70808
        • The Baton Rouge Clinic, AMC
    • Maryland
      • Lutherville, Maryland, Stany Zjednoczone, 21093
        • Johns Hopkins
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109
        • University of Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109
        • University of Michigan Health System
      • Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48201
        • Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55455
        • University of Minnesota Masonic Cancer Center
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
        • Saint Louis University Cancer Center
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68130
        • Midwest Cancer Center - Legacy
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Stany Zjednoczone, 03756
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07601
        • Hackensack University Medical Center
      • New Brunswick, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08903
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10019
        • Saint Luke's-Roosevelt Hospital Center
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10032
        • Columbia University/Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
      • Syracuse, New York, Stany Zjednoczone, 13210
        • The Research Foundation for the State University of New York
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28203
        • Blumenthal Cancer Center
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27705
        • Duke University Medical Center
      • Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27157
        • Wake Forest University Baptist Medical Center
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45267
        • University of Cincinnati Cancer Institute
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45219
        • The Christ Hospital Cancer Center
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44106
        • University Hospitals Siedman Cancer Center
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97213
        • Providence Portland Medical Center
    • Pennsylvania
      • Bethlehem, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 18015
        • Saint Luke's Hospital and Health Network
      • Hershey, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17033
        • The Pennsylvania State University and The Milton S. Hershey Medical Center
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15232
        • Hillman Cancer Research Pavilion, Div. of Medical Oncology
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • MD Anderson Cancer Center
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84132
        • Huntsman Cancer Institute
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98195
        • University of Washington
    • Wisconsin
      • Franklin, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53132
        • Wheaton Franciscan Cancer Care

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do udziału kwalifikują się wszyscy pacjenci rozpoczynający terapię wysokimi dawkami IL-2 lub Proleukiny

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18 lat lub więcej
  • Musi otrzymać co najmniej jeden kurs wysokiej dawki IL-2 lub Proleukiny
  • Podpisany formularz świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Wcześniejsza terapia dużymi dawkami IL-2 lub Proleukina

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Źródło danych obserwacyjnych, które można wykorzystać do zgłaszania i analizowania wzorców opieki nad pacjentem, wyników klinicznych i trendów terapii wysokimi dawkami IL-2 lub proleukiny w leczeniu czerniaka złośliwego, raka nerkowokomórkowego lub innych nowotworów złośliwych.
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Prometheus Laboratories

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Michael Wong, MD, MD Anderson

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 sierpnia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 sierpnia 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

11 sierpnia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 czerwca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 czerwca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 10PLK13

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przerzutowy rak nerkowokomórkowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Philippines

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj